部份中文利奥西呱处方资料（仅供参考）
英文名：Riociguat
商品名：Adempas
中文名：利奥西呱薄膜片
生产商：拜耳制药
药品简介
2014年4月1日，拜耳（Bayer）宣布，肺动脉高压药物Adempas（riociguat）获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂，用于2种类型的肺动脉高压：a）用于肺动脉高压（PAH）成人患者；b）用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）成人患者。
在欧盟，Adempas（riociguat）是首个也是唯一一种获批用于CTEPH的治疗药物。此前，欧盟已授予Adempas孤儿药地位。
作用机理
Riociguat是可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）的刺激物，它是心肺系统中的一种酶，也是一氧化氮（NO）的受体。当NO与sGC结合时，该酶催化信号分子环状单磷酸鸟苷（cGMP）的合成。细胞内cGMP在调节影响血管张力，增殖，纤维化和炎症的过程中起重要作用。
肺动脉高压与内皮功能障碍，NO合成受损以及NO-sGC-cGMP途径刺激不足有关。
Riociguat是双重行动方式。它通过稳定NO-sGC的结合使sGC对内源性NO敏感。里奥西瓜也可以独立于NO直接刺激sGC。
Riociguat恢复NO-sGC-cGMP途径并导致cGMP生成增加。
适应症
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）
Adempas可用于治疗WHO功能分类为II至III的成年患者，
•无法运行的CTEPH，
•手术治疗后持续或复发的CTEPH，
提高运动能力。
肺动脉高压（PAH）
Adempas作为单一疗法或与内皮素受体拮抗剂联合使用，适用于治疗具有WHO功能分类（FC）II至III的成年肺动脉高压（PAH）患者，以提高其运动能力。
在PAH人群中已经显示出功效，包括与结缔组织疾病相关的特发性或遗传性PAH或PAH的病因。
用法与用量
剂量滴定
推荐的起始剂量为1毫克，每日3次，持续2周。片剂应每天服用3次，每次间隔约6至8小时。
如果收缩压≥95mmHg，且患者无低血压症状或体征，则应每两周每天增加0.5mg剂量，每两周增加一次，最大剂量为2.5mg，每天两次。在某些PAH患者中，每天3次1.5mg的剂量可达到6分钟步行距离（6MWD）的适当反应。如果收缩压降到95mmHg以下，则应维持剂量，前提是患者未显示任何低血压体征或症状。如果在滴定阶段的任何时间收缩压降到95mmHg以下，并且患者出现低血压的体征或症状，则当前剂量应每天减少0.5mg，每天3次。
维持剂量
除非出现低血压的体征和症状，否则应维持既定剂量。每日最大总剂量为7.5mg，即每天3次2.5mg。如果错过剂量，则应按计划的下一个剂量继续治疗。
如果不能忍受，应随时考虑降低剂量。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
PP /铝箔泡罩。
包装：42、84、90或294片薄膜包衣片剂。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5334/smpc
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ADEMPAS 2,5mg comprimidos recubiertos con pelicula 42 comprimidos.
Precio ADEMPAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula 42 comprimidos: PVP 1968.55 Euros. (04 de Septiembre de 2020).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: BAYER AG.
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihipertensivos. Sustancia final: Riociguat.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 2,5 mg y el contenido son 42 comprimidos.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- RIOCIGUAT. Principio activo: 2,5mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Mayo de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Mayo de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Mayo de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Mayo de 2014.
3 excipientes:
ADEMPAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
LAURILSULFATO DE SODIO.
PROPILENGLICOL.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 12/2016. Referencia: MUH (FV) 12/2016. Fecha: 24/06/2016 0:00:00. RIOCIGUAT (ADEMPAS): CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A NEUMONÍAS INTERSTICIALES IDIOPÁTICAS (HP-NII)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: riociguat.
Descripción clínica del producto: Riociguat 2,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Riociguat 2,5 mg 42 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la A.
Datos del medicamento actualizados el: 04 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 702392. Número Definitivo: 113907013.