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Brinavess 20mg/ml Infusionsl,1×1ST(vernakalant HCl 维那卡兰冻干粉注射剂)
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药店国别: |
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产地国家: | 德国 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 20毫克/毫升瓶 |
包装规格: |
20毫克/毫升瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
Advanz Pharma Germany GmbH |
生产厂家英文名: |
Advanz Pharma Germany GmbH |
该药品相关信息网址1: |
http://www.ncpe.ie/drugs/vernakalant-brinavess/ |
该药品相关信息网址2: |
http://www.drugs.com/international/brinavess.html |
该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Brinavess 20mg/ml Kon.z.Herstel.einer Infusionsl.1ST |
原产地英文药品名: |
vernakalant HCl |
中文参考商品译名: |
Brinavess冻干粉注射剂 20毫克/毫升瓶 |
中文参考药品译名: |
盐酸维那卡兰 |
曾用名: |
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简介:
部份中文维那卡兰处方资料(仅供参考)
商品名:Brinavess Infusionsl
英文名:vernakalant HCl
中文名:维那卡兰冻干粉注射剂
生产商:Advanz Pharma Germany GmbH
药品简介
维纳卡兰属于Ⅲ类钾离子通道阻滞剂,于2010年9月1日获欧盟委员会(EC)批准,用于房颤(atrial fibrillation,AF)成人患者窦性心律的快速转复,也可用于AF发作≤7d的非手术患者或者AF发作≤3d的心脏手术术后患者。
作用机制
Vernakalant是一种抗心律失常的药物,它优先作用于心房,以延长心房不应期,并根据频率降低脉冲传导。这些对不应性和传导的抗纤维化作用被认为可以抑制再进入,并且在心房颤动期间增强。vernakalant对心房与心室不应性的相对选择性被认为是由心房中表达的离子通道调节的电流阻断引起的,但不在心室中,以及原纤化心房的独特电生理状况。然而,心室中存在的阳离子电流阻断,包括hERG通道和心脏电压依赖性钠通道。
适应症
对于近期发作的心房颤动快速转换为窦性心律的成年人,提示使用盐水
-非手术患者:心房颤动≤7天。
-心脏手术后患者:心房颤动≤3天。
用法与用量
Vernakalant应在适合心脏复律的监测临床环境中使用。只有合格的医疗保健专业人员才能进行管理。
剂量
Vernakalant按患者体重给药,最大计算剂量基于113 kg。
建议的初始输注量为3mg/kg,在10分钟内输注,最大剂量为339mg(84.7ml 4mg/ml溶液)。如果在初次输注结束后15分钟内未出现窦性心律转换,则可进行第二次输注,每次输注10分钟,剂量为2mg/kg(最大第二次输液量为226mg(56.5ml 4mg/ml溶液))。24小时内,累积剂量不得超过5 mg/kg。
初始输注以3mg/kg剂量在10分钟内给药。在此期间,应仔细监测患者血压或心率突然下降的任何迹象或症状。如果出现此类症状,无论是否有症状性低血压或心动过缓,应立即停止输血。
如果尚未转为窦性心律,则应再观察患者的生命体征和心律15分钟。
如果初次输注或15分钟观察期内未出现窦性心律转换,则应在10分钟内再次输注2mg/kg。
如果在初次或第二次输注期间发生窦性心律转换,则应继续输注直至完成。如果在初始灌注后观察到血流动力学稳定的心房扑动,则可在患者转为窦性心律时进行第二次输注。
体重>113kg的患者
对于113kg以上的患者,维拉卡兰特具有固定剂量。初始剂量为339mg(84.7ml 4mg/ml溶液)。如果在初次输注结束后15分钟内未出现窦性心律转换,则可再次输注226mg(56.5ml 4mg/ml溶液)的10分钟。超过565 mg的累积剂量尚未评估。
心脏手术后
无需调整剂量。
肾损害
无需调整剂量。
肝损害
无需调整剂量。
老年人(≥65岁)
无需调整剂量。
儿科人群
在18岁以下的儿童和青少年中,没有使用维那卡兰快速将近期发作的心房颤动转化为窦性心律,因此不应在该人群中使用维那卡兰。
给药方法
用于静脉注射。
Vernakalant不应作为静脉推注或推注给药。
小瓶仅供一次性使用,必须在给药前稀释。
有关给药前药物稀释的说明。
禁忌症
•对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
•患有严重主动脉狭窄的患者,收缩压<100mm Hg的患者,以及NYHA III级和NYHA IV级心力衰竭患者。
•基线QT间期延长(未校正>440ms)或严重心动过缓、窦性心动过缓的患者
在没有起搏器的情况下,出现淋巴结功能障碍或二度和三度心脏传导阻滞。
•在术前4小时内使用静脉节律控制抗心律失常药(I级和III级),以及给药后的前4小时。
•最近30天内的急性冠状动脉综合征(包括心肌梗死)。
保质期
5年。
稀释的无菌浓缩液在25°C或更低温度下化学和物理稳定12小时。
从微生物学的角度来看,该药品应立即使用。如果未立即使用,则使用前的使用储存时间和条件由用户负责,通常在2°C至8°C的温度下不得超过24小时,除非在未经控制和验证的无菌条件下进行稀释。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
有关药物稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
一次性玻璃瓶(1型),带有氯丁基橡胶塞和铝外封。1瓶的包装尺寸包括10毫升或25毫升浓缩液。
请参阅随附的Brinavess完整处方信息:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brinavess-epar-product-information_en.pdf
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BRINAVESS 20 mg/ml Kon.z.Herstel.einer Infusionsl.
Advanz Pharma Germany GmbH
Produktinformation zu BRINAVESS 20mg/ml Kon.z.Herstel.einer Infusionsl.***
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Vernakalant hydrochlorid 20mg
= Vernakalant 18,1mg
Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu BRINAVESS 20mg/ml Kon.z.Herstel.einer Infusionsl.1ST |
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