| 简介：
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lasix ONYU（furosemide）。这是一种新型药物-器械组合，用于治疗慢性心力衰竭成年患者因液体超负荷引起的水肿。
Lasix ONYU(furosemide)呋塞米注射液提供一种新型高浓度呋塞米制剂，并结合先进的小型输液器，方便居家治疗。其创新设计包括一个可重复使用的装置，可进行48次治疗，以及一个一次性塑料无菌装置，治疗后即可丢弃。Captisol是一种Ligand技术，是Lasix ONYU新型高浓度呋塞米制剂（80mg/2.67mL(30mg/mL)的关键组成部分。
心力衰竭患者常因液体超负荷而出现水肿。这种情况通常需要住院治疗，患者需要接受静脉利尿剂治疗，最常见的是呋塞米。Lasix ONYU与静脉注射利尿剂相比，其利尿效果相似，但现在可以在医疗机构之外使用。约有670万美国人患有心力衰竭，预计到 2030 年患病人数将上升至870万。心力衰竭是65岁及以上老年人住院的主要原因，每年约有 120万人因心力衰竭住院。
批准日期：2025年10月8日 公司：SQ Innovation
Lasix ONYU（呋塞米[furosemide]）注射液，皮下使用
美国首次批准：1968年
作用机制
呋塞米主要抑制Henle近端和远端小管以及环路中钠和氯的再吸收。利尿程度高很大程度上是由于其独特的作用部位。对间苯二酚的作用与对碳酸酐酶和醛固酮的任何抑制作用无关。
适应症与用途
Lasix ONYU是一种用于治疗成人水肿的循环利尿剂慢性心力衰竭患者。
用法与用量
•Infusor经过预编程，在第一个小时内输送30mg Lasix ONYU，然后在接下来的4小时内每小时输送12.5mg。
•Lasix ONYU不适合长期使用，应尽快用口服利尿剂代替。
•有关重要的给药说明，请参阅完整的处方信息。
剂型和规格
注射：每2.67mL 80mg，装在单剂量预充药筒中，共包装
使用一次性一次性使用的Infusor装置。
禁忌症
•阿努里亚。
•对呋塞米或医用粘合剂过敏。
警告和注意事项
•液体、电解质和代谢异常：监测血清电解质、二氧化碳、尿素氮、肌酐、葡萄糖和尿酸。
•肾功能恶化：监测脱水和氮质血症。
•耳毒性：避免高于推荐剂量。
•急性尿潴留：监测有尿潴留症状的患者。
•不完全给药：给药期间液体接触和某些患者动作
治疗可能会导致On-body Infusor过早终止灌注。确保患者能够检测并响应警报。
不良反应
Lasix ONYU治疗期间最常见的不良反应
注射部位和皮肤反应：红斑、瘀伤、，
水肿和输注部位疼痛。
如需报告疑似不良反应，请致电1-855-452-7496联系SQInnovation，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
药物相互作用
•氨基糖苷类抗生素：抗生素的潜在耳毒性增加。避免组合。
•乙丙烯酸：耳毒性风险。避免组合。
•水杨酸盐：水杨酸盐毒性风险。
•顺铂和肾毒性药物：耳毒性和肾毒性风险。
•锂：锂毒性风险。
•肾素-血管紧张素抑制剂：低血压和肾功能衰竭的风险增加。
•肾上腺素能阻断药物：增强作用的风险。
•肾小管分泌药物：毒性增强的风险。
包装供应/储存和处理
Lasix ONYU注射液是一种无菌、透明至微黄色的无热原液体，装在单剂量预充药筒中，用于皮下输注，与一次性使用装置共同包装。带有单剂量预充药筒的Infusor设计用于在5小时内输送2.67mL溶液中的80mg Lasix ONYU。
Lasix ONYU试剂盒：纸箱内装有一个 NDC 81137‐001‐15
80mg/2.67mL单剂量预充药筒，与一
次性使用装置和两个酒精垫共同包装
入门套件：纸箱包含三个Lasix ONYU NDC 81137‐001‐35
套件，与一个可重复使用单元和一个
壁式充电器共同包装。
储存温度在20°C至25°C（68°F至77°F）之间；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行[见USP受控室温]。请勿冷藏或冷冻。
保护Lasix ONYU免受光照。在准备使用之前，不要从纸箱中取出预充墨盒。如果溶液变色或浑浊，请勿使用。保护Infusor免受水的侵害。
请参阅随附Lasix ONYU的完整处方信息：
https://www.lasix-onyu.com/wp-content/uploads/2025/10/prescribing-information.pdf
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