Coralan Tablets 100×5mg(Ivabradine 盐酸伊伐布雷定片) - 治疗心衰药物

TOP

Coralan Tablets 100×5mg(Ivabradine 盐酸伊伐布雷定片)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

5毫克/片 100片/盒

包装规格：

5毫克/片 100片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

小野制药

生产厂家英文名:

Ono Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.corlanorhcp.com/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

CORALAN（コララン錠）5mg/Tablets 100Tablets/box

原产地英文药品名:

Ivabradine Hydrochloride

中文参考商品译名:

CORALAN（コララン錠）5毫克/片 100片/盒

中文参考药品译名:

盐酸伊伐布雷定

曾用名:

简介：

部份中文盐酸伊伐布雷定处方资料（仅供参考）
英文名：Ivabradine Hydrochloride
商标名：CORALAN Tablets
中文名：盐酸伊伐布雷定片
生产商：小野制药
药品简介
近日，日本监管机构已批准心衰药物Coralan（ivabradine hydrochloride，コララン錠，中文译名：盐酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg的申请上市，该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者（仅限于正接受标准治疗的CHF患者，包括β-受体阻滞剂）。
コララン錠2.5mg/コララン錠5mg/コララン錠7.5mg
药用分类名称
HCN通道阻滞剂
批准日期：2019年6月
商標名
CORALAN Tablets
一般的名称
イバブラジン塩酸塩（Ivabradine Hydrochloride）
化学名
3-{3-[{[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-
trien-7-yl]methyl}(methyl)amino]propyl}-7,8-
dimethoxy-1,3,4,5-tetrahydro-2H-3-benzazepin-2-one
monohydrochloride
分子式
C27H36N2O5・HCl
分子量
505.05
性状
它是一种浅黄色粉末。容易溶于水，易溶于乙醇（99.5）。
化学结构公式
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
该制剂是HCN（过极活化环核苷酸依赖性）通道阻滞剂，抑制构成鼻窦结节心脏起搏器电流If的HCN4通道，延迟活动电位的扩展期脱极相上升时间，降低心率。
药理作用
抑制人类HCN4通道
在强制表达人类HCN4通道的细胞中，根据添加浓度抑制HCN4通道电流。ONO-IN-306是一种活性代谢物，表现出与伊巴布拉丁相同的抑制作用。
对鼻窦结节活动电位的影响
在兔洞结节的活动电位中，伊巴布拉丁不影响活动电位的阈值，降低延长期再去极化率，延长周期长度。
心率降低
在正常大鼠中，伊巴布拉丁根据剂量单次口服给药降低心率，重复口服给药第10天的心率降低作用与首次给药时相同。
对血液动力学的影响
在运动负荷犬中，伊巴布拉丁根据心率下降延长心室的延长时间，降低心肌耗氧量。此外，在正常或运动负荷期间的狗和猪，伊巴布拉丁降低心率，平均血压，没有影响左室收缩能力和心室传导。
对心力衰竭模型的影响
在大鼠和狗的慢性心力衰竭模型中，伊巴布拉丁改善了心脏功能参数（如LVEF），并抑制了有组织的心室重塑（心室扩张末期体积的扩大和心室纤维化）。
适应症
然而，慢性心力衰竭在鼻窦调节和给药开始时的静息心率为75次/分钟以上，但仅限于接受慢性心力衰竭标准治疗的患者，包括β阻滞剂。
用法与用量
通常，成人作为伊巴布拉丁，从每天两次的口服给药开始，每次2.5mg。开始后，在耐受性方面，为了能够保持静息心率的目标，如有必要，以两周或更长时间的间隔逐步增加或减少剂量。一次剂量为2.5、5或7.5mg，在任何剂量中，每天两次饭后口服。考虑强化，根据患者的状态适当减肥。
包装
片剂
2.5毫克：（PTP） 100片（10 片x10）（聚瓶：瓶装）100片，500片
5毫克：（PTP） 100片（10片x10）（聚瓶：瓶装）100片，500片
7.5 毫克：（PTP） 100片（10 片x10）（聚瓶：瓶装）100片，500片
制造与销售
小野制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190039F1020_1_03/?
view=frame&style=XML&lang=ja