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Savaysa Tablets 30×60mg(Edoxaban 盐酸依度沙班片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克/片 30片/瓶 
包装规格 60毫克/片 30片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Daiichi Sankyo
生产厂家英文名:
Daiichi Sankyo
该药品相关信息网址1:
http://www.savaysa.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/history/savaysa.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Savaysa tab 60mg/tab 30tab/bottle
原产地英文药品名:
edoxaban
中文参考商品译名:
Savaysa片 60毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
依度沙班
曾用名:
简介:

 

新型口服抗血凝药Savaysa(edoxaban)获美国FDA批准上市,用于降低非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的中风及危险血栓风险(全身性栓塞)。
FDA的药品评价和研究中心心血管和肾产品部主任Norman Stockbridge,M.D.,Ph.D.说:“在有心房纤颤患者中,抗-凝药通过预防心脏中血凝块形成降低卒中的风险,”“对于患者重要的是有这些各种类型药物可供选择。”
批准日期:2015年1月8日 公司:第一三共制药制造
SAVAYSA(依度沙班 edoxaban)片 供口服用片剂 
美国初次批准:2015
作用机制
依度沙班是凝血因子FXa一种选择性抑制剂。对抗血栓活性它不需要抗凝血酶III。依度沙班抑制游离FXa,和凝血酶原活性和抑制凝血酶-诱导血小板凝聚。在凝血级联反应中FXa 的抑制作用减低凝血酶生成和减少血栓形成。
适应证和用途
SAVAYSA是一个凝血因子Xa抑制剂适用于:
在有非瓣膜房颤(NVAF)患者中减低卒中和全身栓塞(SE)的风险。
对NVAF使用的缺限
在有肌酐清除率(CrCL) > 95mL/min患者中不应使用SAVAYSA因为在最高被研究剂量(60mg)与华法林比较时缺血性卒中的风险增加。
SAVAYSA是适用为用一种肠道外抗凝剂初始治疗后的5-10天为深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗。
剂量和给药方法
⑴ NVAF的治疗:
开始治疗前评估CrCL。
在有CrCL>50至≤ 95mL/min患者中推荐剂量是60mg每天一次。在有CrCL> 95mL/min患者不要使用SAVAYSA。
在有肌酐清除率15至50mL/min患者中减低剂量至30mg每天一次。
⑵DVT和PE的治疗:
推荐剂量是60 mg每天一次。
对有CrCL 15至50mL/min或体重低于或等于60kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30mg每天一次。
剂型和规格
片:60mg,30mg,和15mg。
禁忌证
活动性病理学出血。
警告和注意事项
⑴ 出血:严重和潜在地致命性出血。及时血液丢失的体征和症状。
⑵ 机械性心瓣膜或中度至严重二尖瓣狭窄建议不使用。
不良反应
NVAF的治疗:最常见不良反应(≥ 5%)是出血和贫血。
DVT和PE的治疗:最常见不良反应(≥ 1%)是出血,皮疹,异常的肝功能检验和贫血。
药物相互作用
⑴ 抗凝剂:避免同时使用。
⑵ 利福平[Rifampin]:避免同时使用。
特殊人群中使用
⑴ 哺乳母亲:终止药物或终止哺乳。
⑵ 受损肾功能(CrCL 15至50mL/min):减低剂量。
⑶ 中度或严重肝受损:建议不使用。
如何供应/贮存和处置
SAVAYSA(依度沙班)以圆形,薄膜-包衣,刻痕[non-scored]片供应含依度沙班对甲苯磺酸盐等同于60,30或15mg的SAVAYSA,包装在瓶和泡内。

贮存在20-25°C(68-77°F); 外出允许至15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]。
保存在儿童拿不到地方。

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