部分中文醋酸氟卡尼处方资料（仅供参考）
商品名：Tambocor Tabletten
英文名：F1ecainide Acetate
中文名：醋酸氟卡尼薄膜片
生产商：MEDA Pharma GmbH
药品简介
Tambocor（F1ecainide Acetate）是一种抗心律失常药物，用于预防和治疗快速性心律失常（心律异常快）。
药理作用
醋酸氟卡尼是一种IC类抗心律失常药物，用于治疗严重的症状性危及生命的室性心律失常和室上性心律失常。
电生理学上，氟卡尼是一种局麻药（IC类）抗心律失常化合物，属于酰胺类局麻药，在结构上与普鲁卡因胺和恩卡尼有关，但这些药物也是苯甲酰胺衍生物。
氟卡尼作为IC类化合物的表征基于三个特征：心脏中快速钠通道的显着抑制；钠通道抑制的缓慢开始和抵消动力学（反映与钠通道的缓慢附着和解离）以及药物对心室肌动作电位持续时间与浦肯野纤维的不同影响，前者无影响，后者显着缩短。快速通道纤维用于去极化，但有效不应期适度增加当在离体心脏组织中进行测试时。醋酸氟卡尼的这些电生理特性可能导致心电图上PR间期和QRS持续时间的延长。在非常高的浓度下。氟卡尼对心肌中的慢通道产生微弱的抑制作用。这是伴随着一个ne负性肌力作用。
适应症
• 当其他治疗无效时，治疗房室结往复性心动过速；与Wolff-Parkinson-White综合征相关的心律失常和旁路的类似情况。
• 治疗对其他形式的治疗无效或无法耐受其他治疗的严重症状性和危及生命的阵发性室性心律失常。
• 治疗转换后出现致残症状的患者的阵发性房性心律失常（房颤、房扑和房性心动过速），前提是在其他治疗无效时，根据临床症状的严重程度确定需要治疗。和/或左心室功能受损应排除，因为促心律失常作用的风险增加。
用法与用量
剂量
醋酸氟卡尼治疗的开始和剂量的改变应在医疗监督下进行，并监测心电图和血浆水平。对于某些患者，尤其是危及生命的室性心律失常患者，在此过程中可能需要住院治疗。
对于有潜在器质性心脏病的患者，尤其是有心肌梗塞病史的患者，只有当除IC类以外的其他心律失常药物（尤其是胺碘酮）无效或不能耐受时，以及非药物治疗（手术) , 消融, 植入除颤器) 没有指示。治疗期间需要对 ECG 和血浆水平进行严格的医学监测。
成人和青少年（13-17岁）：
室上性心律失常：推荐起始剂量为50mg，每日2次，大部分患者可控制在此剂量，如需要可增至最大300mg每日。
室性心律失常：推荐起始剂量为100mg，每日2次。每日最大剂量为 400mg，通常用于体型较大或需要快速控制心律失常的患者。建议3-5天后剂量为逐渐调整到维持心律失常控制的最低水平。在长期治疗期间可以减少剂量。
老年患者：
在老年患者中，最大初始每日剂量应为每天100毫克（或每天两次50毫克），因为老年人从血浆中消除氟卡尼的速度可能会降低。调整剂量时应考虑到这一点。每天不超过300毫克（或每天两次150毫克）。
儿童：
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将醋酸氟卡尼用于12岁以下的儿童。
血浆水平：
基于PVC抑制，似乎需要200-1000ng/ml的血浆水平才能获得最大的治疗效果。高于700-1000ng/ml的血浆水平与不良经历的可能性增加有关。
肾功能受损：
对于有明显肾功能损害的患者（肌酐清除率35ml/min/1.73sq.m.或更少），最大初始剂量应为每天 100mg（或每天两次 50mg）。在此类患者中使用时，强烈建议经常监测血浆水平根据效果和耐受性，可以谨慎增加剂量。6-7天后，可以根据效果和耐受性调整剂量。一些严重肾功能衰竭患者的氟卡尼清除率可能非常缓慢，因此延长半衰期（60-70小时）。
肝功能受损：
对于肝功能受损的患者，应密切监测患者，剂量不应超过每日100mg（或每日两次50mg）。
原位永久性起搏器的患者应谨慎治疗，剂量不应超过100mg，每日两次。
在同时接受西咪替丁或胺碘酮的患者中，需要密切监测。在某些患者中，剂量可能必须减少，每天两次不应超过100mg。在初始治疗和维持治疗期间应对患者进行监测。
治疗期间建议定期进行血浆水平监测和心电图控制（心电图控制每月一次，长期心电图每3个月一次）。在开始治疗期间和剂量增加时，应每2-4天进行一次心电图检查。
当氟卡尼用于剂量受限的患者时，应进行频繁的心电图控制（除了定期氟卡尼血浆监测外）。应每隔6-8天调整一次剂量。此类患者应在第2周内进行心电图检查3 控制个体剂量。
管理方法
口服：为避免食物影响药物吸收的可能性，氟卡尼应空腹或饭前一小时服用。
禁忌症
--对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
--氟卡尼禁用于心力衰竭和有心肌梗死病史且有无症状室性异位或无症状非持续性室性心动过速的患者。
--长期房颤患者未尝试转为窦性心律
--心室功能减退或受损、心源性休克、严重心动过缓（低于50bpm）、严重低血压的患者
--与I类抗心律失常药物联合使用。（钠通道阻滞剂）
—在血液动力学显着的瓣膜性心脏病患者中。
--除非有起搏抢救，否则不能给有窦房结功能障碍、心房状况缺陷、二度及以上房室传导阻滞、束支传导阻滞或远端传导阻滞的患者服用氟卡尼。
--无症状或轻度症状的室性心律失常患者不得给予氟卡尼。
——已知的Brugada综合征。
保质期
4年
存放的特殊注意事项
这种药用产品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
醋酸氟卡尼片剂有透明PVC/PVdC-- 铝箔泡罩包装和带聚丙烯封口的HDPE瓶包装。
