| 简介：
Myqorzo（Aficamten）服用48周内迅速，显著且持续地减轻了有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的左室流出道（LVOT）梗阻。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Myqorzo（Aficamten）片剂上市，用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成年人，以改善功能能力和症状。
Myqorzo（Aficamten）阿夫凯泰是一个选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，可通过全面的化学优化来改善药物治疗指数和药代动力学特征，减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，从而抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩，是新一代心肌肌球蛋白抑制剂。
肥厚型心肌病（Hypertrophic cardiomyopathy，HCM）是一种伴有显著症状负担的心肌疾病。HCM可分为梗阻型和非梗阻型。梗阻型HCM是指增厚的心肌阻塞血流，而非梗阻型HCM是指血流未受阻塞但心脏功能仍受到影响。在梗阻型HCM中，心肌增厚导致左心室内壁变小、僵硬，舒张和充盈能力下降。最终，HCM会限制心脏的泵血功能，导致运动能力下降和多种症状。
批准日期：2025年12月19日 公司：Cytokinetics,Incorporated
Myqorzo（阿夫凯泰[Aficamten]）片剂，口服
美国首次批准：2025年
警告：心力衰竭的风险
查看完整的盒装警告的完整处方信息
•MYQORZO可导致收缩功能障碍引起的心力衰竭。
•在使用MYQORZ之前和期间，需要对左心室射血分数（LVEF）进行超声心动图评估。
•不建议左心室射血分数（LVEF）<55%的患者开始治疗。
•如果左心室射血分数<50%且≥40%，则减少剂量。如果左心室射血分数<40%或临床状态恶化，中断给药。
•MYQORZO仅通过名为MYQORZO REMS计划的受限计划提供。
作用机制
Aficamten是一种变构和可逆的心肌肌球蛋白运动活性抑制剂。Aficamten可以减少肌球蛋白在心肌肌节上产生的力，这有助于HCM的病理生理学。在肥厚型心肌病患者中，使用非咖啡因抑制肌球蛋白可降低心脏收缩力和左心室流出道（LVOT）梗阻。
适应症
MYQORZO是一种心肌肌球蛋白抑制剂，适用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的成年人，以改善功能能力和症状。
剂量与用法
•建议起始剂量为每日口服一次5mg。
•剂量根据超声心动图评估和临床状态进行个体化。有关剂量修改的说明，请参阅完整的处方信息。
剂型和规格
薄膜包衣片：5毫克、10毫克、15毫克、20毫克。
禁忌症
•无
警告和注意事项
心力衰竭风险：考虑减少剂量或中断严重并发疾病的住院患者的剂量。
药物相互作用导致心力衰竭或疗效丧失风险增加：告知患者药物相互作用的可能性。
不良反应
最常见的不良反应是高血压（8%）。
如需报告疑似不良反应，请联系
细胞动力学电话1-833-633-2986，或美国食品药品监督管理局电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
抑制MYQORZO消除多种途径的药物、强效CYP2C9抑制剂或中度至重度CYP3A诱导剂可能会增加心力衰竭的风险。在开始或停用这些药物时，可能需要减少MYQORZO剂量并进行额外监测。
包装供应/储存和处理
MYQORZO以紫色薄膜包衣片剂的形式供应，含有5mg、10mg、15mg或20mgAficamten。片剂的一侧刻有“CK”，另一侧刻有“5”、“10”、“15”和“20”，分别对应5、10、15和20毫克的浓度。
片剂装在带儿童防护盖的瓶子里供应，如下所示：
5毫克圆形片剂 瓶装30片 NDC: 82112-105-30
10毫克三角片 瓶装30片 NDC: 82112-110-30
15毫克五边形片 瓶装30片 NDC: 82112-115-30
20毫克椭圆形片剂 瓶装30片 NDC: 82112-120-30
存储
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行远足[见USP控制的室温]。
请参阅随附MYQORZO的完整处方信息：
https://cytokinetics.com/wp-content/uploads/2025/12/Aficamten_USPIMG_clean_18Dec2025.pdf
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