部份中文硫酸氢氯吡格雷处方资料（仅供参考）
英文名：clopidogrel bisulfate
商品名：Plavix
中文名：硫酸氢氯吡格雷薄膜片
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Plavix（clopidogrel bisulfate 氯吡格雷硫酸氢盐）是一种血液稀释剂，可以通过阻止血小板聚集在一起来帮助防止血栓形成。受心绞痛，冠状动脉疾病和其他血管或心脏疾病等疾病影响的患者可以服用该药来帮助预防血栓的形成。还用于预防最近患有严重心血管疾病的人的中风或心脏病发作。
作用机理
氯吡格雷是前药，其代谢产物之一是血小板聚集的抑制剂。氯吡格雷必须通过CYP450酶代谢才能产生抑制血小板聚集的活性代谢物。氯吡格雷的活性代谢产物选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与其血小板P2Y12受体的结合以及随后ADP介导的糖蛋白GPIIb / IIIa复合物的活化，从而抑制血小板聚集。由于不可逆结合，暴露的血小板在其剩余寿命（约7-10天）内受到影响，正常血小板功能的恢复以与血小板更新一致的速率发生。通过阻断由释放的ADP引起的血小板活化的扩增，也抑制了由除ADP以外的激动剂引起的血小板聚集。
因为活性代谢物是由CYP450酶形成的，其中有些酶是多态性的，或受到其他药物的抑制，所以并非所有患者都具有足够的血小板抑制作用。
适应症
二级预防血栓形成事件
氯吡格雷的使用说明如下：
•成年患者患有心肌梗塞（从几天到少于35天），缺血性中风（从7天到少于6个月）或已确定的外周动脉疾病。
•患有急性冠脉综合征的成年患者：
-非ST段抬高的急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞），包括经皮冠状动脉介入治疗后接受支架置入并结合乙酰水杨酸（ASA）的患者。
-在有资格进行溶栓治疗的医学治疗患者中，ST段抬高急性心肌梗死联合ASA。
预防心房颤动中的动脉粥样硬化和血栓栓塞事件
对于具有至少一种血管事件危险因素，不适合使用维生素K拮抗剂（VKA）治疗且出血风险低的成年房颤患者，氯吡格雷与ASA联合用于预防动脉粥样硬化和动脉粥样硬化血栓栓塞事件，包括中风。
有关更多信息。
地域学和管理方法
本体论
•成人和老人
Plavix 75毫克薄膜衣片
氯吡格雷的每日剂量应为75毫克
Plavix 300毫克薄膜衣片
这种300毫克的氯吡格雷片剂打算用作负荷剂量。
在患有急性冠脉综合征的患者中：
-非ST段抬高的急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞）：氯吡格雷的治疗应以单次300 mg负荷剂量开始，然后以75mg每天一次继续（使用乙酰水杨酸（ASA））每天75毫克至325毫克）。由于较高剂量的ASA与较高的出血风险相关，因此建议ASA的剂量不应高于100mg。最佳治疗时间尚未正式确定。临床试验数据支持长达12个月的使用，并且最大收益在3个月时可见。
-ST段抬高急性心肌梗死：氯吡格雷应以75mg的单日剂量开始服用，起始剂量为300mg负荷剂量，并与ASA联合使用或不使用溶栓剂。对于75岁以上的患者，应在无负荷剂量的情况下开始使用氯吡格雷。症状出现后应尽早开始联合治疗，并持续至少四个星期。在这种情况下，尚未研究氯吡格雷与ASA联合使用超过4周的益处。
在房颤患者中，氯吡格雷的每日剂量应为75mg。应开始使用ASA（每天75-100mg），并与氯吡格雷联合使用。
如果错过剂量：
-在正常计划时间后不到12小时内：患者应立即服用，然后在正常计划时间服用下一次剂量。
-超过12小时：患者应在预定的预定时间服用下一次剂量，并且不应将剂量翻倍。
•小儿人口
出于疗效考虑，不应将氯吡格雷用于儿童。
• 肾功能不全
肾功能不全患者的治疗经验有限。
•肝功能不全
中度肝病患者的血液透析可能会导致治疗经验有限。
给药方法
口服使用
它可以与食物一起或不与食物一起被给予。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
在PVC/PVDC/铝泡中，储存在30°C以下。
在所有的铝水泡中，这种药用产品都不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
Plavix 75毫克薄膜衣片
包含7、14、28、30、84、90和100薄膜衣片的纸板箱中的PVC/PVDC /铝泡罩或所有铝泡罩。
装有50x1薄膜衣片的纸板箱中的PVC/PVDC/铝或所有铝单位剂量的泡罩包装。
Plavix 300毫克薄膜衣片
纸板箱中的铝单位剂量水泡，其中包含4x1、10x1、30x1和100x1薄膜包衣的片剂。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5935/smpc
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Plavix
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Clopidogrel sulfat                              97,86mg    
= Clopidogrel                                   75mg 
Carnaubawachs                                   Hilfstoff  
Cellulose, mikrokristallin                      Hilfstoff  
Eisen (III) oxid                                Hilfstoff  
Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen)  Hilfstoff  
Hypromellose                                    Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                                Hilfstoff    
= Lactose                                       3mg Hilfstoff  
Macrogol 6000                                   Hilfstoff  
Mannitol                                        Hilfstoff  
Rizinusöl, hydriert                             3,3mg Hilfstoff  
Titan dioxid                                    Hilfstoff  
Triacetin                                       Hilfstoff   
Produktinformation zu Plavix，28ST 100ST
Beipackzettel Plavix
Indikation
•Das Präparat enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
•Clopidogrel wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
•Sie haben das Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
◦Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und
◦Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird, oder
◦Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina" oder Herzinfarkt. Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen. Sie sollten zusätzlich Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln sowohl als schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel als auch zur Verhinderung von Blutgerinnseln enthalten ist) von Ihrem Arzt verschrieben bekommen haben.
◦Sie haben einen unregelmäßigen Herzschlag, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und können keine Arzneimittel einnehmen, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-K-Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
◦Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Clopidogrel.
◦Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Kontraindikation
•Darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
◦wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung,
◦wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
•Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel beginnen.
Dosierung von Plavix
•Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
•Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel ( 1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben. Anschließend ist die übliche Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
•Sie müssen das Arzneimittel so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
◦Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
◦Falls sie eine Kalenderblisterpackung haben, können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die Tablette eingenommen haben.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
■wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein:
■eine Krankheit, aufgrund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür),
■eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers),
■wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten,
■wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe),
■wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen,
■wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall),
■wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben
■wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
◦Während der Einnahme von Clopidogrel:
■Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
■Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen. Dies kann mit einer unerklärlichen, ausgeprägten Müdigkeit, Verwirrtheit und einer Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) verbunden sein.
■Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
■Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen.
■Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
◦Kinder und Jugendliche
■Geben Sie Kindern dieses Arzneimittel nicht, da die Wirksamkeit klinisch nicht belegt werden konnte.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Schwangerschaft
•Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
•Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
•Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie nicht stillen.
•Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
•Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Einnahme einmal täglich. Tablette wird täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Wechselwirkungen bei Plavix
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
◦Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
◦Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
■Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern,
■nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden,
■Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern,
■Omeprazol, Esomeprazol oder Cimetidin, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden,
■Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
■Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression,
■Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
■Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen.
◦Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein. Eine gelegentliche Einnahme von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich. Eine langfristige Einnahme von Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen sollte jedoch mit Ihrem Arzt besprochen werden.
◦Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
■Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.