近日, 美国FDA批准艾伯维公司 的非诺贝酸(fenofibricacid)控释胶囊(商品名：TriliPix)同时控制饮食降低血脂疾病患者的甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)，升高高密度脂蛋白(HDL)。Trilipix是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合用药的非诺贝酸类药品。对一些患者，临床治疗准则推荐采用非诺贝酸类药物与他汀类药物联合用药来进一步改善血脂。尚未有研究可证明本品可预防心脏疾病或心脏病发作。
批准日期：2008年12月18日 公司：艾伯维公司 
TRILIPIX（非诺贝特酸 Fenofibric Acid）胶囊，口服使用缓释
最初美国批准：2008
目前的主要变化
适应症和用法，联合他汀类药物 4/2015
剂量和给药方法，联合他汀类药物 4/2015
作用机理
的Trilipix的活性部分是非诺贝酸。在动物和人类非诺贝酸的药理作用已通过非诺贝特的口服给药进行了广泛研究。
在临床实践中看到的非诺贝酸的脂质修饰效果已经由过氧化物酶体增殖激活受体α（PPARα）的体内活化说明在转基因小鼠和在人肝细胞培养的体外。通过这一机制，非诺贝酸通过激活脂蛋白脂肪酶和降低生产载脂蛋白CIII（脂蛋白脂肪酶活性的抑制剂）的增加脂类分解和消除从血浆富含甘油三酯的颗粒。
PPARα的激活还会导致HDL-C和载脂蛋白AI和AII的合成增加。
适应症和用法
Trilipix的是过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）的α激动剂指示为辅助治疗饮食给：
在严重高甘油三酯血症降低TG。
降低升高的LDL-C，总-C，甘油三酯和载脂蛋白B，并增加HDL-C的原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常。
使用限制：在剂量相当于135毫克的Trilipix的非诺贝特没有减少患者的2型糖尿病冠状动脉心脏疾病的发病率和死亡率。
用法用量
高甘油三酯血症：45-135毫克，每日一次。
原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常：135毫克，每天一次。
肾功能受损的患者：45毫克，每天一次。
最大剂量：135毫克，每天一次。
可采取不考虑食品。
剂型和规格
口服延迟释放胶囊：45毫克和135毫克。
禁忌症
严重肾功能不全，包括接受透析的患者。
活动性肝病。
胆囊疾病。
哺乳期的母亲。
已知过敏非诺贝特酸非诺贝特或
警告和注意事项
肌病和横纹肌溶解已报道在服用非诺贝特的患者。肌病和横纹肌溶解的风险老年患者增加;糖尿病患者，肾功能衰竭，或甲状腺功能减退;和患者正在用他汀类药物处理。
将Trilipix可提高血清转氨酶。肝功能检查应定期监测。
将Trilipix能够可逆地提高血清肌酸酐水平。肾功能应定期在肾功能不全患者进行监控。
Trilipix会增加胆固醇的排泄入胆汁，导致胆石症的危险。如果胆石症怀疑，胆囊的研究来表示。
与口服香豆素类抗凝剂联合治疗请务必小心。调整香豆素抗凝剂的剂量在所需水平来维持凝血酶原时间/ INR，以防止出血并发症。
不良反应
在与非诺贝特（≥2％，至少1％大于安慰剂）的临床试验报告的最常见的副作用是不正常的肝功能，增加了AST，ALT升高，CPK增高，和鼻炎。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=bbf3e782-d163-49c8-0e81-4eeabef48190
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TRILIPIX DR CAP, 135MG 90'S
NDC number: 00074316290
Product Family: TRILIPIX
Dosage Form: CAP
Strength: 135 MG
Imprint: 135
Approval Date: 01/01/1900
Controlled Substance: RX
Therapeutic Class: 
Dyslipidemic
List Effective Date: 12/22/2017
WAC Effective Date: 12/22/2017
Product Dimensions
Each Length (in): 2.25
Each Width (in): 1.94
Each Height (in): 4.63