部份中文匹伐他汀钙处方资料（仅供参考）
商品名：Livazo Filmtabletten
英文名：pitavastatin
中文名：匹伐他汀钙薄膜片
生产商：Recordati AG
药品简介
Livazo（pitavastatin）是一种竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂，在欧盟获批用于降低原发性高胆固醇血症和合并（混合）血脂异常的成年人的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高。
pitavastatin在长达60周的治疗中提供了持续的低密度脂蛋白胆固醇负荷疗效，并与其他几个脂质参数的短期和长期改善有关。
作用机制
匹他伐他汀竞争性地抑制胆固醇生物合成中的限速酶HMG-CoA还原酶，并抑制肝脏中的胆固醇合成。结果，肝脏中LDL受体的表达增加。这促进了血液中循环低密度脂蛋白的吸收，从而降低了血液中总胆固醇（TC）和低密度脂素胆固醇（LDL-C）的水平。长期抑制肝脏中的胆固醇合成会减少极低密度脂蛋白分泌到血液中；结果，血浆甘油三酯（TG）水平下降。
适应症
当饮食和其他非药物措施不能提供足够的反应时，利瓦唑可降低原发性高胆固醇血症（包括杂合性家族性高胆固醇症和合并（混合）血脂异常）成年患者的总胆固醇（TC）和LDL-C水平升高。
用法与用量
仅口服；薄膜包衣片应整片服用。利瓦佐可以在一天中的任何时候服用，无论是否进食。药片应尽可能在每天的同一时间服用。由于脂肪代谢的昼夜节律，他汀类药物在晚上的治疗通常更有效。患者应在治疗前开始低胆固醇饮食。即使在治疗期间也要保持饮食，这一点很重要。
通常的起始剂量是1毫克，每天一次。剂量调整应至少每隔四周进行一次。剂量应根据LDL-C水平、治疗目标和患者对治疗的反应进行单独调整。大多数患者需要2 mg的剂。每日最大剂量为4mg。
成人：
老年患者：
儿童和青少年：
无需调整剂量。
利瓦唑对0–18岁儿童的安全性和有效性尚未确定。
肾功能受损的患者
肾功能：需要调整剂量，但匹伐他汀应小心使用。对于所有程度的肾损伤，只有有限的数据可用于4mg剂量。因此，4mg剂量应仅在逐步剂量滴定后的密切监测下给药。对于严重肾功能衰竭，不建议使用4mg剂量。
轻度至中度患者4mg剂量适用于轻度至中度的患者
肝损伤：不建议肝损伤。在下面密切监测可给予2mg的最大日剂量。
禁忌症
利瓦佐禁用：
•已知对所列活性物质或任何赋形剂或其他他汀类药物过敏的患者
•患有严重肝功能不全、活动性肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高（达到正常值上限[ULN]的三倍以上）的患者
•肌病患者
•在与环孢素联合治疗的患者中
•在怀孕、哺乳期间以及在没有可靠避孕措施的有生育潜力的妇女中，
保质期
4年。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。
将泡罩放在外纸箱中，以防光线照射。
容器的类型和内容
装在装有30[N1]或100[N3]片的外纸箱中的白色PVC/PVdC和铝箔的气泡。
请参阅随附的Livazo完整处方信息：
https://imedikament.de/livazo-2-mg-filmtabletten/fachinformation
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Livazo Filmtabletten 4mg 30Stück
Was ist Livazo und wann wird es angewendet?
Livazo enthält einen Wirkstoff namens Pitavastatin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die «Statine» genannt werden.
Livazo wird zur Behandlung von Blutfettwerten (Blutcholesterinwerten) eingesetzt und kann sowohl von Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Livazo verschrieben, weil bei Ihnen eine Störung des Fettstoffwechsels besteht und eine Anpassung Ihrer Diät sowie andere Massnahmen (wie z.B. Bewegung) nicht ausgereicht haben, um dies zu korrigieren. Während Sie Livazo einnehmen, müssen Sie Ihre cholesterinsenkende Diät fortsetzen.
Sie erhalten Livazo nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Livazo nicht eingenommen/angewendet werden?
