部份中文氯苯唑酸处方资料（仅供参考）
商品名：Vyndaqel capsules
英文名：Tafamidis
中文名：氯苯唑酸胶囊
生产商：辉瑞制药
药品介绍
近日，新药Vyndaqel（tafamidis）在日本推出，该药是一种每日一次的口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。在此次批准之前，ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理，在少数情况下，还包括心脏（或心脏和肝脏）移植。ATTR-CM是一种罕见的危及生命的疾病，其特征是在心脏中积聚一种称为淀粉样蛋白的错误折叠蛋白，其定义为限制性心肌病和进行性心力衰竭。平均而言，患者在确诊后只能存活2-3.5年。
ビンマックカプセル61mg
药效分类名称
TTR型淀粉样变性治疗药
批准日期：2022年2月
商標名
Vynmac capsules 61mg
一般的名称
タファミジス（Tafamidis）
化学名
2-（3,5-Dichlorophenyl）-1,3-benzoxazole-6-carboxylic acid
分子式
C14H7Cl2NO3
分子量
308.12
性状
本品为白色～淡红色粉末。本品极难溶于乙醇（99.5）及甲醇，几乎不溶于水。
化学構造式
使用注意事项
应避免高温保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过以全部病例为对象实施使用成绩调查，掌握使用本制剂或Tafamidis胶囊20mg的患者的背景信息应尽早收集本制剂或Tafamidis胶囊20mg的安全性和有效性数据，并采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
塔法米二苯乙烯通过与作为TTR的天然结构的四聚体的两个甲状腺素结合部位中的至少一个结合，使四聚体稳定，抑制其解离和变性，抑制新的TTR淀粉样蛋白形成。
在In vitro测试中，与TTR结合的解离常数为2～3nmol/L（Kd1）和154～278nmol/L（Kd2）。
在In vitro试验中，野生型、V30M及V122I变异型TTR（3.6μmol/L）在酸性条件下抑制纤维形成，EC50值分别为2.7、3.2和4.1μmol/L。
在In vitro试验中，本制剂3.6或7.2μ通过添加mol/L，浓度依赖性地抑制尿素对四聚体的解离。从具有V30M以外的变异的受试者采集的血浆中加入本制剂7.2μ添加mol/L时，25种变异型抑制了尿素的解离。
适应症
转丝素型心淀粉样蛋白（野生型及变异型）
用法与用量
通常，成人每天口服1次61mg，作为强效抗。
包装
14胶囊[14胶囊（PTP）×1）
制造和销售来源
辉瑞ー株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190043M1025_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja