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Treprost 100mg Injection,1vial×20ml(Treprostinil 曲前列素注射溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克(20毫升)/瓶 
包装规格 100毫克(20毫升)/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
持田制药
生产厂家英文名:
Mochida Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.mochida.co.jp/dis/index/tre-h.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TREPROST(トレプロスト注射液)100mg(20ml)/VIAL
原产地英文药品名:
Treprostinil
中文参考商品译名:
TREPROST(トレプロスト注射液)100毫克(20毫升)/瓶
中文参考药品译名:
曲前列环素
曾用名:
简介:

 

部份中文曲前列素处方资料(仅供参考)
商品名:Treprost Injection
英文名:Treprostinil
中文名:曲前列素注射溶液
生产商:持田制药
药品简介
近日,Treprost(treprostinil,曲前列尼尔)注射溶液在日本获批上市,用于治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD;WHO第3组)患者,改善运动能力。
Treprostinil palmitil(TP)是曲前列素(TRE)的前药,TRE是一种肺血管舒张剂,之前已通过喷雾器配制用于吸入给药。TP在肺部持续存在,全身暴露减少,体内缺氧诱导的肺血管收缩受到长期抑制。
肺动脉高压分为原发性(或特发性)和继发性两类。其中原发性肺动脉高压(PPH)是一种不明原因的、以肺中等或小动脉痉挛、硬化、狭窄引起血管床阻力增加,肺动脉压升高、右心衰竭和低功能状态为特点的进行性加重的疾病。不经治疗本病死亡率非常高。
这种疾病平均发病年龄是36岁,75%患者集中于20~40岁年龄段,还有15%患者年龄在20岁以下,几岁的孩子也会发病。 这是一种极易被误诊的疾病,临床应提高警惕。
トレプロスト注射液20mg/トレプロスト注射液50mg/トレプロスト注射液100mg/トレプロスト注射液200mg
药效分类名称
前列腺素I2衍生物制剂
批准日期:2014年9月
商品名
TREPROST Injection 20mg
TREPROST Injection 50mg
TREPROST Injection 100mg
TREPROST Injection 200mg
一般的名称
トレプロスチニル(Treprostinil)
化学名
{[(1R,2R,3aS,9aS)-2-Hydroxy-1-[(3S)-3-hydroxyoctyl]-2,3,3a,4,9,9a-hexahydro-1H-cyclopenta[b]naphthalen-5-yl]oxy}acetic acid
分子式
C23H34O5
分子量
390.51
性状
白色~淡黄色粉末。极易溶于N,N-二甲基甲酰胺,易溶于甲醇和乙醇(99.5),几乎不溶于水。
化学構造式
批准条件
由于国内治疗临床试验病例极其有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例实施使用成绩调查,在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时,尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
与前列腺素一样,可以认为,曲前列素通过血管扩张作用和血小板凝集抑制作用,抑制肺动脉的收缩和血栓形成,降低肺动脉压和肺血管阻力,从而显示出对肺动脉性肺高血压症的有效性。
肺高血压病模型的有效性
对麻醉猫持续静脉内给予三联苯,结果抑制了低氧负荷引起的肺动脉压及肺血管阻力的上升。
对麻醉猪新生儿进行快速静脉内注射三联苯,结果抑制了低氧负荷引起的肺动脉压及肺血管阻力的上升。
血管扩张作用
凝血酶原A2衍生物U-46619使收缩的兔肠系膜动脉血管平滑肌松弛(in vitro)。
对狗和猫的持续静脉内给药降低了肺动脉压、肺血管阻力、血压和整个外周血管阻力。
血小板凝集抑制作用
胶原引起的人血小板聚集ADP抑制了大鼠血小板聚集(in vitro)。
通过持续静脉内给药ADP抑制了兔血小板聚集。另外,通过皮下给药及口服给药ADP抑制了大鼠血小板聚集。
通过持续静脉内给药,抑制了犬冠状动脉狭窄引起的血小板聚集引起的冠状血流量减少。
适应症
肺动脉性肺高血压病(WHO功能分类班Ⅱ、Ⅲ及Ⅳ)
用法与用量
通常,成人开始以1.25ng/kg/min的剂量速率持续静脉内给药或持续皮下给药。该初始给药速度因本制剂的全身性不良反应而无法耐受时,将给药速度减至0.625ng/kg/分。
在充分观察患者状态的同时,原则上,前4周以每周最大1.25ng/kg/min的剂量增加,然后根据临床症状以每周最大2.5ng/kg/min的剂量增加,以确定最佳给药速度。如果剂量超过1.25或2.5ng/kg/分钟/周,应谨慎给药,同时充分确认患者的耐受性。在决定最佳给药速度时,以本制剂的不良反应和肺高血压症状的改善为指标。
包装
注射液
20mg
小瓶:20mL×一根
50mg
小瓶:20mL×一根
100mg
小瓶:20mL×一根
200mg
小瓶:20mL×一根
贮存法:室温保存
有效期:3年
制造和销售
持田制药株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00063157.pdf 

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