Livazo darf nicht eingenommen werden, wenn:
•Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Pitavastatin, einem anderen Statin oder einem anderen Inhaltsstoff von Livazo reagieren (siehe «Was ist in Livazo enthalten?»).
•Sie schwanger sind bzw. werden könnten, und keine zuverlässige Empfängnisverhütung durchführen oder wenn Sie stillen (siehe «Darf Livazo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
•Sie eine bestehende Lebererkrankung haben.
•Sie Ciclosporin einnehmen (dieses Arzneimittel wird nach Organtransplantationen eingesetzt).
•Sie wiederkehrende oder unerklärliche Muskelschmerzen haben.
Wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich vor der Einnahme von Livazo bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Livazo Vorsicht geboten?
Es ist nicht zu erwarten, dass Livazo die Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Unter Livazo kann Schwindel auftreten, in dem Falle sollten Sie nicht fahren oder Maschinen bzw. Werkzeuge bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn:
•Sie eine schwere Lungenfunktionsstörung haben (schwerwiegende Probleme beim Atmen).
•Sie eine Nierenerkrankung haben oder schon einmal hatten.
•Sie zuvor schon einmal eine Lebererkrankung hatten. «Statine» können bei einer kleinen Anzahl von Menschen Auswirkungen auf die Leber haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird deshalb vor und während der Therapie mit Livazo eine Blutuntersuchung (Leberfunktionstest) durchführen.
•Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben oder schon einmal hatten.
•Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie Muskelerkrankungen haben oder hatten.
•Sie unter Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel (z.B. Statine oder Fibrate) schon einmal eine Muskelerkrankung hatten.
•Sie übermässig Alkohol konsumieren.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie mit der Einnahme von Livazo beginnen.
Sprechen Sie mit Ihrem/r Arzt/in oder Apotheker/in wenn Sie eine andauernde Muskelschwäche verspüren. Es sind ev. zusätzliche Untersuchungen für eine Diagnose und eine medikamentöse Therapie notwendig.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
•Arzneimittel, die «Fibrate» genannt werden - zum Beispiel Gemfibrozil und Fenofibrat.
•Erythromycin, Fusidinsäure oder Rifampicin - verschiedene Antibiotika, die bei Infektionen eingesetzt werden.
•Arzneimittel zur Blutverdünnung.
•Arzneimittel, die bei HIV eingesetzt werden, sogenannte «Proteaseinhibitoren».
•Niacin (Vitamin B3).
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie mit der Einnahme von Livazo beginnen.
Livazo enthält Laktose (einen speziellen Zucker). Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin engmaschig kontrollieren, ob Sie Diabetes haben oder das Risiko für die Entwicklung eines Diabetes besteht. Ihr Risiko für die Entwicklung eines Diabetes ist grösser, wenn Ihre Blutzucker- und Blutfettwerte hoch sind, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Livazo bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Vor der Anwendung von Livazo müssen weibliche Jugendliche Beratung und Unterweisung zur Empfängnisverhütung erhalten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Livazo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Nehmen Sie Livazo nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während der Einnahme von Livazo schwanger werden, müssen Sie die Behandlung mit Livazo sofort abbrechen und mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen. Während der Behandlung mit Livazo sollen gebärfähige Frauen eine zuverlässige Empfängnisverhütung durchführen. Wenn Sie schwanger werden möchten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung mit Livazo anfangen.
Wie verwenden Sie Livazo?
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Schlucken Sie die Filmtablette als Ganzes mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Mahlzeit. Sie können die Filmtablette morgens oder abends einnehmen. Jedoch sollten Sie versuchen, die Filmtablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
•Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg täglich. Nach einigen Wochen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, die Dosis zu erhöhen. Die Maximaldosis beträgt für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren 4 mg täglich.
•Wenn Sie eine Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 mg täglich einnehmen.
•Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 mg täglich einnehmen.
Kinder und Jugendliche
•Die Höchstdosis bei Kindern unter 10 Jahren beträgt 2 mg pro Tag.
•Falls erforderlich, können die Tabletten unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden, dann sollte das Glas zum Ausspülen ein weiteres Mal mit Wasser gefüllt und dieses Wasser sofort getrunken werden. Livazo darf nicht in Fruchtsäften oder Milch aufgelöst werden.
