部份中文萘呋胺酯处方资料(仅供参考)
英文名:NAFTIDROFURYL
商品名:NAFTILONG Retardkapseln
中文名:萘呋胺酯缓释胶囊
生产商:Hexal AG
作用机制
可直接扩张脑血管和外周血管,并增加细胞的氧化能力。因而对细胞缺氧具保护作用。此外具有罂粟碱样的解痉作用,但作用缓慢而持久。
临床应用:
用于治疗外周及脑血管病。前者如间歇性跛行、雷诺病、糖尿病性动脉病变和手足发绀、下肢动脉炎;后者如脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞、耳鸣、头颈部损伤及其后遗症等。对老年痴呆症、内耳眩晕症也有一定疗效。
用法计量:
口服:100mg次,3次/d。肌注或静注:40mg/次,1-2次/d,连用7-14d,同时口服100mg/次,3次/d。
Präklinische Daten zur Sicherheit
Akute Toxizität
Siehe Ziffer 4.9 „Überdosierung“
Chronische Toxizität
Aus Langzeituntersuchungen von Ratten und Hunden ergaben sich keine Hinweise auf toxische Effekte.
Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
Vorläufige Untersuchungen zur Mutagenität verliefen negativ. Ein mutagenes Risiko kann nicht ausgeschlossen werden, da die Prüfung unvollständig ist. Langzeituntersuchungen am Tier auf ein tumorerzeugendes Potential von Naftidrofuryl sind nicht durchgeführt worden.
Reproduktionstoxizität
Untersuchungen an Ratten und Kaninchen, die während der Gestationsperiode Naftidrofuryl erhielten, ergaben maximale non-effective doses von 180 mg/kg KG (Ratte) bzw. 100 mg/kg KG(Kaninchen) nach intragastrischer Verabreichung.
Bei höheren Dosierungen traten Verhaltensbeeinträchtigungen wie Ataxie und Respirationsstörungen bei den Muttertieren, eine Verzögerung der Gestationsperiode und Wachstumsverlangsamung bei den F1-Nachkommen auf. Auswirkungen auf die Überlebensrate, die Organogenese oder das reproduktive System der Nachkommen wurde nicht beobachtet (Ratte).
Nach intravenöser Gabe von bis zu 2 mg/kg KG wiesen Kaninchen keinerlei Toxizitätssymptome auf, bei intragastrischer Applikation von mehr als 100 mg/kg KG zeigten sich Allgemeinsymptome wie Verminderung der Nahrungsaufnahme, Inaktivität und Tachypnoe bei den Muttertieren sowie eine Beeinträchtigung des fetalen Wachstums und ein Ansteigen der embryonalen Frühtodrate. Organ-, Skelett- oder äußere Missbildungen traten auch bei höchsten Dosen nicht auf.
Pharmazeutische Angaben
Liste der sonstigen Bestandteile
Gelatine, Maisstärke, Sucrose, Schellack, Talkum, Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E171)
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
Dauer der Haltbarkeit
4 Jahre.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern
Art und Inhalt des Behältnisses
PVC/PVDC-Aluminium-Blister
Packungen mit 20, 30, 50, 100 Hartkapseln, retardiert
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen https://imedikament.de/naftilong-200-mg/fachinformation