泡罩：20、28、30、40、50、56、60、84、90和100片
HDPE：20、500和1000片。
请参阅随附的F1ecainide Acetate完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3087/smpc
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Tambocor Tabletten 100mg 100Stück 
Was ist Tambocor und wann wird es angewendet?
Tambocor ist ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen in Tablettenform. Es soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Tambocor nicht eingenommen/angewendet werden?
Tambocor darf bei einigen Überleitungsstörungen des Herzens, die der Arzt oder die Ärztin diagnostiziert, nicht eingesetzt werden (Ungenügende Pumpfunktion der linken Herzkammer, Herzinfarktereignis vor weniger als drei Monaten, bekanntes Brugada Syndrom (vererbbare Herzkrankheit)).Tambocor darf ebenfalls nicht bei Pumpversagen des Herzens (kardiogenem Schock), bei andauerndem Vorhofflimmern sowie bei einem Herzklappenfehler, der das Strömungsverhalten des Blutes beeinflusst (hämodynamisch wirksamer Herzklappenfehler) angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Tambocor Vorsicht geboten?
Bei Patienten mit Herzschrittmachern, struktureller Herzerkrankung, stark erniedrigter Herzfrequenz, ausgeprägtem erniedrigtem Blutdruck, eingeschränkter Leberfunktion und/oder eingeschränkter Nierenfunktion sowie nach Herzoperationen ist Vorsicht geboten. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Tambocor und einem der folgenden Arzneimittel muss der Arzt oder die Ärztin informiert werden, damit er/sie die Tambocor-Dosis entsprechend anpassen kann: andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Amiodaron), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Blutdruckerhöhung oder Herzklopfen (z.B. Betablocker), Calciumkanalblocker, Digoxin (Herzkräftigungsprodukt), bestimmte Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens (wie Cimetidin), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung allergischer Erkrankungen wie Heuschnupfen, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Epilepsie, sowie psychotischen Symptomen (z.B. Halluzinationen, Wahnvorstellungen), bestimmte Arzneimittel gegen Malaria, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, Arzneimittel, die die Flüssigkeitsausscheidung des Körpers fördern, Arzneimittel zur Raucherentwöhnung.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Tambocor während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden?
