心力衰竭是由心室泵血或充盈功能低下，心排血量不能满足机体代谢的需要，组织、器官血液灌注不足，同时出现肺循环和或体循环淤血，是各种心脏病发展到严重阶段的临床综合症，也称为充血性心力衰竭（CHF）。其特点是左室肥厚或扩张，导致神经内分泌失常、循环功能异常，出现典型临床症状：呼吸困难、体液潴留、乏力（特别是运动时）。在疾病发展过程中，临床症状可以有显著变化，也可能与心功能状况不相符。

批准日期：2025年09月15日 公司：Corstasis Therapeutics Inc

Enbumyst（布美他尼[bumetanide]）鼻喷雾剂

美国首次批准：1983年

作用机制

布美他尼主要抑制Henle近端和远端管以及环路中钠和氯的再吸收。利尿程度高很大程度上是由于其独特的作用部位。

对远端小管的作用与对碳酸酐酶和醛固酮的任何抑制作用无关。

适应症

ENBUMYST是一种循环利尿剂，适用于治疗与充血性心力衰竭、肝肾疾病（包括成人肾病综合征）相关的水肿。

剂量与用法

ENBUMYST仅适用于鼻腔。

根据患者反应个性化剂量。ENBUMYST的推荐日总剂量为0.5mg至2mg，每日一次。

ENBUMYST不适合长期使用；尽可能用口服利尿剂代替。

剂型和规格

鼻喷雾剂：每0.1mL喷雾剂0.5mg布美他尼

禁忌症

•阿努里亚。

•肝昏迷。

•对布美他尼过敏史。

警告和注意事项

•液体、电解质和代谢异常：监测血清电解质、二氧化碳、尿素氮、肌酸、葡萄糖和尿酸。

•肾功能恶化：监测脱水和氮质血症。

•耳毒性：避免高于推荐剂量。

•鼻粘膜或结构异常患者的潜在吸收改变：避免在患有严重鼻黏膜或结构异常的患者中使用，如急性鼻炎发作或任何原因引起的充血。

不良反应

最常见的不良反应（发生率>0.5%）是低血容量、头痛、肌肉痉挛、头晕、低血压、恶心和脑病（在已有肝病的患者中）。

如需报告疑似不良反应，请致电1-877-300-5339联系CorstasisTherapeutics，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。

药物相互作用

•锂可能会降低布美他尼的肾脏清除率，并增加锂中毒的高风险。

•丙磺舒可降低钠尿和高肾素血症。

•吲哚美辛可减缓尿量和钠排泄量的增加。

•具有耳毒性的药物：接受氨基糖苷类抗生素治疗的患者应避免注射布美他尼。

•具有肾毒性的药物：应避免同时使用ENBUMYST和具有肾毒性药物。

•布美他尼可能会增强抗高血压作用。

在特定人群中使用

•哺乳期：接受ENBUMYST治疗的哺乳期妇女应监测婴儿的尿量过多、脱水和嗜睡情况。

包装供应/储存和处理

供货方式

ENBUMYST是一种清澈无色的溶液，如表1所示，以6或12包纸箱的形式供应，内含单位剂量的鼻喷雾剂。每单位剂量鼻喷雾剂输送0.5mg布美他尼。 

可用的包装配置

描述                  软件包配置       NDC

6包装纸箱     6个泡罩包装，每个包装有  NDC 84388-005-06 

              一个单位剂量的鼻用

喷洒

12包装纸箱    2个6包纸箱，内含12个泡罩 NDC 84388-005-12

              每个包装都有一个单位剂量

              的鼻喷雾剂

储存和处理

在室温59°F至77°F（15°C至25°C）下储存。允许在39°F至104°F（4°C至40°C）之间进行短期短途旅行。不要冻结。在原始密封纸箱中分配。

请参阅随ENBUMYST附的完整处方信息：

https://corstasis.com/wp-content/uploads/2025/09/Enbumyst_bumetanide_nasal_spray_PI_12Sept25.pdf