部份中文氨基苯甲酸乙酯处方资料（仅供参考）
英文名：Ethyl Icosapentate
商品名：EPADEL S
中文名：氨基苯甲酸乙酯胶丸
生产商：持田药业
药品简介
Epadel S（Ethyl Icosapentate）是一种中性脂肪异常改善药,降低了血液中的脂肪含量（胆固醇和中性脂肪）。它可以防止形成血凝块，并防止其粘附在血管壁上。维持血管的弹性。用于改善与阻塞性动脉硬化有关的溃疡，疼痛和冷感，治疗高脂血症。
エパデールS300/エパデールS600/エパデールS900
药用类别名称
EPA配方
批准日期：1998年12月
商標名
EPADEL S
一般名：イコサペント酸エチル（Ethyl Icosapentate）
化学名：Ethyl(5Z,8Z,11Z,14Z,17Z)-icosa-5,8,11,14,17-pentaenoate
構造式：
分子式：C22H34O2
分子量：330.50
性状：
氨基环酸乙酯（二十碳五烯酸乙酯）是一种透明液体无色至细黄色, 有轻微的异味。 本产品与乙醇 (99.5)、醋酸 (100)、已烷混合。 本产品几乎不溶于水或乙二醇。
药用药理学
1. 降血脂作用
(1) 显著降低高脂血症患者的血清总胆固醇和血清甘油三酯。
(2) 高胆固醇饲料育种诱导的高脂血症动物(大鼠、兔子), 含酪蛋白诱导或三丁酯诱导高脂血症大鼠, 进一步正常饮食动物(大鼠, 仓鼠) 显示降血脂作用。
(3) 口服给大鼠口服脂蛋白EPA的含量增加, 还促进了脂蛋白血液中的消失。
(4) 抑制对肠道胆固醇的吸收, 抑制肝脏中的生物合成活性, 显示分解代谢等对胆汁(大鼠) 的促进作用。
(5) 生物合成活性抑制和肝脏吸收抑制和甘油三酯肠道肝脏的分泌抑制, 进一步显示血浆脂蛋白脂肪酶(LPL)多动症(大鼠)等作用。
2. 抗血小板作用
(1) 各种血栓形成, 在动脉硬化患者中, 通过不同的聚集诱导剂抑制血小板聚集, 同时也抑制血小板粘附。
(2) 主要是为了提高血小板膜磷脂中epa的含量, 通过竞争抑制血小板膜的花生四烯酸代谢来抑制凝血酶a2的产生, 被认为是抑制血小板聚集的抑制。
(3) 抑制胶原蛋白(兔, 外活体)的血小板聚集。
(4) 大鼠、家兔和人、胶原蛋白、ADP, 以抑制花生四烯酸(体外)血小板聚集。
(5) 观察大鼠胸主动脉动脉壁前列腺素样物质的产生不变或增加。
3. 动脉伸肌保留
(1) 显示高胆固醇饮食家兔切除主动脉可扩展性下降的抑制作用, 以保持与正常饮食饲养家兔主动脉相同的可扩展性。
(2) 抑制高胆固醇饮食饲养兔(PWV)胸主动脉和股动脉的脉搏波率的增加, PWV值与正常的食品育种家兔基本相同。
(3) 降低高胆固醇饮食育种兔主动脉的中平滑肌细胞密度和弹性蛋白含量, 抑制平滑肌中游离胆固醇的积累, 进一步抑制内膜平滑肌细胞的增殖。
4. 各种动脉闭塞对疾病模型的影响
通过口服, 以抑制由静脉花生四烯酸形成血栓形成的血栓形成(大鼠), 对弹性体酸诱导血栓(兔)的血栓闭塞, 以抑制血栓形成。进一步抑制月桂酸诱导的外周坏疽 (大鼠) 的进展。
适应症
与阻塞性动脉硬化相关的溃疡、疼痛和感冒感觉的改善
高脂血症
用法与用量
与阻塞性动脉硬化相关的溃疡、疼痛和感冒感觉的改善。
作为eicosapate酸乙基, 通常每天3次成人一次600mg, 每餐后立即口服。 应该注意的是, 年龄, 根据症状增加或减少。
高脂血症
作为eicosapate酸乙基, 通常, 成年人每天两次, 900mg两次或一次600mg, 每天口服后立即给药。然而, 在甘油三酯异常的情况下, 按程度, 1时间900毫克, 可以增加到每天3次。
临床结果
Epadale S300 600数据
高脂血症临床试验的总体改善是适度改善, 超过47.5(19/40)。
Epadar胶囊300份数据(参考)
1. 阻塞性动脉硬化
在包括双盲比较研究在内的临床试验中, 外周血流障碍引起的溃疡, 对静息疼痛和感冒感觉的阻塞性动脉硬化的有用性, 超过了有用的55.9%(52-93), 略显有用。
2. 高脂血症
在包括双盲比较试验在内的临床试验中, 高脂血症的一般改善, 改善超过43.8%(16 72), 略有改善或超过68.0(25772)。在长期给药试验(24至52周)中, 血清总胆固醇(给药前值220mgl或以上137例)为3%至6%, 血清甘油三酯(给药前值150mg/dL或以上97例)分别降低14至20%, 行动是稳定的。在为高价值患者准备的双盲比较试验中, Epadale胶囊300每次900毫克, 每天两次(上午和晚上)或一次600毫克, 每天三次(上午、中午、晚上), 当用餐后立即服用12周时, 每天两次(230例, 给药前血清TG值25.7mg/dL) 和三次 (224例, 给药前值249.4mg/dL的血清TG), 在最后评估时血清TG变化率分别为12.62和10.65, 由于它低于预先设定的不隐性限值10%, 每天两次的三次每日给药的非低于效力(血清TG变化率)已得到证实。
3. 上市后调查: JELIS
