部份中文布洛芬L-赖氨酸处方资料（仅供参考）

商品名：Ibulief I.V.Injection

英文名：Ibuprofen L-Lysine

中文名：布洛芬L-赖氨酸注射液

生产商：Recordreal Japan, Inc

药品简介

2018年1月22日，抗炎药Ibulief（Ibuprofen L-Lysine）静注20mg在日本获批上市，作为早产儿动脉管开放症治疗剂。’

Ibulief静注制剂于2006年7月在美国批准，作为未成熟儿动脉管开放症治疗剂发售，另外，伊布洛芬L-赖氨酸的活性体伊布洛芬自由体的静注制剂也于2004年9月在欧盟批准，2018年6月在日本获批。截至2018年9月在全球46个国家和地区制造销售。

イブリーフ静注20mg

药用分类名称

早产动脉管开放治疗剂

批准日期：2018年4月

商標名

IBULIEF I.V.INJECTION 20mg

一般名

イブプロフェン　L-リシン

（Ibuprofen L-Lysine）〔JAN〕

化学名

（2RS　）-2-［4-（2-Methylpropyl）phenyl］propanoic acid−（2S　）-2,6-diaminohexanoic acid（1/1）

構造式

分子式

C13H18O2・C6H14N2O2

分子量

352.47

性状

布洛芬L-赖氨酸是白色到灰白色固体。

容易溶于水或甲醇，不易溶于乙醇（99.5）或二甲基亚硫酸盐，很难溶于乙酰乙酰乙酸酯。

处理注意事项

打开外盒后，将其遮光并保存。

批准条件

1. 制定并适当实施药品风险管理计划。

2. 由于国内的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，以便了解使用该药物患者的背景信息， 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。

药效药理

作用机制

关于本制剂的动脉管闭锁作用的详细作用机制尚未明确，但其效果被认为是由前列腺素的合成酶抑制作用引起的。

对早产狒狒早产儿动脉管通畅模型的作用

在早产狒狒早产儿动脉管通畅模型的in vivo试验中，被认为类似于人早产儿动脉管通畅的报告中，本制剂封闭了通畅动脉管。另外，在该模型中，有报告显示布洛芬全身血压上升、肺体血流量比及左室扩张末期直径下降。

适应症

下述疾病的保存疗法（水分限制、利尿剂给药等）无效时，

未成熟儿动脉管通畅症

用法与用量

通常3次，作为布洛芬，第一次以10mg/kg，第2次及第3次以5mg/kg为15分钟以上，每隔24小时静脉内给药。

包装

1小瓶（20毫克）×3

储藏法：室温保存

有效期：3年

制造供应商

Recordreal Japan, Inc.

レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明书附件：

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319748Q1044_1_01/