近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Corlanor（ivabradine,伊伐布雷定），这是一种口服药物，旨在降低稳定、有症状的慢性心力衰竭，左心室射血分数（LVEF）≤35%，窦性心律，静息心率≥70次/分，服用最大耐受剂量的β受体阻滞剂或有β受体阻滞剂使用禁忌症。
心力衰竭是一种常见的疾病，影响着美国约570万人，其中约一半的人左心室功能下降。尽管广泛使用标准治疗方法，但心力衰竭患者的预后较差。预测显示，到2030年，心力衰竭的患病率将比2012年的估计增加46%。
批准日期：2015年4月15日,；公司：安进
Corlanor（伊伐布雷定[ivabradine]）片,供口服使用
Corlanor（伊伐布雷定[ivabradine]）口服溶液,供口服使用
美国首次批准：2015年
作用机制
Corlanor阻断超极化激活的环核苷酸门控（HCN）通道，该通道负责调节心率的心脏起搏器If电流。在临床电生理学研究中，心脏效应在窦房结最为明显，但AH间期延长，PR间期延长。对心室复极无影响，对心肌收缩力无影响[见临床药理学]。
Corlanor还可以抑制视网膜电流Ih。Ih参与抑制视网膜对强光刺激的反应。在触发情况下（例如，光度的快速变化），Corlanor对Ih的部分抑制可能是患者所经历的发光现象的基础。发光现象（光气）被描述为在有限的视野区域内短暂增强的亮度[见不良反应]。
适应症和用法
Corlanor（伊伐布雷定）是一种超极化激活的环核苷酸门控通道阻滞剂，指示：
降低患有稳定、症状性慢性心力衰竭且左心室射血分数降低的成年患者因心力衰竭恶化而住院的风险。
用于治疗6个月及以上儿童扩张型心肌病引起的稳定症状性心力衰竭。
剂量和给药
40公斤以上的成人和儿童患者
起始剂量为2.5（儿科和易受感染的成年人）或5mg，每日两次，含食物。治疗2周后，根据心率调整剂量。最大剂量为7.5mg，每日两次。
40公斤以下的儿童患者
起始剂量为0.05mg/kg，每日两次，含食物。根据心率每隔两周调整剂量0.05mg/kg。最大剂量为0.2 mg/kg（6个月至1岁以下的患者）或0.3mg/kg（1岁及以上的患者），总计7.5mg，每日两次。
剂型和强度
片剂：5mg，7.5mg。
口服溶液：5mg/5ml（1mg/mL）。
禁忌症
急性失代偿性心力衰竭。
具有临床意义的低血压。
病态窦房结综合征、窦房传导阻滞或3度房室传导阻滞，除非存在功能需求起搏器。
具有临床意义的心动过缓。
严重的肝损伤。
心率完全由起搏器维持。
与强效细胞色素CYP3A4抑制剂联合使用。
警告和注意事项
胎儿毒性：女性应采取有效的避孕措施。
监测患者的心房颤动。
在治疗期间监测心率下降和心动过缓症状。
不建议2度AV传导阻滞患者使用。
不良反应
发生在≥1%患者中的最常见不良反应是心动过缓、高血压、心房颤动和发光现象（磷）。
如需报告疑似不良反应，请致电1-800-772-6436（1-800-77-Amgen）与安进医疗信息部联系，或致电1-800-FDA-1088与美国食品药品监督管理局联系，或访问www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
避免使用CYP3A4抑制剂或诱导剂。
负性心动过缓会增加心动过缓的风险；监测心率。
在特定人群中使用
哺乳：不建议母乳喂养。
包装供应/储存和处理
片剂：
Corlanor（ivabradine）5mg片剂的配方为鲑鱼色、椭圆形、薄膜包衣片剂，其两个边缘都有功能性刻痕，一面标有“5”，另一面一分为二。它们的供应方式如下：
一瓶60片，带儿童防护盖（NDC 55513-800-60）
Corlanor（ivabradine）7.5mg片剂配方为鲑鱼色、三角形、薄膜包衣片剂，一面印有“7.5”字样，另一面为素片。它们的供应方式如下：
一瓶60片，带儿童抗性封口（NDC 55513-810-60）
口服溶液：
Corlanor（伊伐布雷定）口服溶液是一种无色液体，装在不透明的低密度聚乙烯（LDPE）塑料安瓿中。每个5mL安瓿单独包装在儿童防护箔袋中，并装在装有28个箔袋的纸箱中供应。Corlanor口服溶液为5mg/mL（1mg/mL）（NDC 55513-813-01）。
存储
将Corlanor片剂和口服溶液储存在25°C（77°F）温度下；允许偏移至15°C-30°C（59°F-86°F）[见USP受控室温]。在使用前将Corlanor安瓿储存在箔袋中，以保护其免受光线照射。
请参阅随附的Corlanor完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=92018a65-38f6-45f7-91d4-a34921b81d0d
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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CORLANOR TAB 7.5MG 180  IVABRADINE HCL 持证商：AMGEN USA INC  NDC:55513-0810-80  参考价格（美元）：1903.52
CORLANOR TAB 5MG 180    IVABRADINE HCL 持证商：AMGEN USA INC  NDC:55513-0800-80  参考价格（美元）：1903.52
CORLANOR TAB 5MG 60     IVABRADINE HCL 持证商：AMGEN USA INC  NDC:55513-0800-60  参考价格（美元）：801.34
CORLANOR TAB 7.5MG 60   IVABRADINE HCL 持证商：AMGEN USA INC  NDC:55513-0810-60  参考价格（美元）：801.34