部份中文索特西普重组处方资料（仅供参考）
商品名：Airwin Injection
英文名：Sotatercept
中文名：索特西普重组注射溶液
生产商：默沙东
药品简介
2025年6月24日，MSD宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准新药Airwin（Sotatercept[Genetical Recombination]）“作为肺动脉性肺高血压症（Pulmonarterial hypertension:PAH）的治疗药。
肺高血压症是从心脏向肺输送血液的血管肺动脉的血液流动变差，肺动脉的血压变高的疾病。肺动脉的血压变高的话，心脏的右心室也会有负担，不久右心力衰竭就会加剧。如果不治疗肺高血压症而放任不管的话，几年内就会失去生命。PAH是肺高血压症的一种，由于肺的细血管变窄而发病。PAH是厚生劳动省指定的疑难病症（难治性呼吸器官疾病），被认定的患者为4682名（2023年度），逐年增加*1。
エアウィン®皮下注用45mg/エアウィン®皮下注用60mg
药物分类名称
激活素信号转导抑制剂
批准日期：2025年6月24日
商標名
Airwin fos subcutaneous Injection 45mg.60mg.
一般的名称：
ソタテルセプト（遺伝子組換え）
（Sotatercept（Genetical Recombination））
分子量：
約89,000
本質：
Sotatercept是一种转基因融合蛋白，第1-115号是人激活素受体IIA型的细胞外结构域，第116～119号是接头，第120～334号是改变型人IgG1的，之Fc由域（A227V）构成。
SotaterceptCHO。由细胞产生。Souttersept是由两个由334个氨基酸残基组成的亚单元构成的糖蛋白。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
避免冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Souttersept是人激活素受体IIA型（ActRIIA）的细胞外结构域和人IgG1的，之Fc结合区域的基因重组融合蛋白，是肌动蛋白A及其他TGF-β与超家族配体结合的激活素信号转导抑制剂。Souttersept抑制促生长（ActRIIA/Smad2/3）信号的转导，改善促生长（ActRIIA/Smad2/3）和抑制增殖（BMPR2/Smad1/5/8）信号转导的平衡，从而抑制肺血管平滑肌细胞的增殖。
在肺动脉性肺高血压病模型中的作用
Souttersept的同源分子抑制肺动脉性肺高血压模型大鼠肺部的炎症，并抑制内皮和平滑肌细胞在血管病变中的增殖。通过对这些细胞的作用，观察到血管壁厚的减少、右室的重构的减轻、以及血液循环动态的改善。
适应症
肺动脉性肺高血压症
用法与用量
通常，成人作为Souttersepto（基因重组），初次使用0.3mg/kg给药，第2次以后为0.7mg/kg增加剂量，每3周皮下给药。
包装
注射溶液
45mg
1小瓶（45mg）
60mg
1小瓶（60mg）

贮法：2～8℃
有效期：
24个月（皮下注用45mg）、
36个月（皮下注用60mg）
制造厂商
默沙东株式会社　
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.msdconnect.jp/wp-content/uploads/sites/5/2025/06/pi_airwin_sc.pdf