部份中文布洛芬L-赖氨酸处方资料（仅供参考）
商品名：Ibulief I.V.Injection
英文名：Ibuprofen L-Lysine
中文名：布洛芬L-赖氨酸注射液
生产商：千寿制药
イブリーフ静注20mg
药用分类名称
早产动脉管开放治疗剂
批准日期：2018年4月
商標名
IBULIEF I.V. INJECTION 20mg
一般名
イブプロフェン　L-リシン
（Ibuprofen L-Lysine）〔JAN〕
化学名
（2RS　）-2-［4-（2-Methylpropyl）phenyl］propanoic acid−（2S　）-2,6-diaminohexanoic acid（1/1）
構造式
分子式
C13H18O2・C6H14N2O2
分子量
352.47
性状
布洛芬L-赖氨酸是白色到灰白色固体。
容易溶于水或甲醇，不易溶于乙醇（99.5）或二甲基亚硫酸盐，很难溶于乙酰乙酰乙酸酯。
处理注意事项
打开外盒后，将其遮光并保存。
批准条件
1. 制定并适当实施药品风险管理计划。
2. 由于国内的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，以便了解使用该药物患者的背景信息， 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
虽然该剂动脉管闭合作用的详细作用机制尚未披露，但据信其效果是由于前列腺素的合成酶抑制作用。
在早期婴儿早产儿动脉管开放症模型的体内试验中，该药与人类早产动脉管开放性相似，据报道，该制剂将关闭开放动脉管。 此外，在同一模型中，布洛芬全身血压升高，肺体血流量比和左室扩张末期直径的降低。
适应症
如果以下疾病中的保守疗法（水分限制、利尿剂给药等）无效早产动脉管开放。
用法与用量
通常3次，第一次作为10mg/kg，第二次和第三次静脉注射24小时间隔5mg/kg超过15分钟
临床结果
1. 国内第三阶段试验（非盲非对照试验）
日本早产儿动脉管开放性患者在出生后72小时内（出生时体重500克或1500克以下，在子宫32周内以下）首次10mg/kg作为布洛芬，第二次和第三次5mg/kg静脉注射24小时间隔，不包括死亡或脱落的病例，在试验开始后14天内需要治疗治疗的病例百分比（需要从该剂切换到其他治疗）为15.0%（3/20例），达到30%以下的有效性判断标准。
2. 海外第三阶段试验（安慰剂对照双盲比较试验）
外国早产儿动脉管开放症患者在出生后72小时随机（出生时体重500克或1000克或更少，在子宫30周以下）首次10mg/kg作为布洛芬，第二次和第三次5mg/kg，或安慰剂静脉注射24小时间隔，包括死亡或脱落的病例，在测试开始后14天内需要治疗治疗（需要从这种药物切换到其他治疗的比例）是剂组30.9%（21/68例）， 安慰剂组为52.9%（36/68例），观察到组之间的显著差异（p=0.005）（逻辑回归模型作为管理组和设施的因素，显著性水平为1%）。此外，不包括死亡或脱落的病例，在试验开始后14天内需要治疗治疗的病例比例为25.0%（17/68例），安慰剂组48.5%（33/68例），观察到组之间的显著差异（p=0.003）。
包装
1小瓶（20毫克）×3
制造供应商
千寿制药
销售
武田薬品工業株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319748Q1044_1_01/