部份中文恩格列净处方资料（仅供参考）
商品名：Jardiance comprimidos
英文名：Empagliflozin
中文名：恩格列净薄膜片
生产商：勃林格殷格翰
药品简介
Jardiance将成为第一个经临床证明的治疗整个心力衰竭疾病谱成人患者（无论左室射血分数[LVEF]如何）的治疗方法，包括射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。
2021年06月22日，欧盟委员会（EC）已批准SGLT2抑制剂类Jardiance（empagliflozin，恩格列净）一个新的适应症，用于治疗射血分数降低的有症状慢性心力衰竭（HFrEF，收缩性心力衰竭）成人患者，无论是否患有2型糖尿病。
心力衰竭（HF）是一种毁灭性的、使人衰弱的心血管疾病，它不仅会限制生活质量，而且是一种需要反复住院治疗并伴有肾功能衰退的进行性疾病。
作用机制
恩格列净是一种可逆、高效（IC50为1.3nmol）的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）的选择性竞争性抑制剂。恩格列净不抑制其他葡萄糖转运蛋白，这些葡萄糖转运蛋白对葡萄糖转运到外周组织很重要，并且对SGLT2的选择性是SGLT1的5000倍，SGLT1是负责葡萄糖在肠道吸收的主要转运蛋白。SGLT2在肾脏中高表达，而在其他组织中表达缺失或非常低。它作为主要的转运蛋白，负责将葡萄糖从肾小球滤液重新吸收回到循环中。在患有2型糖尿病和高血糖症的患者中，更大量的葡萄糖被过滤和再吸收。
恩格列净通过减少肾脏葡萄糖再吸收改善2型糖尿病患者的血糖控制。肾脏通过这种葡萄糖代谢机制去除的葡萄糖量取决于血糖浓度和GFR。在2型糖尿病和高血糖患者中抑制SGLT2会导致尿液中过量的葡萄糖排泄。此外，开始使用恩格列嗪会增加钠的排泄，导致渗透性利尿和血管内容量减少。
在2型糖尿病患者中，第一次服用恩格列净后，尿糖排泄立即增加，并在24小时给药间隔内持续。在4周治疗期结束时，尿糖排泄量保持增加，平均约为78g/天。尿糖排泄增加导致2型糖尿病患者的血糖水平立即降低。
恩格列净改善空腹和餐后血糖水平。恩格列净的作用机制独立于β细胞功能和胰岛素途径，这有助于降低低血糖风险。β（HOMA-β）在内的β细胞功能替代标记物的改善。此外，尿糖排泄会引发热量损失，与体脂减少和体重减轻有关。用恩格列嗪观察到的糖尿伴随着利尿，这可能有助于血压的持续和中度降低。
恩格列净还减少钠的再吸收，增加钠向远端小管的输送。这可能会影响几种生理功能，包括但不限于：增加肾小管-肾小球反馈和降低肾小球内压，降低心脏的前后负荷，降低交感神经活动，降低左心室壁压力，这一点由较低的NT-proBNP值和对心脏重塑的有益影响所证明，充盈压力和舒张功能。
适应症
2型糖尿病
Jardiance适用于控制不足的成人2型糖尿病患者，作为饮食和运动的辅助手段
-当二甲双胍因不耐受而被认为不合适时，作为单一疗法
-除其他治疗糖尿病的药物外
有关组合、对血糖控制和心血管事件的影响以及研究人群的研究结果。
心力衰竭
Jardiance适用于成人，用于治疗有症状的慢性心力衰竭。
用法与用量
剂量
2型糖尿病
建议的起始剂量为10毫克恩格列净，每日一次，用于单药治疗和与其他药物联合治疗糖尿病。在耐受恩格列净10毫克，每日一次，且eGFR≥60 ml/min/1.73m2，需要更严格的血糖控制，剂量可增加至25mg，每日一次。最大日剂量为25毫克。
心力衰竭
建议剂量为每日一次10毫克恩格列净。
所有适应
当恩格列净与磺酰脲或胰岛素联合使用时，可考虑使用较低剂量的磺酰亚胺或胰岛素以降低低血糖风险。
如果错过了剂量，应在患者记得后尽快服用；然而，双倍剂量不应在同一天服用。
特殊人群
肾损害
在2型糖尿病患者中，恩格列嗪的血糖疗效取决于肾功能。为了降低心血管风险，作为护理标准的补充，eGFR低于60 ml/min/1.73m2的患者应每天服用一次10毫克恩格列净（见表1）。由于中度肾损害患者中恩格列净的降血糖效果降低，严重肾损害患者可能没有，如果需要进一步控制血糖，应考虑添加其他抗高血糖药物。有关根据eGFR或CrCL的剂量调整建议，请参阅表1。
剂量调整建议a
适应         eGFR[毫升/分钟/1.73平方米   每日总剂量
             或CrCL[毫升/分钟]          
2型糖尿病        ≥60                    开始使用10毫克恩格列净      
                                         对于耐受10毫克恩格列净并需要额外血糖控制
                                         的患者，剂量可增加至25毫克恩格列净。
                 45至<60                 开始使用10毫克恩格列净。b
                                         对于已经服用Jardiance的患者，继续服用10毫克恩格列净。
                 30至<45b                开始使用10毫克恩格列净。
                                         对于已经服用Jardiance的患者，继续服用10毫克恩格列净。
                   <30                   不建议使用恩格列净。
心力衰竭（有       ≥20                  建议每日剂量为10毫克恩格列净。
或无2型糖尿病）    <20                   由于经验有限，不建议使用恩格列净。
a参见第4.4、4.8、5.1和5.2节
b型糖尿病合并心血管疾病
对于患有或不患有2型糖尿病的患者的心力衰竭的治疗，可开始或继续使用10毫克恩格列净，使其eGFR为20ml/min/1.73m2或CrCl为20ml/min。
恩格列净不应用于终末期肾病（ESRD）患者或透析患者。没有足够的数据支持这些患者的使用。
肝损害
肝损害患者无需调整剂量。严重肝损害患者的恩格列酮暴露增加。严重肝损害患者的治疗经验有限，因此不建议在该人群中使用。
老年人
不建议根据年龄调整剂量。对于75岁及以上的患者，应考虑体积耗竭的风险增加。
儿科人群
恩格列净在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
这些药片可以与食物一起服用，也可以不与食物一起食用，可以用水吞服。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/铝穿孔单位剂量泡罩。
包装为：7x1、10x1、14x1、28x1、30x1、60x1、70x1、90x1和100x1薄膜包衣片。
请参阅随附的Jardiance完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7703/smpc
-----------------------------------------------------
Jardiance 10mg comprimidos recubiertos con pelicula, 30 comprimidos.
Precio Jardiance 10mg comprimidos recubiertos con pelicula, 30 comprimidos: PVP 75.45 Euros.(28 de Agosto de 2020).
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Sustancia final: Empagliflozina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- EMPAGLIFLOZINA. Principio activo: 10mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1comprimido. Prescripción: 10mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Junio de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Febrero de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Junio de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Junio de 2014.
2 excipientes:
Jardiance 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: empagliflozina.
Descripción clínica del producto: Empagliflozina 10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Empagliflozina 10 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra J.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Agosto de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 702686. Número Definitivo: 114930014.