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Cathflo Activase injection 10X2mg/2ml(阿替普酶冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 2毫克/2毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 2毫克/2毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
GENENTECH, INC
生产厂家英文名:
GENENTECH, INC
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/cathflo-activase-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cathflo Activase injection 2mg/2ml/vial 10vial/box
原产地英文药品名:
Alteplase
中文参考商品译名:
Cathflo Activase冻干粉注射剂 2毫克/2毫升/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
阿替普酶
曾用名:
简介:

 

 部份中文阿替普酶处方资料(仅供参考)
英文名:Alteplase
商品名:Cathflo Activase
中文名:阿替普酶冻干粉注射剂
生产商:基因泰克
药品简介
Cathflo Activase(Alteplase,阿替普酶)注射剂是一种溶栓剂,用于静脉导管栓塞和血栓形成/血栓栓塞性疾病。
药理作用
本药是一种血栓溶解药,主要成分是糖蛋白,含526个氨基酸。本药可通过其赖氨酸残基与纤维蛋白结合,并激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原转变为纤溶酶,这一作用比本药激活循环中的纤溶酶原显著增强。由于本药选择性地激活纤溶酶原,因而不产生应用链激酶时常见的出血并发症。对于急性心肌梗死,静脉使用本药可使阻塞的冠状动脉再通。
适应症和用途
Cathflo Activase(阿替普酶)适用于通过抽血能力评估的中央静脉通路设备的功能恢复。
剂量和给药
Cathflo Activase(Alteplase)用于滴入功能失调的导管,浓度为1mg/mL。
•体重≥30kg的患者:2毫升/2毫升
•体重<30公斤的患者:导管内腔容积的110%,在2mL中不超过2mg
管理说明
溶液制备
重构Cathflo激活酶至终浓度1mg/mL:
无菌抽取2.2mL USP无菌注射用水(未提供稀释剂)。不要使用抑菌水注射。
将2.2mL无菌注射用水(USP)注入Cathflo Activase小瓶中,将稀释剂流引导至粉末中。轻微起泡并不罕见。让小瓶直立放置,以消除大气泡。
轻轻涡旋混合直至内容物完全溶解。完全溶解应在3分钟内发生。请勿摇动。重构的制剂得到无色至浅黄色透明溶液,其中含有1mg/mL Cathflo活化酶,pH约为7.3。
Cathflo Activase不包含抗菌防腐剂,应在使用前立即重新配制。当溶液储存在2–30°C(36–86°F)时,可在重构后的8小时内用于导管内滴注。
不得将其他药物添加到含有Cathflo Activase的溶液中。
将溶液滴注到导管中
使用前检查产品是否有异物和变色。
从重构的小瓶中取出2mL(2mg)溶液。
将适当剂量的Cathflo激活酶(见剂量和用法)滴入阻塞的导管中。
停留30分钟后,请尝试抽吸血液以评估导管功能。如果导管功能正常,请转到步骤。如果导管不能正常工作,请转到步骤5。
停留120分钟后,尝试通过抽吸血液和导管内容物评估导管功能。如果导管功能正常,请转到步骤7。如果导管不能正常工作,请转到步骤6。
如果在服用一剂Cathflo Activase后导管功能未恢复,则可以滴注第二剂等量的剂量。从制备溶液下的步骤1开始重复该过程。
如果导管功能已恢复,则对于≥10kg的患者,应抽吸4-5mL血液,对于≤10kg的患者,应抽吸3mL血液,以清除Cathflo Activase和残留的血块,然后用0.9%氯化钠注射液(USP)轻轻冲洗导管。
任何未使用的溶液均应丢弃。
稳定性和储存
将冻干的Cathflo活化酶保存在冷藏温度下(2–8°C/36–46°F)。请勿在小瓶上的失效日期后使用。长时间存放时,应保护冻干的材料避免过度暴露于光下。
禁忌症
Cathflo Activase不应给予对Alteplase或制剂中任何成分超敏的患者(请参见说明)。
包装供应方式
注射用的Cathflo活化酶(阿替普酶)为无菌冻干粉,装在2mg小瓶中。
Cathflo®Activase的纸箱包含一个2mg小瓶的Cathflo Activase(Alteplase):NDC 50242‑041‑64,或者一个纸箱包含十个2mg的Cathflo Activase(Alteplase):NDC 50242 -041-10。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=91ecdef2-95ff-42dd-a31c-c8a09cab3ad9 

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