部份中文普拉格雷处方资料（仅供参考）
商品名：Efient Filmtabletten
英文名：Prasugrel
中文名：普拉格雷薄膜衣片
生产商：第一三共制药
药品简介
新型血栓预防药物Efient (prasugrel，普拉格雷)被欧盟委员会已批准，Efient是一种血小板凝集抑制剂,用于需要冠状动脉介入性治疗(PCI)的急性冠状动脉症候群(ACS；不稳定型心绞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
作用机制
普拉格雷通过其活性代谢物与血小板上P2Y12类ADP受体的不可逆结合来抑制血小板活化和聚集。由于血小板参与动脉粥样硬化疾病血栓并发症的发生和/或演变，因此抑制血小板功能可降低心血管事件的发生率，例如死亡、心肌梗塞或中风。
适应症
Efient与乙酰水杨酸(ASA)共同给药，适用于预防成人急性冠状动脉综合征患者的动脉粥样硬化血栓事件（即不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死[UA/NSTEMI]或ST段抬高心肌梗死）[STEMI])接受初次或延迟经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。
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用法与用量
剂量
成年人
Efient应以单次60mg负荷剂量开始，然后每天一次以10mg继续。在入院后48小时内进行冠状动脉造影的UA/NSTEMI患者中，仅应在PCI时给予负荷剂量。服用Efient的患者还应每天服用ASA（75毫克至325毫克）。
在接受PCI治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者中，过早停用任何抗血小板药物，包括Efient，可能会导致血栓形成、心肌梗死或因患者基础疾病而死亡的风险增加。除非有临床指征，否则建议治疗长达12个月。
≥75岁的患者
通常不建议在≥75岁的患者中使用Efient。如果在开药医生仔细的个人利益/风险评估后，认为年龄≥75岁的患者需要治疗，则在60mg负荷剂量后，应开具 5mg的减少维持剂量.≥75岁的患者对出血更敏感，对普拉格雷活性代谢物的暴露更高。
体重<60kg的患者
Efient应以单次60mg负荷剂量给药，然后继续以5mg每日一次的剂量给药。不推荐10mg维持剂量。这是由于与≥60kg 的患者相比，与≥60kg的患者相比，当体重<60kg的患者每天一次服用10mg时，暴露于普拉格雷的活性代谢物的风险增加。
肾功能不全
肾功能不全患者，包括终末期肾病患者，无需调整剂量。肾功能不全患者的治疗经验有限。
肝功能损害
轻度至中度肝功能不全（Child Pugh A级和B级）的受试者无需调整剂量。轻度和中度肝功能不全患者的治疗经验有限。Efient禁用于严重肝功能不全（Child Pugh C级）的患者。
儿科人群
Efient在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。镰状细胞性贫血儿童的数据有限。
给药方法
用于口服。Efient可以在有或没有食物的情况下给药。在禁食状态下给予60mg普拉格雷负荷剂量可以提供最快的起效。不要压碎或破坏平板电脑。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
活动性病理性出血。
中风或短暂性脑缺血发作(TIA)病史。
严重肝功能损害（Child Pugh C级）。
保质期
高效10毫克：
3年。
高效5毫克：
2年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。存放在原包装中，以防止空气和潮湿。
容器的性质和内容
14、28、30、30 (x1)、56、84、90 (x1)和98片纸盒装铝箔泡罩。
请参阅随附的Efient完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7860/smpc
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EFIENT 5mg
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Prasugrel hydrochlorid             5,49mg    
= Prasugrel                        5mg 
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff  
Croscarmellose, Natriumsalz        Hilfstoff  
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff  
Hypromellose                       Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                   Hilfstoff    
= Lactose                          2,7mg Hilfstoff  
Magnesium stearat                  Hilfstoff  
Mannitol                           Hilfstoff  
Talkum                             Hilfstoff  
Titan dioxid                       Hilfstoff  
Triacetin                          Hilfstoff
Produktinformation zu EFIENT 5mg, 28 ST
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn ein Blutgefäß beschädigt wird, z. B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutplättchen zusammen und helfen dadurch, einen Blutpfropf (Thrombus) zu bilden. Darum sind Blutplättchen notwendig, um eine Blutung zu stoppen. Bildet sich ein solches Blutgerinnsel (Thrombus) in verhärteten (verkalkten) Blutgefäßen wie z. B. in einer Arterie, kann dies sehr gefährlich sein, da dieses die Blutversorgung unterbinden kann, was dann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall oder Tod führen kann. Blutgerinnsel in Arterien, die das Herz mit Blut versorgen, können auch die Blutzufuhr vermindern, was zu einer Brustenge mit starken Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) führen kann.
•Das Arzneimittel verhindert das Verklumpen der Blutplättchen und vermindert auf diese Weise die mögliche Bildung von Blutgerinnseln.
