近日,美国食品和药物管理局（FDA）批准雅培开发的新药Niaspan（niacin extended-release）。Niaspan是提高HDL胆固醇的主要药物-“好”胆固醇。
Niaspan是唯一经FDA批准的每日一次延长释放的烟酸处方配方，用于治疗异常胆固醇水平。
心脏病是美国男性和女性死亡的主要原因，研究表明，每升高1％的高密度脂蛋白胆固醇与心脏病风险降低2％有关。
批准日期：2007年4月6日 公司：艾伯维公司
NIASPAN（烟酸[niacin]）缓释片剂，膜包衣，缓释口服使用。
最初美国批准：1997年
作用机理
通过该烟酸改变脂质的机制尚未明确。它可能涉及若干行动，包括从脂肪组织游离脂肪酸释放的部分抑制和增加的脂蛋白脂酶活性，这可能会增加从血浆乳糜微粒的甘油三酯的移除速率。烟酸降低VLDL和LDL的肝脏合成的速率，并且不会出现影响脂肪，固醇，或胆汁酸的粪便排泄。
适应症和用法
NIASPAN包含延长释放烟酸（烟碱酸），和表示：
以降低升高的TC，LDL-C，载脂蛋白B和TG，并增加HDL-C的原发性高脂血症和混合性血脂异常。
在辛伐他汀或洛伐他汀组合：治疗原发性高脂血症，当与NIASPAN，辛伐他汀，洛伐他汀或单药治疗被认为是不够的混合性血脂异常。
以减少复发非致命性心肌梗死的患者的风险的心肌梗死和高脂血症的历史。
在与胆汁酸结合树脂的组合：
减缓进展或促进患者动脉粥样硬化性疾病的消退与冠状动脉疾病（CAD）和高脂血症的历史。
作为辅助饮食，以降低升高总胆固醇和LDL-C治疗成人原发性高脂血症。
为了降低TG的成人患者有严重高甘油三酯血症。
使用限制：
与心血管发病率和死亡率之上该展示了烟酸，辛伐他汀和洛伐他汀单一疗法辛伐他汀或洛伐他汀合用NIASPAN的无增量效益，已经建立。
用法用量
NIASPAN应在睡前采取用低脂肪零食。
剂量范围：500毫克至2000毫克，每天一次。
与NIASPAN疗法必须在500毫克睡前以减少其可以早期治疗过程中发生，并且不应以任何四周时间被增加超过500毫克的副作用的发生率和严重性来启动。
维持剂量：1000至2000年毫克，每天一次。
剂量大于2000毫克，每天不建议使用。
伴随疗法与洛伐他汀：洛伐他汀的起始剂量为20毫克，每天一次;与NIASPAN和洛伐他汀组合疗法不应分别每天超过剂量2000毫克和40毫克。
伴随治疗辛伐他汀：辛伐他汀的起始剂量为20毫克，每天一次;与NIASPAN和辛伐他汀联合治疗不应分别每天超过剂量2000毫克和40毫克。
剂型和规格
用于口服给药的未刻痕薄膜衣片：500，750和1000mg烟酸缓释。
禁忌症
活动性肝病，其可以包括在肝转氨酶水平原因不明的持续升高。
活动性消化性溃疡病。
动脉出血。
已知过敏产品组件。
警告和注意事项
严重肝毒性发生在患者代缓释烟酸在等效剂量立即释放烟酸。
肌病已经报道在服用NIASPAN的患者。当洛伐他汀或辛伐他汀与NIASPAN联合给药肌病和横纹肌溶解的危险增加了，特别是在老年患者和患有糖尿病，肾功能​​衰竭，或不受控制甲状腺机能减退。
肝酶异常和监控：肝转氨酶持续升高可能发生。之前和治疗期间监测肝酶。
在不稳定型心绞痛患者或心肌梗死急性期慎用。
NIASPAN可增加血清葡萄糖水平。血糖水平应该在糖尿病或潜在的糖尿病患者特别是在使用或调整剂量的头几个月密切监测。
不良反应
最常见的不良反应（发生率> 5％和大于安慰剂）的潮红，腹泻，恶心，呕吐，咳嗽加重，瘙痒。
皮肤潮红可以在频率或严重程度由预处理阿司匹林降低（最多30分钟之前NIASPAN剂量取325毫克的推荐剂量）。
药物相互作用
他汀类药物：应谨慎使用他汀这些药物可以增加肌病/横纹肌溶解的风险烟酸处方时使用
胆汁酸螯合剂：胆汁酸螯合剂具有高的烟酸结合能力并应采取至少4 -NIASPAN给药前6小时。
特殊人群中使用
肾损害：NIASPAN应慎用肾损害患者使用。
肝损害：NIASPAN在活动性肝病或显著或原因不明的肝功能不全或血清转氨酶升高不明原因的禁忌。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=CCC64EE7-F581-493B-B8C2-6147A0DB197E
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NIASPAN, TABLETS, 1000MG 90'S
NDC number: 00074327590
Product Family: NIASPAN
Dosage Form: TAB
Strength: 1000MG
Imprint: 1000
Approval Date: 04/06/2007
Controlled Substance: RX
Therapeutic Class: 
Dyslipidemic
List Effective Date: 12/04/2017
WAC Price: $822.66
WAC Effective Date: 12/04/2017
Product Dimensions
Each Length (in): 1.87
Each Width (in): 1.87
Each Height (in): 4.33