已经进行饮食指导, 血清总胆固醇水平是250mg/dL或更多, 高脂血症患者需要HMG-CoA 还原酶抑制剂治疗(包括缺血性心脏病合并患者稳定),10mg/day还原酶抑制剂 (pramvastatin 10mg1天或 shinvastatin 5mg/sun)和epadale 1800mge/它被随机分配到治疗(对照组) 的结合日 (Epadale 组)或HMG-CoA还原酶抑制剂只。平均4.6年非失明18645例(epandale 组: 9326例, 对照组: 9326 例), 心血管事件(心脏猝死、致命和非致命心肌梗死、不稳定型心绞痛、心血管重建手术), Epadale 组262例(2.8%), 对照组324例(3.5%), 危险率为0.81(95% 置信区间: 0.69-0.95, 以下相同), Epadale组显著降低。 心血管死亡(心脏猝死或致命心肌梗死), 29例(0.3%)在Epadale 组, 31例对照组(0.3%), 危险比率为0.94(0.57-1.56), 死亡总数, 286例Ep保尔组(3.1%), 对照组265例(2.8%), 危险率为1.09(0.92-1.28), 均无显著差异。
包装
300mg：84包、420包
600mg：84包、420包
900mg：56包、84包、420包
製造販売元
持田製薬株式会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399004M2022_1_19/?view=frame&style=SGML&lang=ja
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Epadel S 600(Ethyl icosapentate)-600mg(42 Sachets/84 Sachets)
Uses
Epadel (Ethyl icosapentate) contains a synthesized derivative of a type of omega-3 fatty acid which is found in fish oil. It is used to lower TG (triglyceride) levels in adults affected by hypertriglyceridemia. Physicians have also prescribed as an adjunct to treatment with other medicines for patients affected by hypercholesterolemia and other similar conditions. This medicine`s mode of action involves reducing triglyceride production by the body.
In addition to treatment with this medication, patients may be told to eat a healthy diet, to lose weight, stop smoking, exercise more frequently and consume less alcoholic beverages. Recently, this product has attracted the attention of psychiatrists, due to reports that it may have benefits if used in patients affected by schizophrenia, bipolar disorder and depression.
Dosage and Administration
Patients must take Epadel(Ethyl icosapentate)in strict accordance with the dosage instructions given by the physician providing medical treatment. This medicine comes in the form of sachets, which are designed to make it easier for the patient to administer. Take the correct amount as directed by your physician, and continue treatment for as long as your physician sees it to be necessary.
Side effects
The most commonly reported side effects of Epadel(Ethyl icosapentate)include painful joints and a sore throat.Other side effects may also occur. You will need medical care immediately if any serious side effects occur.
Precautions
Patients who suffer from an allergy to fish or shellfish must inform their physician before starting treatment with this medicine, as there is a possibility that it may not be suitable for them.
You must comply with any dietary or exercise instructions that your physician gives you