•Ihnen wurde das Arzneimittel verschrieben, weil Sie bereits einen Herzinfarkt oder eine instabile Brustenge (Angina pectoris) hatten und die blockierten Arterien in Ihrem Herzen durch einen medizinischen Eingriff geöffnet wurden. Auch können bei Ihnen ein oder mehrere ‚Stents' eingesetzt worden sein, um die blockierten oder verengten herzversorgenden Arterien offen zu halten. Das Präparat vermindert das Risiko weiterer Herzinfarkte oder Schlaganfälle oder an einem dieser atherothrombotischen Ereignisse zu versterben. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure, einen anderen Blutplättchenfunktionshemmer, verschreiben.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prasugrel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann erkannt werden an Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellungen, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit. Wenn dies auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
◦wenn Sie eine Erkrankung haben, die derzeit zu Blutungen führt, z. B. Magen- oder Darmblutungen.
◦wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns (transitorische ischämische Attacke, TIA) erlitten haben.
◦wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben.
Dosierung von EFIENT 5mg
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die übliche Dosis ist einmal täglich 10 mg. Ihre Behandlung wird mit einer einmaligen Dosis in Höhe von 60 mg begonnen.
•Wenn Sie weniger als 60 kg wiegen oder älter als 75 Jahre sind, beträgt die tägliche Dosis 5 mg.
•Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure verordnen und er/sie wird Ihnen die genaue Dosis nennen, die Sie einnehmen müssen (üblicherweise zwischen 75 mg und 325 mg täglich).
•Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Zahnarzt und Apotheker sagen, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Setzen Sie sich direkt mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung, da Sie ein Risiko für sehr starke Blutungen haben könnten. Zeigen Sie dem Arzt die Verpackung.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Wenn Sie die geplante tägliche Einnahme des Arzneimittels vergessen haben sollten, nehmen Sie das Präparat, sobald es Ihnen wieder einfällt. Wenn Sie die Einnahme für einen ganzen Tag vergessen haben sollten, setzen Sie die Einnahme wie gewohnt am nächsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Beenden Sie nicht die Einnahme, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, wenn Sie die Einnahme zu früh abbrechen, kann das Risiko, dass Sie einen Herzinfarkt erleiden bei Ihnen ansteigen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
■Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie das Präparat einnehmen.
■Sie müssen Ihrem Arzt vor der Einnahme mitteilen, wenn eine der nachfolgenden Beschreibungen auf Sie zutrifft:
■Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, z. B.:
■Sie sind 75 Jahre alt oder älter. Ihr Arzt sollte Ihnen eine tägliche Dosis von 5 mg verschreiben, da das Blutungsrisiko bei Patienten über 75 Jahre höher ist.
■eine kürzlich erfolgte schwere Verletzung
■eine kürzlich erfolgte Operation (einschließlich einiger zahnärztlicher Behandlungen)
■kürzlich erst aufgetretene oder wiederkehrende Blutungen des Magens oder Darms (z. B. Magengeschwür oder Darmpolypen)
■Körpergewicht unter 60 kg. Ihr Arzt sollte Ihnen eine tägliche Dosis von 5 mg verschreiben, wenn Sie weniger als 60 kg wiegen.
■Nierenerkrankung oder mittelschwere Lebererkrankung
■wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen
■geplante Operation (einschließlich einiger zahnärztlicher Behandlungen) in den nächsten 7 Tagen. Es kann sein, dass Ihr Arzt die Einnahme aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos für eine gewisse Zeit aussetzen möchte.
■Wenn Sie schon einmal allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) gegen Clopidogrel oder einen anderen Blutplättchenfunktionshemmer hatten, sagen Sie dies bitte vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihrem Arzt. Wenn Sie dann dieses Präparat einnehmen und allergische Reaktionen entwickeln, das kann ein Ausschlag, Jucken, ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit sein, müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
◦Während Sie das Arzneimittel einnehmen:
■Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie eine Erkrankung bekommen, die Thrombotisch-Thrombozytopenische Purpura (TTP) genannt wird. Diese ist verbunden mit Fieber und Blutergüssen, die als stecknadelkopfgroße, rote Punkte auf der Haut auftreten mit oder ohne unerklärliche extreme Müdigkeit, Verwirrung, Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht).
•Kinder und Jugendliche
◦Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel eine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
•Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie dürfen das Arzneimittel nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt über einen möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken für Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Sie können das Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen oder auch zum Essen.
•Nehmen Sie Ihre Dosis jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
•Zerteilen und zerkleinern Sie die Tablette nicht.
Wechselwirkungen bei EFIENT 5mg
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Heilmittel handelt.
◦Es ist besonders wichtig Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie mit Clopidogrel (ein Blutplättchenfunktionshemmer), Warfarin (ein Blutgerinnungshemmer) oder einem "nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel" gegen Schmerzen und Fieber (wie z. B. Ibuprofen, Naproxen oder Etoricoxib) behandelt werden. Wenn diese zusammen mit diesem Arzneimittel gegeben werden, kann das Blutungsrisiko ansteigen.
◦Nehmen Sie andere Arzneimittel während der Behandlung mit diesem Präparat nur ein, wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass dies möglich ist.