部份中文盐酸胺碘酮处方资料（仅供参考）
商品名：CORDARONE
英文名：amiodarone
中文名：盐酸胺碘酮薄膜衣片
生产商：赛诺菲-安万特
藥理類別：amiodarone
药理类别：心脏用药
孕妇用药分级
D级：
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式
(2-butylbenzofuran-3-yl)-[4-(2-diethylaminoethoxy)-3,5-diiodo-phenyl]-methanone(as the hydrochloride salt)
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
本品可延长动作电位期间(action potential duration)与不反应期(refractory period)。
适应症
短期使用治疗心室纤维颤动、WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心搏过速、心房扑动心房纤维颤动。
用法用量
起始剂量: 按每公斤体重给予5mg计算，溶解于葡萄糖溶液中。若可能的话，请使用电动注射器，在20分钟至2小时时间内静脉输注给药，可每24小时重复输注二至三次。
维持剂量: 日剂量一般依体重1.-20mg/kg计算(通常600至800/24小时，至多1.2g/24小时)，配以250ml葡萄糖溶液输注数天。
药动力学
吸收性
口服
生物利用度为35％至65％；Tmax为3至7小时。1至2.5mg/L的浓度有效且毒性可接受。食物增加吸收的速度和程度。
分配
口服
Vd约为60L/kg。
口服/静脉注射
穿过胎盘；通过母乳排出。超过96％的蛋白质结合。
IV
快速分布；输注结束后30至45分钟内，血清浓度降至峰值的10％。Vd为40至84L/kg（胺碘酮）和68至168L/kg（N-去乙基胺碘酮[DEA]）。
代谢
由CYP3A4代谢为DEA（活跃）。
消除
主要通过肝脏排泄进入胆汁而消除；可能会发生一些肝肠循环；肾脏排泄量可忽略不计。在2.5至10天后双相消除，血浆水平最初降低50％；t1/2末期是26至107天（平均约53天）（口服）和20至47天（IV）。无法透析。
发病时间
2至3天，但更常见的是1至3周。
特殊人群
老年
Cl较低，t½增加；密切监视。
严重左心功能不全
DEA的t½延长；密切监视。
副作用
热潮红、盗汗、恶心、掉头发。
引起中度和短暂性之血压降低。
互相作用
抗凝剂（例如华法林）
华法林PT在3到4天后增加了100％；将抗凝剂的剂量减少三分之一至一半。
降压药
小心使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂，因为这可能会增强心动过缓，窦性阻滞和AV阻滞。
唑类抗真菌剂/氟喹诺酮类/大环内酯
与胺碘酮并用时，可能会出现QTc延长（伴或不伴扭转性扭转）的报告。
心脏苷（例如地高辛）
地高辛水平升高，可能会导致毒性。降低地高辛剂量约50％或停药。
胆固醇胺
胆固醇胺增加胺碘酮的肝肠消除，并可能降低其血清水平和t½。
CYP3A4诱导剂（例如利福平）
胺碘酮和代谢物去乙基胺碘酮的血浆水平可能会降低，从而降低药理作用。
CYP3A4抑制剂（例如西咪替丁，利托那韦）
胺碘酮的血浆浓度可能会升高，从而增加药理作用和不良反应。
芬太尼
与胺碘酮合用可能导致低血压，心动过缓和心输出量降低。
西柚汁
胺碘酮血浆浓度可能升高，增加了发生副作用的风险。口服胺碘酮的患者应避免葡萄柚汁。
HMG-CoA还原酶抑制剂（例如辛伐他汀）
辛伐他汀血浆水平可能升高，增加了不良反应（例如肌病，横纹肌溶解）的风险。
利多卡因
利多卡因血浆浓度可能升高，增加了癫痫发作的风险。
P-糖蛋白和CYP1A2，CYP2C9，CYP2D6和CYP3A4（例如环孢霉素）
由这些CYP酶或P-糖蛋白底物代谢的药物的血浆浓度可能会升高，从而增加副作用的风险。
蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）
胺碘酮的血浆浓度可能会升高，从而增加药理作用和不良反应。
圣约翰草
胺碘酮血浆水平可能会降低，从而降低药理作用。
曲唑酮
QT间期延长和扭转扭转尖峰已有报道。
禁忌
严重的窦房结dysfanction，2°和3°Ａ－Ｖ阻断，心博过慢，引起的晕厥。
注意事项
电解质障碍，特别是低血钾症:应注意病人是否有和低血钾症相关联的电解质障碍，低血钾症可能会诱发致心律不整效应。
在给予 amiodarone之前应先校正病人之低血钾症。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~ 25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再使用。
Cordarone Tabletten 200mg 60Stück
Was ist Cordarone und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cordarone ist ein Medikament, das verschiedene gestörte Funktionen des Herzens wieder normalisiert. Es reguliert unregelmässige, zu rasche oder zu starke Herzschläge, ohne die Pumpkraft des Herzens zu beeinträchtigen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Cordarone zur Behandlung von unregelmässigem oder zu schnellem Herzschlagrhythmus.
