部份中文二十碳五烯酸乙酯处方资料（仅供参考）
商品名：Vazkepa Weichkapseln
英文名：icosapent ethyl
中文名：二十碳五烯酸乙酯胶囊
生产商：Amarin Pharmaceuticals
药品简介
2021年03月31日，欧盟委员会（EC）已批准鱼油衍生药物Vazkepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯），用于存在高心血管风险的患者，降低心血管事件风险，具体为：已接受过他汀类药物治疗、存在高心血管风险、甘油三酯水平升高（≥150mg/dL）、存在心血管疾病或糖尿病、存在至少一个其他心血管风险因素的成人患者。在美国，icosapent ethyl商品名为Vascepa。
心血管疾病在全世界范围内仍是人类的头号杀手。尽管他汀类疗法可以减少心血管不良事件风险，但很多患者在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平下降到达标的情况下，心血管疾病的重要指标甘油三酯（TG）的水平依然偏高，对健康造成严重的挑战。
作用机制
二十碳五烯酸乙酯是一种稳定的omega-3脂肪酸、二十碳五烯酸(EPA)的乙酯。使用二十碳五烯基降低心血管事件的作用机制尚不完全清楚。该机制可能是多因素的，包括改善脂蛋白谱，减少富含甘油三酯的脂蛋白、抗炎和抗氧化作用、减少巨噬细胞积累、改善内皮功能、增加纤维帽厚度/稳定性和抗血小板作用。这些机制中的每一种都可以有益地改变动脉粥样硬化斑块的发展、进展和稳定，以及斑块破裂的影响，并且临床前和临床研究支持EPA的这些好处。EPA的全身和局部抗炎作用可能是由于促炎花生四烯酸(AA)的置换，将分解代谢从类二十烷酸（2系列前列腺素和血栓烷，以及4系列白三烯）转移到非或抗炎介质.然而，个别发现的直接临床意义尚不清楚。
适应症
Vazkepa用于降低甘油三酯升高（≥150mg/dL[≥1.7mmol/l]）且心血管风险高的成年他汀类药物治疗患者的心血管事件风险，并且
• 已确诊的心血管疾病，或
• 糖尿病，以及至少一种其他心血管危险因素。
有关包括心血管危险因素和对心血管事件影响的结果在内的研究详细信息。
用法与用量
剂量
推荐的每日口服剂量是4粒胶囊，每天服用两次，每次服用2粒998毫克胶囊。如果错过剂量，患者应在记住后立即服用。但是，如果错过了每日一次剂量，则下一次剂量不应加倍。
老年人（≥65岁）
无需根据年龄调整剂量。
肾功能不全
不建议减少剂量。
肝功能损害
不建议减少剂量。
儿科人群
对于甘油三酯和其他心血管疾病危险因素升高的心血管风险高、接受他汀类药物治疗的患者，在18岁以下儿童中使用二十碳五烯酸乙酯没有降低心血管事件风险的相关性。
给药方法
口服。
Vazkepa 应随餐服用或餐后服用。
为确保接受完整的预期剂量，应建议患者将胶囊整个吞下，不要破碎、压碎、溶解或咀嚼它们。
适应症
对活性物质、大豆或列出的任何赋形剂过敏。

保质期
4年。
储存的特别注意事项
30°C以下保存。
瓶子：保持瓶子紧闭以防止受潮。
吸塑：存放在原包装中以防止受潮。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯 (HDPE)瓶，带有防儿童使用的聚丙烯热感应密封盖，内含120个软胶囊。
PVC/PCTFE/Al穿孔单位剂量泡罩，包含4x2软胶囊。
请参阅随附的VAZKEPA完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12964/smpc
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Vazkepa 998mg Weichkapseln  438,40 €
Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited
Produktinformation zu Vazkepa 998 mg Weichkapseln ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Icosapent-Ethyl, eine hochgereinigte Omega-3-Fettsäure aus Fischöl.
Es verringert die Werte der Triglyceride (eine Form von Fett) im Blut und wird mit einem Statin (das Cholesterin im Blut verringert) angewendet, um kardiovaskulären Ereignissen vorzubeugen, wie:
Herzinfarkte
Schlaganfall
Tod durch Herz- oder Gefäßerkrankung
Das Präparat wird bei Erwachsenen mit hohen Triglycerid-Werten im Blut angewendet, die bereits eine Herzerkrankung oder einen Diabetes und andere Erkrankungen haben und deshalb ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse aufweisen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Icosapent-Ethyl, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Vazkepa 998 mg Weichkapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ändern Sie Ihre Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Empfohlene Dosis
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich jeweils zwei Kapseln, jeweils zu oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Anwendung bei älteren Patienten
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Sie können die übliche empfohlene Dosis einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie die Einnahme jedoch einen ganzen Tag lang vergessen haben, nehmen Sie einfach Ihre nächste geplante Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
Wenn Sie allergisch gegen Fisch oder gegen Schalentiere sind.
Wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
Wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Vorhofflimmern oder -flattern).
Wenn Sie ein Antikoagulantium (das die Blutgerinnung hemmt) oder ein Arzneimittel, das die Blutplättchen (Thrombozyten) im Blut hemmt, einnehmen oder wenn bei Ihnen ein Risiko für Blutungen besteht.
Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Bluttests
Während Ihrer Behandlung kann Ihr Arzt Bluttests durchführen, die Auskunft über eventuelle Probleme mit Ihrer Leber geben und zeigen, wie gut Ihr Blut gerinnt.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und jungen Menschen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen, das Arzneimittel einzunehmen.
Stillzeit
Eine Anwendung von dem Präparat während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da die Auswirkungen auf Ihr Kind nicht bekannt sind. Ihr Arzt wird Ihnen helfen, den Nutzen der Behandlung gegen eventuelle Risiken für Ihr gestilltes Kind abzuwägen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Fortpflanzungsfähigkeit während der Behandlung.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen herunter. Die Kapseln dürfen nicht zerbrochen, zerkleinert, aufgelöst oder zerkaut werden.
Wechselwirkungen bei Vazkepa 998 mg Weichkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie gleichzeitig mit diesem Präparat Arzneimittel einnehmen, die sich auf Ihre Blutgerinnung auswirken, zum Beispiel Antikoagulantien (Gerinnungshemmer), werden bei Ihnen während der Behandlung Bluttests erfolgen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Vazkepa 998 mg Weichkapseln, 120 ST