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TNKase kit 50mg/10ml 10ml(Tenecteplase替奈普酶冻干粉/注射器)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/10毫升 10毫升/套件 
包装规格 50毫克/10毫升 10毫升/套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
基因技术公司
生产厂家英文名:
Genentech, Inc.
该药品相关信息网址1:
https://www.tnkase.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.rxlist.com/tnkase-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TNKase 50mg/10ml 10ml/kit
原产地英文药品名:
Tenecteplase
中文参考商品译名:
TNKase冻干的粉/注射器 50毫克/10毫升 10毫升/套件
中文参考药品译名:
替奈普酶
曾用名:
简介:

 

部份中文替奈普酶处方资料(仅供参考)
英文名:Tenecteplase
商品名:TNKase
中文名:替奈普酶冻干粉/注射器
生产商:基因技术公司
药品简介
TNKase(Tenecteplase) is for intravenous
持证商:GENENTECH INC
上市国:USA
临床药理学
一般
替奈普酶是与纤维蛋白结合的人类组织纤溶酶原激活剂(tPA)的修饰形式并将纤溶酶原转化为纤溶酶。 在纤维蛋白的存在下,体外研究表明纤溶酶原向纤溶酶的替奈普酶转化率相对于
缺乏纤维蛋白。这种纤维蛋白特异性降低了纤溶酶原的系统性激活,与缺乏这种特性的分子相比,导致循环血纤蛋白原的降解。
使用30、40或50 mg的TNKase后,血液循环减少纤维蛋白原(4%-15%)和纤溶酶原(11%-24%)。纤维蛋白特异性的临床意义安全性(例如出血)或疗效尚未确定。生物效力为
通过体外凝块溶解测定法测定,并以替奈普酶特异性单位表达。替奈普酶的比活定义为200单位/毫克。
适应症和用途
TNKase(Tenecteplase)被指定用于降低与急性心肌梗塞(AMI)相关的死亡率。 AMI症状发作后应尽快开始治疗。
剂量和给药
剂量
TNKase(Tenecteplase)仅用于静脉内给药。推荐的总剂量不应超过50毫克,并应根据患者的体重而定。
根据患者体重,应在5秒钟内给予单次推注剂量。AMI症状发作后应尽快开始治疗(参见CLINICALSTUDIES)。
禁忌症
在以下情况下,由于出血风险增加,禁忌急性心肌梗死患者的TNKase治疗(请参阅警告):
•活动性内出血
•脑血管意外史
•2个月内颅内或脊柱内手术或外伤
•颅内肿瘤,动静脉畸形或动脉瘤
•已知的出血素质
•严重的无法控制的高血压
注意事项
一般
心肌梗塞的标准管理应与TNKase治疗同时进行。动脉和静脉穿刺应减至最少。必须避免不可压缩的动脉穿刺,并应避免颈内和锁骨下静脉穿刺,以最大程度地减少不可压缩部位的出血。万一严重出血,应立即停用肝素和抗血小板药。肝素的作用可以被鱼精蛋白逆转。
包装供应方式
TNKase(Tenecteplase)以无菌,冻干的粉末形式在部分真空下的50mg小瓶中提供。每瓶50mg的TNKase装在一个10mL的无菌水瓶中,用于注射,USP用于复溶,以及装有TwinPak®Dual CannulaDevice的B-D®10mL注射器。提供以下包装配置:
•带三个酒精准备垫(NDC 50242-120-01)。
•没有酒精准备垫(NDC 50242-120-47)。
稳定性和储存
将冻干的TNKase储存在控制的室温下,不要超过30°C(86°F)或冷藏不足2-8°C(36-46°F)。 请勿在小瓶上标明的失效日期后使用。
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准!
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=66a1e273-ab59
-4e7a-a223-a96b86501f51
-----------------------------------------------------
TNKASE KIT 1  TENECTEPLASE  GENENTECH INC. USA 50242012001

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