部份中文依前列醇钠处方资料（仅供参考）
英文名：epoprostenol
商品名：Veletri
中文名：依前列醇钠粉末输液
生产商：杨森制药
药品简介
Veletri（epoprostenol）注射剂是一种前列腺素。用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组），以提高运动能力。 确定有效性的研究主要包括NYHA功能性III-IV级症状和特发性或遗传性PAH或与结缔组织疾病（CTD）相关的PAH的病因的患者。
作用机理
Epoprostenol钠，Epoprostenol的单钠盐，是由血管内膜产生的天然前列腺素。Epoprostenol是已知的最有效的血小板凝集抑制剂。它也是有效的血管扩张药。
依泊汀醇的许多作用是通过刺激腺苷酸环化酶来发挥的，这导致细胞内环状腺苷3'5'单磷酸腺苷（cAMP）水平的升高。在人类血小板中已经描述了腺苷酸环化酶的顺序刺激，然后磷酸二酯酶的活化。升高的cAMP水平通过刺激钙的去除来调节细胞内钙的浓度，因此，血小板的聚集最终会受到细胞质钙的减少的抑制，而细胞质钙的减少取决于血小板的形状变化，聚集和释放反应。
适应症
VELETRI用于：
肺动脉高压
VELETRI被指定用于治疗具有WHO III-IV级功能症状的患者的肺动脉高压（PAH）（特发性或遗传性PAH和结缔组织疾病相关的PAH），以提高运动能力。
肾透析
当使用肝素有引起或加剧出血的高风险或以其他方式禁用肝素时，VELETRI可用于紧急情况下的血液透析。
用法与用量
肺动脉高压
VELETRI仅适用于通过静脉途径连续输注。
治疗应仅由经验丰富的治疗肺动脉高压的医师开始和监测。
短期（急性）剂量范围：
该过程应在有足够复苏设备的医院中进行。
需要通过外围或中心静脉线进行的短期剂量范围测定程序来确定长期输注速率。以2ng/kg/min的速度开始输注，每15分钟或更长时间以2ng/kg/min的速度增加，直到获得最大的血液动力学益处或剂量限制的药理作用。
如果不容许2ng/kg/min的初始输注速度，则应确定患者可以耐受的较低剂量。
长期连续输注：
应通过中央静脉导管长期连续输注VELETRI。临时外围设备可以使用输液，直到建立中央通道。长期输注应以小于短期剂量范围内确定的最大耐受输注速率的4ng/kg/min开始。如果最大耐受输注速率为5ng/kg/min或更低，则应从1ng/kg/min开始长期输注。
剂量调整：
长期输注速率的变化应基于患者肺动脉高压症状的持续性，复发性或恶化或由于过量服用VELETRI引起的不良反应的发生。
通常，随着时间的流逝，从初始长期剂量开始需要增加剂量。如果肺动脉高压的症状持续或改善后复发，应考虑增加剂量。输注速率应以足以评估临床反应的间隔增加1至2ng/kg/min的增量；这些间隔至少应为15分钟。确定新的输注速率后，应观察患者，并监测勃起和仰卧血压和心率数小时，以确保可以耐受新剂量。
在长期输注期间，与剂量范围内观察到的剂量相关的药理事件的发生可能需要降低输注速度，但是不良反应有时可能会在不调整剂量的情况下解决。应每15分钟或更长时间逐渐降低2ng/kg/min的剂量，直至剂量限制作用消失。应避免突然撤出VELETRI或突然大幅度降低输注速度，因为这可能会导致致命的反弹作用。除危及生命的情况（例如无意识，虚脱等）外，VELETRI的输注速率应仅在医生的指导下进行调整。
肾透析
VELETRI仅适用于连续注入，无论是在血管内还是在向透析器供应的血液中。
已发现以下成人输注时间表有效：
透析前：静脉注射4ng/kg/min，持续15分钟
透析期间：以4ng/kg/min的速度进入透析器的动脉入口
透析结束时应停止输注。
仅在仔细监测患者血压的情况下，才应超过建议的肾脏透析剂量。
老年
对于65岁以上的肾透析或肺动脉高压患者，没有使用VELETRI的具体信息。通常，应谨慎选择老年患者的剂量，以反映出肝，肾（在肺动脉高压的情况下）或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
小儿人口
尚未确定VELETRI在儿童中的安全性和有效性。
给药方法
VELETRI长期给药是使用动态输液泵通过中心静脉导管通过静脉内途径进行的。必须对患者进行中心静脉导管护理的所有方面的培训，对VELETRI静脉注射液进行无菌制备，对输注泵的药物输送储库和扩展套件进行准备和更换。
保质期
3年
在使用中用于输注的保质期稀释/稀释溶液：
重新配制的溶液应立即进一步稀释至最终浓度。
稀释后的溶液应储存在药物输送容器中，以避光，并可以在2至8°C下最多保存8天。
特殊的储存注意事项
该药品（用于输注溶液的粉末）不需要任何特殊的温度存储条件。不要冻结。
重新配制的溶液应立即进一步稀释至最终浓度。。
按照表中概述的使用条件，可以在稀释后立即在室温下（25°C）或在2至8°C下储存长达8天后，按照指示将VELETRI稀释至药物输送储库中的最终浓度。 2第6.6节。请勿将完全稀释的溶液暴露在直射的阳光下。
容器的性质和内容
输液用粉剂：
10mL无色I型玻璃小瓶，用一个橡皮塞和一个铝制掀开式瓶盖封闭（白色圆盘强度为0.5mg /瓶，红色圆盘强度为1.5mg /瓶）。
包装介绍：
肺动脉高压
有两种可用于治疗肺动脉高压的方法，如下所示：
•一瓶0.5 mg的粉末小瓶。
•一瓶1.5毫克粉末小瓶。
肾透析
有1种可用的方法可用于治疗肾透析，如下所示：
•一瓶0.5 mg的粉末小瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27736/SPC
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VELETRI 0,5MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial.
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN-CILAG, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Epoprostenol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/03/2021, la dosificación es 0,5 mg y el contenido son 1 vial .
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- EPOPROSTENOL SODICO. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 0,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
VELETRI 0,5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 frasco de disolvente.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Julio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Julio de 2020
Situación del registro del medicamento: Suspenso.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Julio de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Julio de 2020.
2 excipientes:
VELETRI 0,5 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: epoprostenol.
Descripción clínica del producto: Epoprostenol 0,5 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Epoprostenol 0,5 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la V.
Datos del medicamento actualizados el: 18 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 711647. Número Definitivo: 81074.