Was sollte dazu beachtet werden?
Personen, die an Störungen des Herzens leiden, reagieren besonders empfindlich auf Stress, Nervosität und Erregung; dasselbe gilt auch für das Rauchen und die Einnahme von koffeinhaltigen Getränken.
Versuchen Sie deshalb, diese herzbelastenden Einflüsse nach Möglichkeit auszuschalten.
Wann darf Cordarone nicht angewendet werden?
Cordarone darf in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:
bei Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auf Jod oder auf den Wirkstoff Amiodaron,
bei zu langsamem Herzschlagrhythmus, kardialen Durchblutungsstörungen,
bei Störungen der Schilddrüsenfunktion, Kropf,
vermindertem Kaliumgehalt im Blut,
Behandlung mit einem Mono-Amino-Oxydase-Hemmer (Medikament zur Behandlung von Depressionen).
Wann ist bei der Einnahme von Cordarone Vorsicht geboten?
Falls Sie bereits an gestörten Schilddrüsenfunktionen gelitten haben oder wenn diese Art von Erkrankungen in Ihrer Familie vorkommt, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Dieser wird dann eine regelmässige medizinische Kontrolle durchführen.
Wegen möglicher Hautausschläge ist es empfehlenswert, während der Behandlung mit Cordarone direkte Sonnenbestrahlung zu vermeiden oder sich andernfalls entsprechend davor zu schützen, z.B. mit einer Sonnencreme mit hohem Schutzfaktor.
Wenn Sie mit Medikamenten gegen das Hepatitis-C-Virus (Sofosbuvir in Kombination mit Daclatasvir, Simeprevir, Ledipasvir) behandelt werden, sollten Sie Cordarone nur einnehmen, wenn dies unbedingt erforderlich ist, da diese Medikamente zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Cordarone führen können. Diese äussern sich in schweren Herzrhythmusstörungen (zu langsamer Herzrhythmus). Diese Arrythmie kann möglicherweise lebensbedrohlich sein. Wenden Sie sich daher unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder suchen Sie das nächstgelegene Spital auf, wenn Sie mit Cordarone mit oder ohne andere Arzneimittel, die den Herzrhythmus verlangsamen, behandelt werden und gleichzeitig diese Medikamente gegen Hepatitis C erhalten und derartige Symptome verspüren (deutlich verlangsamte Herzfrequenz, Schwindelgefühl, Ohnmacht).
Verschiedene Medikamente können die Intensität der unerwünschten Nebenwirkungen von Cordarone verstärken oder deren Wirkung kann durch die Einnahme von Cordarone verändert werden.
Dabei handelt es sich insbesondere um Medikamente zur Behandlung von Herzkrankheiten und/oder erhöhtem Blutdruck, mit einer Hypokaliämie assoziierte Medikamente wie bestimmte Abführmittel (Laxantien) und Diuretika, Antibiotika, Antiallergika (Antihistaminika), Schmerz- oder Epilepsiemittel, auch bestimmte Beruhigungsmittel und Antidepressiva, pressorische Amine, Antinausea, abschwellende Mittel, Bronchodilatatoren, Medikamente, die die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulantien), Medikamente, welche im Rahmen oder nach einer Organtransplantation eingenommen werden («Ciclosporin») oder Medikamente, die den Blutcholesterinspiegel senken (Statine). Aus diesem Grund müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt darüber informieren, welche Medikamente Sie bereits einnehmen.
Vor und während der Behandlung führt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise Tests zur Beurteilung Ihres Gesundheitszustands wie Bluttests (z.B. eine regelmässige Kontrolle der Schilddrüsenfunktion), eine Röntgenaufnahme der Lungen, ein EKG und eine augenärztliche Kontrolle durch.
Bei einem geplanten chirurgischen Eingriff ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zuvor über die Einnahme von Cordarone informieren.
Wenn Sie auf einer Warteliste für eine Herztransplantation stehen, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Behandlung ändert. Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin so früh wie möglich vor der Herztransplantation über Ihre Behandlung mit Cordarone.
Cordarone soll nicht zusammen mit Grapefruit eingenommen werden, da dies eine verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Darf Cordarone während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Da der Wirkstoff von Cordarone die Plazenta passiert und in die Muttermilch übergeht, darf Cordarone während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser wenn der Arzt bzw. die Ärztin es für absolut unerlässlich hält.
Wie verwenden Sie Cordarone?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird für Sie ein genaues Dosierungsschema festsetzen. Die nachfolgenden Angaben betrachten Sie deshalb bitte nur als Hinweis.
Während 8 bis 10 Tagen werden täglich 3 Tabletten zu 200 mg eingenommen.
Bei Langzeitbehandlung kann die Dosis zwischen 100 und 400 mg pro Tag schwanken. Cordarone kann entweder alle 2 Tage eingenommen werden oder an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit anschliessender Pause von 2 Tagen.
