近日，美国食品药品管理局(FDA)批准了第一三共株式会社的抗凝血药物Savaysa(edoxaban)， 用于预防心房颤动（房颤）患者发生中风和全身性栓塞（SE），这是第四个上市的口服抗凝血剂（NOACs）。不过本品早在2011年就已在日本上市，用于预防全膝关节置换、全髋关节置换和髋骨骨折等手术后的静脉血栓栓塞（VTE）。
批准日期：2015年1月8日；公司：Daiichi Sankyo
SAVAYSA(依度沙班[edoxaban])片为口服使用
美国初次批准：2015
作用机制
依度沙班是凝血因子FXa一种选择性抑制剂。对抗血栓活性它不需要抗凝血酶III。依度沙班 抑制游离FXa，和凝血酶原活性和抑制凝血酶-诱导血小板凝聚。在凝血级联反应中FXa的抑制作用减低凝血酶生成和减少血栓形成。
适应证和用途
SAVAYSA是一个凝血因子Xa抑制剂适用于：
在有非瓣膜房颤(NVAF)患者中减低卒中和全身栓塞(SE)的风险
对NVAF使用的缺限
在有肌酐清除率(CrCL)>95mL/min患者中不应使用SAVAYSA因为在最高被研究剂量(60mg)与华法林比较时缺血性卒中的风险增加
SAVAYSA是适用为用一种肠道外抗凝剂初始治疗后的5-10天为深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗
剂量和给药方法
⑴ NVAF的治疗：
开始治疗前评估CrCL
在有CrCL >50至≤ 95mL/min患者中推荐剂量是60mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA
在有肌酐清除率15至50mL/min患者中减低剂量至30mg每天一次
⑵DVT和PE的治疗：
推荐剂量是60mg每天一次
对有CrCL 15至50mL/min或体重低于或等于60kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30mg每天一次
剂型和规格
片：60mg，30mg,和15mg
禁忌证
活动性病理学出血
警告和注意事项
⑴ 出血：严重和潜在地致命性出血。及时血液丢失的体征和症状
⑵ 机械性心瓣膜或中度至严重二尖瓣狭窄建议不使用。
不良反应
NVAF的治疗：最常见不良反应(≥5%)是出血和贫血
DVT和PE的治疗：最常见不良反应(≥1%)是出血，皮疹，异常的肝功能检验和贫血
报告怀疑不良反应，联系Daiichi Sankyo公司电话1-877-437-7763或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
药物相互作用
⑴ 抗凝剂：避免同时使用
⑵ 利福平[Rifampin]：避免同时使用
特殊人群中使用
⑴ 哺乳母亲：终止药物或终止哺乳
⑵ 受损肾功能(CrCL 15至50mL/min)：减低剂量
⑶ 中度或严重肝受损：建议不使用
包装供应/贮存和处置
SAVAYSA(依度沙班)以圆形，薄膜-包衣，刻痕[non-scored]片供应含依度沙班对甲苯磺酸盐等同于60，30或15 mg的SAVAYSA，包装在瓶和泡内。
SAVAYSA 30MG TAB 30  EDOXABAN TOSYLATE DAIICHI SANKYO NDC：65597020230
SAVAYSA 60 MG TAB 30 EDOXABAN TOSYLATE DAIICHI SANKYO NDC：65597020330
SAVAYSA 30 MG TAB 90 EDOXABAN TOSYLATE DAIICHI SANKYO NDC：65597020290
SAVAYSA 60 MG TAB 90 EDOXABAN TOSYLATE DAIICHI SANKYO NDC：65597020390
SAVAYSA HUD 60 MG TAB 5X10 EDOXABAN TOSYLATE DAIICHI SANKYO NDC：65597020305
贮存在20-25°C(68-77°F); 外出允许至15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]。
保存在儿童拿不到地方。
完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e77d3400-56ad-11e3-949a-0800200c9a66