近日，新型抗凝血药物Effient(prasugrel)通过FDA批准上市，用于那些进行过血管修复术去除冠状动脉阻塞的患者，以降低他们的凝血风险。
Effient的开始剂量为 60mg，维持剂量为10mg，对体重低于60mg的患者可考虑剂量为每天5mg。使用者也需每天联合使用75mg至325mg剂量的阿司匹林。75岁以上患者使用该药出血风险加大，因此75岁以上患者不推荐使用。
批准日期：2009年07月10日 公司：礼来
EFFIENT（普拉格雷 prasugrel）片剂，用于口服
初始美国批准：2009
警告：出血风险，请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。
高效会导致严重的，有时甚至是致命的出血。
对于有活动性病理性出血或有短暂性脑缺血发作或中风病史的患者，请勿有效使用。
在75岁以上的患者中，通常不推荐使用高效，除非在高危患者（糖尿病或既往心肌梗塞[MI]）中可以考虑使用它。
对于可能接受紧急冠状动脉旁路移植手术(CABG)的患者，不要有效地开始。如果可能，在任何手术前至少7天有效停药。
出血的其他危险因素包括：体重<60kg、出血倾向、同时使用会增加出血风险的药物。
任何患有低血压且最近接受过侵入性或外科手术的患者都应怀疑出血。
如果可能，在不有效停药的情况下管理出血。停止高效会增加随后发生心血管事件的风险。
作用机制
普拉格雷通过其活性代谢物与血小板上P2Y12类ADP受体的不可逆结合来抑制血小板活化和聚集。
适应症和用法
Efficient是一种P2Y12血小板抑制剂，适用于减少将接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗的急性冠状动脉综合征患者的血栓性心血管事件（包括支架血栓形成），具体如下：
患有不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。
接受直接或延迟PCI治疗的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。
剂量和给药
以单次60mg口服负荷剂量开始治疗。
在有或没有食物的情况下，每天一次继续服用10毫克。对于<60kg的患者，考虑每天一次5mg。
患者还应每天服用阿司匹林（75mg至325mg）。
剂型和规格
5毫克和10毫克片剂。
禁忌症
活动性病理性出血。
先前的短暂性脑缺血发作或中风。
对普拉格雷或产品的任何成分过敏。
警告和注意事项
CABG相关出血：接受Efficient的患者接受CABG的风险增加。
停药：过早停药会增加支架血栓形成、心肌梗死和死亡的风险。
血栓性血小板减少性紫癜(TTP)：据报道TTP具有Efficient。
超敏反应：包括血管性水肿在内的超敏反应已被报告为Efficient，包括对其他噻吩并吡啶有超敏反应史的患者。
不良反应
出血，包括危及生命和致命的出血，是最常见的不良反应。
要报告疑似不良反应，请致电1-877-437-7763联系Daiichi Sankyo, Inc.或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
阿片类药物：减少对普拉格雷的暴露。考虑使用肠外抗血小板药物。
包装提供/储存和处理
供应方式
Efficient（普拉格雷）以细长六角形薄膜包衣无刻痕片剂的形式提供，具有以下强度、颜色、凹陷和外观：
特征                 优势
             5毫克             10毫克
片剂          黄色             浅褐色
片剂压纹       5                10
片剂压纹     5121               5123
演示文稿和NDC代码
30瓶        NDC ：65597-601-30   NDC ：65597-602-30
储存和处理
储存于 25°C (77°F)；允许偏移至 15°至30°C（59°至86°F）[参见USP控制的室温]。
仅在原始容器中保存和分配。 保持容器密闭，不要从瓶子中取出干燥剂。不要打破平板电脑。
请参阅随附的EFFIENT完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6d790690-dc3f-4ab4-83e9-0ebff6c18d61
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EFFIENT TAB 10MG 30  PRASUGREL HCL 持证商：ELI LILLY AND COMPANY NDC:00002-5123-30 参考价格（美元）：650.96
EFFIENT TAB 5MG 30   PRASUGREL HCL 持证商：ELI LILLY AND COMPANY NDC:00002-5121-30 参考价格（美元）：650.96
EFFIENT TAB 10MG BP INST 90 PRASUGREL HCL 持证商：ELI LILLY AND COMPANY NDC:00002-5123-77 参考价格（美元）：1952.86
EFFIENT TAB 5MG BP INST 24  PRASUGREL HCL 持证商：ELI LILLY AND COMPANY NDC:00002-5121-52 参考价格（美元）：514.08