Die Einnahmepause ist zwar nicht nötig, kann aber wegen der langen Wirkungsdauer des Medikamentes gemacht werden, ohne dass ein Wirkungsverlust eintritt.
Bei älteren Patienten kann eine geringere Tagesdosis verordnet werden.
Die festgesetzte Tagesdosis wird vorzugsweise während den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Cordarone haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cordarone auftreten: Störungen der Schilddrüse, Atembeschwerden, Sehstörungen, Hautreaktionen, Verdauungsstörungen, neurologische Störungen, Arrythmien, neuromuskuläre Störungen.
Machen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort darauf aufmerksam, wenn Sie unter Cordarone Atemnot, Husten, Fieber, Schmerzen im Lungenbereich, ausgeprägte Müdigkeit, Gewichtsabnahme oder -zunahme, leichtes Zittern in den Gliedern oder Wiederauftreten von zu schnellen oder unregelmässigen Herzschlägen oder Verdauungsstörungen (Uebelkeit, Erbrechen, Metallgeschmack) feststellen. Auch eine aussergewöhnliche Senkung des Pulses ist dem Arzt bzw. der Ärztin zu melden. Alle diese Symptome können auf eine Störung der Schilddrüse hinweisen oder sonstwie mit der Cordarone-Behandlung zusammenhängen.
Die häufig beobachteten Störungen der Schilddrüsenfunktion traten in Form einer Über- oder Unterfunktion auf.
Sehr häufig kann es bei Einnahme von Cordarone zu Sehstörungen kommen (farbige Kreise um Gegenstände oder Nebelsehen, Gesichtsfeldausfälle oder Lichtempfindlichkeit), die nach Behandlungsabbruch völlig verschwinden; in selteneren Fällen kann die visuelle Wahrnehmung herabgesetzt sein.
Sehr häufig können unter Sonnenbestrahlung Hautreaktionen auftreten; in selteneren Fällen kann es zu einer schieferfarbigen Verfärbung der unbedeckten Hautpartien oder zu Haarausfall kommen, sehr selten zu Hautausschlägen, manchmal mit ernstem Verlauf und möglichem tödlichen Ausgang. Falls Sie Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags beobachten, der mit Blasenbildung (Bläschen) und/oder Schleimhautbeteiligung einhergeht, brechen Sie die Einnahme von Cordarone ab und nehmen Sie umgehend Kontakt mit einem Arzt auf.
Sehr häufig wurde auch über folgende Nebenwirkungen berichtet: vorübergehende Verdauungsstörungen hauptsächlich zu Behandlungsbeginn; des weiteren Leberstörungen, die im allgemeinen mässig und vorübergehend sind; häufig kam es zu Herzrhythmusstörungen, neurologischen Störungen, Tremor, Alpträumen, Schlafstörungen, Kopfschmerzen; in seltenen Fällen zu Asthma oder akuter Ateminsuffizienz; sehr selten traten Gliederschmerzen, Muskelschwäche, Koordinationsstörungen, Anomalien des Blutbildes, Schmerzen in den Hoden, Impotenz, Störungen des Immunsystems wie Ödeme und anaphylaktischer Schock, Gefässentzündung, Bauchspeicheldrüsenentzündung oder eine schwere Leberentzündung auf, die eine regelmässige Leberkontrolle rechtfertigt. In diesem Fall müssen Sie die Empfehlungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin befolgen.
Selten wurde eine Erkrankung des Sehnervs (Optikusneuropathie) mit plötzlichem Verlust des Sehvermögens berichtet. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn solche Sehstörungen bei Ihnen auftreten.
Unter Cordarone kann eine unregelmässige Herzschlagfolge neu auftreten oder verstärkt werden.
Die Anwendung von Cordarone vor einer Herzstransplantation erhöht das Risiko einer potenziell lebensbedrohlichen Komplikation (Abstossung des Transplantats).
Bei der Einnahme von Cordarone kann es zu Appetitverlust, Mundtrockenheit, Verstopfung, Libidoverlust, Riechstörungen und psychiatrischen Störungen wie Halluzinationen und geistige Verwirrtheit kommen.
In Einzelfällen wurde ein Lupus-ähnliches Syndrom, welches sich durch Gewichtsverlust äussert, anhaltender Hautausschlag, Fieber, Müdigkeit, Gelenk- oder Muskelschmerzen und Entzündungen beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Cordarone ist vor Licht geschützt, an einem trockenen Ort und unterhalb von 30 °C, so wie ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Was ist in Cordarone enthalten?
Der Wirkstoff von Cordarone ist Amiodaron.
1 Tablette Cordarone enthält 200 mg Amiodaron und Hilfsstoffe.
Dieses Präparat enthält Laktose.
Zulassungsnummer
33393 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Cordarone? Welche Packungen sind erhältlich?
Sie erhalten Cordarone in Apotheken nur gegen ärztliches Rezept.
Cordarone: 20 und 60 Tabletten (teilbar)
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE