部中文二十碳五烯酸乙酯处方资料（仅供参考）
商品名：Epadel EM Capsules
英文名：Ethyl Icosapentate
中文名：二十碳五烯酸乙酯胶囊
生产商：持田制药
药品简介
Epadel（Ethyl Icosapentate，二十碳五烯酸乙酯）为持田制药开发的降脂新药，是一种高纯度EPA制剂，在日本为适应症高脂血症和改善闭塞性动脉硬化伴发的溃疡、疼痛及皮肤温度降低。本品由具有精密的EPA提炼技术，现有众多患者使用。
エパデールEMカプセル2g
药效分类名称
EPA製剤
批准日期：2022年 6月
商標名
EPADEL EM Capsules 2g
一般的名称
イコサペント酸エチル（Ethyl Icosapentate）
化学名
Ethyl(5Z,8Z,11Z,14Z,17Z)-icosa-5,8,11,14,17-pentaenoate
分子式
C22H34O2
分子量
330.50
性状
为无色至微黄色透明液体，略带异味。与乙醇 (99.5)、乙酸 (100) 和己烷混合。几乎不溶于水或乙二醇。
化学構造式
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
EPA-E 在小肠中发生脱乙基作用，代谢为EPA，然后表现出以下效果。
它被纳入脂蛋白并促进脂蛋白代谢。
它被肝微粒体吸收并抑制脂质生物合成和分泌。
血清降脂作用
显着降低高脂血症患者的血清总胆固醇和血清甘油三酯。
它在高胆固醇血症引起的高脂血症动物（大鼠、兔）、含酪蛋白的饲料诱导或triton诱导的高脂血症大鼠和正常饮食诱导的动物（大鼠、仓鼠）中表现出降血脂作用。
大鼠口服可增加脂蛋白中EPA的含量，并促进脂蛋白从血液中的清除。
它具有抑制肠道吸收胆固醇、抑制肝脏生物合成活性和促进分解代谢排泄到胆汁（大鼠）中的作用。
它抑制肠道对甘油三酯的吸收，抑制肝脏中的生物合成活性，抑制肝脏分泌，并进一步增强血浆脂蛋白脂肪酶（LPL）活性（大鼠）。
适应症
高脂血症
用法与用量
成人剂量为2g，每天一次，饭后立即口服。然而，根据高甘油三酯水平的程度，剂量可一次增加至4g，一天一次。
包装
56包、280包


制造商和分销商
持田制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/21890B0M1023_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja