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Cleactor Injection 160000IU(Monteplase 孟替普酶基因重组注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 160万单位/瓶 
包装规格 160万单位/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
卫材制药
生产厂家英文名:
Eisai
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959407D1038_1_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cleactor(クリアクター静注用)1600000IU/vial
原产地英文药品名:
Monteplase[genetical recombination]
中文参考商品译名:
Cleactor(クリアクター静注用)160万单位/瓶
中文参考药品译名:
孟替普酶基因重组
曾用名:
简介:

 

部份中文孟替普酶基因重组处方资料(仅供参考)
英文名:Monteplase
商标名:Cleactor
中文名:孟替普酶基因重组注射剂
生产商:卫材制药
药品简介
近日,日本卫材独立开发的治疗急性心肌梗塞的血栓溶解剂クリアクタ(Cleactor),通用名为Monteplase的适应症,新适应症包括用于因肺部血管栓塞引起呼吸困难的急性肺栓塞症的治疗。 
Cleactor为第二代t-PA制剂。是卫材制药利用基因重组技术独立开发的注射剂,具有促进分解纤维蛋白的纤维蛋白溶酶生成的作用。

クリアクター静注用40万/クリアクター静注用80万/クリアクター静注用160万
药用分类名称
血栓溶解剂 

批准日期:2008年6月
商標名
Cleactor
一般名
モンテプラーゼ(遺伝子組換え)
Monteplase(genetical recombination)
本質
基于从人类melanoma细胞获得的mRNA克隆的人类组织质原活化剂基因的半胱氨酸84编码的核苷酸序列被修改为编码丝氨酸的核苷酸序列,从人类组织质原活化剂衍生物基因中,婴儿火腿 在肾细胞中产生的氨基酸527残留物(C2569H3896N746O783S39;分子量:59,010.33)和530残留物(C2580H3916N752O786S39;分子量:59,294.64)糖蛋白(分子量:约68,000;双链80%以上;527残留物约80%)
特性
本产品是无色清澈的液体,没有气味。 (透明原液)
药效药理
1. 操作机制
这种药物对纤维蛋白有亲和力,其质原活化能力由纤维蛋白增强。 因此,该药通过激活血栓部位的质原质蛋白分解纤维蛋白,溶解血栓。
2. 血栓溶解作用
在狗冠动脉血栓模型中,该药表现出血栓溶解作用,取决于剂量快速静脉注射,通过阻塞冠状动脉恢复。 血液凝固线溶性因子的纤维蛋白原和质原的变化是温和的。
在猪冠动脉内皮损伤模型中,该药显示阻塞冠状动脉的恢复。
在狗冠动脉血栓模型中,左室功能通过这种药物的阻塞冠状动脉恢复迅速恢复。
在小鼠肺栓塞模型中,该药表现出致命的抑制作用。
适应症
• 急性心肌梗死中冠状动脉血栓的溶解(发病后6小时内)
• 急性肺栓塞中肺动脉血栓的溶解,血液动力学不稳定
用法与用量
• 急性心肌梗死中冠状动脉血栓的溶解(发病后6小时内)
通常,成人每体重kg静脉注射27,500IU作为蒙特普酶(基因重组)。
• 急性肺栓塞中肺动脉血栓的溶解,血液动力学不稳定
通常,成人静脉注射13,750至27,500IU作为蒙特普酶(基因重组)每体重kg。请注意,一次最大剂量应高达 27500IU/kg。
施用时,溶解于日本药典生理盐溶液中,使每毫升80000IU,以每分钟约10mL(800000IU)的注射速率施用。此外,这种药物的施用在发病后尽可能早进行。
包装
40万:1小瓶,用于透明喷射器
80万:1小瓶,用于透明喷射器
160万:1小瓶,用于透明喷射器
储蓄方法、使用期限等
储蓄方法
室温储存
到期日期
在使用外盒或标签上显示的期限内使用。
注意事项
溶解后,应立即使用。
制造供应商
卫材有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959407D1038_1_08/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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