•Die Anwendung und Sicherheit von Livazo bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Was Sie bei der Einnahme von Livazo ausserdem wissen sollten:
•Bei einem Spitalaufenthalt oder bei Therapie einer anderen Erkrankung informieren Sie das medizinische Personal über Ihre Behandlung mit Livazo.
•Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Cholesterin-Werte regelmässig überprüfen.
•Beenden Sie die Behandlung mit Livazo nicht, ohne Ihren Arzt oder Ihre Ärztin zu konsultieren. Ihr Cholesterin-Wert könnte ansteigen.
Wenn Sie mehr Livazo Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr Livazo Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben
Nehmen Sie die nächste Dosis, wie sie verschrieben wurde, zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.
Welche Nebenwirkungen kann Livazo haben?
Bei folgenden schweren Nebenwirkungen müssen Sie die Behandlung mit Livazo sofort abbrechen und mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen - Sie benötigen eventuell dringende medizinische Hilfe:
•Allergische Reaktion – Anzeichen wie: Atemschwierigkeiten, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder der Kehle, Schluckbeschwerden, schwerer Juckreiz der Haut.
•unerklärliche Muskelschmerzen oder Muskelschwäche, insbesondere, wenn Sie sich unwohl fühlen, Fieber haben oder Ihr Urin rotbraun verfärbt wird. Livazo kann selten unerwünschte Wirkungen auf Muskeln haben. Wird dies aber nicht untersucht, kann es zu schwerwiegenden Problemen wie zum Beispiel Muskelversagen (Rhabdomyolyse) kommen, welches zu einer Nierenerkrankung führen kann.
•Atmungsschwierigkeiten, einschliesslich anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.
Es wurde über die folgenden anderen Nebenwirkungen berichtet:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
•Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
•Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit
•Kopfschmerzen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
•Muskelkrämpfe
•Schwächegefühl, Müdigkeit, Unwohlsein
•Schwellung an den Knöcheln, Füssen oder Fingern
•Bauchschmerzen, trockener Mund, Krankheitsgefühl, Appetitverlust, Erbrechen, Geschmacksstörungen
•blasse Haut, Gefühl von Schwäche oder Atemlosigkeit(Anämie)
•Juckreiz oder Ausschlag
•Ohrensausen
•Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit (andere Schlafstörungen einschliesslich Alpträume)
•erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens
•Sensibilitätsstörungen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
•Lebererkrankungen, die eine Gelbfärbung von Haut und Augen verursachen (Gelbsucht)
•schwere Schmerzen in Bauch und Rücken aufgrund einer Pankreatitis
•Hautrötung, geschwollene, rote, juckende Haut
•Verschlechterung des Sehvermögens
•Schmerzen in der Zunge
•unangenehmes Gefühl im Bauch(Abdomen)
Einzelfälle
•andauernde Muskelschwäche
Andere mögliche Nebenwirkungen
•Gedächtnisverlust
•Störungen der Sexualfunktion
•Depression
•Diabetes: Dies ist wahrscheinlicher, wenn Ihre Blutzucker- und Blutfettwerte erhöht sind, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. an Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern.
Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Die Filmtabletten sind rund, weiss, mit der Markierung «KC» auf einer Seite. Um die verschiedenen Dosierungen leichter unterscheiden zu können, haben sie jeweils eine unterschiedliche Grösse und sind auf der anderen Seite entweder mit «1», «2» oder «4» markiert.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie ein Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Livazo enthalten?
Wirkstoffe
Pitavastatin als Pitavastatin-Calcium (Filmtabletten à 1mg, 2mg und 4mg)
Hilfsstoffe
Tablettenkern
Lactose-Monohydrat
Hyprolose
Hypromellose (E 464)
Aluminium-Magnesium-Silicat
Magnesiumstearat
Filmüberzug
Hypromellose (E 464)
Titandioxid (E 171)
Triethylcitrat (E 1505)
Hochdisperses Siliciumdioxid
Zulassungsnummer
62329 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Livazo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Livazo Filmtabletten 1 mg, 2 mg und 4 mg sind in Packungen mit 30 und 90 Tabletten erhältlich.
Zulassungsinhaberin
RECORDATI AG, 6340 Baar