Tambocor sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden. Das Präparat sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, ausser wenn abgestillt wird.
Wie verwenden Sie Tambocor Tabletten?
Erwachsene
Anfangsdosierung
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin setzt die für Sie notwendige Dosis fest. Diese ist je nach Erkrankung unterschiedlich. 2 mal täglich ½-1 Tablette (2× 50-100 mg). Eine ärztliche Kontrolle sollte möglichst nach einigen Tagen erfolgen, um die definitive Dosierung festzulegen.
Übliche Dosierung
2 mal täglich ½-1 Tablette (2× 50-100 mg).
Maximale Tagesdosis
2 mal täglich 1½-2 Tabletten (2× 150-200 mg).
Diese Dosis ist nur bei Patienten mit hohem Körpergewicht angezeigt.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 60 kg: 2 mal täglich 1 Tablette (2× 100 mg).
Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 60 kg: 2-3 mal täglich ½ Tablette (2-3× 50 mg).
Die definitive Dosierung durch den Arzt oder die Ärztin erfolgt frühestens nach 10 Tagen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Empfohlene Anfangsdosis:
2 mal täglich ½ Tablette (2× 50 mg) oder 1 Tablette (100 mg) täglich.
Die definitive Dosierung durch den Arzt oder die Ärztin erfolgt frühestens nach 7 Tagen.
Kinder
Tambocor soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Tambocor haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tambocor auftreten:
Sehr häufig: Schwindel.
Häufig: Angst, Schlaflosigkeit, Depression, nicht-schmerzhafte Missempfindungen (wie Kribbeln), Sensibilitätsstörungen (Lähmung), Störung der Bewegungskoordination, Hautrötung, Schwitzen, Ohnmacht, Benommenheit, Sehstörungen (Doppeltsehen, verschwommenes Sehen), Tinnitus, Herzrasen, Herzreizleitungsstörungen, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Atemnot, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Appetitlosigkeit, Hautausschlag, Fieber, Schwäche, Ermüdung, Flüssigkeitsansammlungen.
Gelegentlich: Blutbildveränderungen, Verstopfung, Bauchschmerzen, verminderter Appetit, Blähungen, allergische Hautentzündung, Haarausfall.
Selten: Halluzinationen, Verwirrtheit, Gedächtnisverlust, Verminderung der Drucksensibilität der Haut, Zittern, Kopfschmerzen, Nervenerkrankungen, Krampfanfälle, Bewegungsstörung, entzündliche Veränderung der Lunge, Erhöhung der Leberenzymwerte mit oder ohne Gelbsucht, schwere Nesselsucht.
Sehr selten: Hornhauteinlagerungen, Lichtempfindlichkeit.
In Einzelfällen können Herzreizleitungsblockierungen, Herzstillstand, verringerte Herzfrequenz, Herzmuskelschwäche, Brustschmerz, erniedrigter Blutdruck, Herzinfarkt, Herzstolpern. Aufdeckung eines Brugada-Syndroms (vererbbare Herzkrankheit) auftreten. Weiterhin wurden in Einzelfällen Erkrankung des Lungengewebes, Lungenerkrankung, Leberfunktionsstörung und Gallestauungen beobachtet.
Wie andere Antiarrhythmika, kann Tambocor selbst bei einigen Patienten auch Rhythmusstörungen auslösen.
Es kann Herzrasen bei Patienten auftreten, die an Rhythmusstörungen (z.B. Vorhofflattern) leiden.
Wenn Sie unerwünschte Wirkungen bemerken, suchen Sie unvermittelt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf.
Bei Überdosierung muss sofort der Arzt oder Ärztin verständigt werden, der eine Magenspülung empfehlen kann oder andere Massnahmen vornimmt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalpackung lagern.
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Tambocor enthalten?
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Flecainidacetat 100 mg, sowie Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung.
Zulassungsnummer
45711 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Tambocor? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 20 und 100 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
MEDA Pharma GmbH, CH-8602 Wangen-Brüttisellen.