部份中文阿替普酶重组处方资料（仅供参考）
英文名：Alteplase（genetical recombination）
商品名：GRTPA inj.
中文名：阿替普酶重组
剂  型：注射液
生产商：田辺三菱製薬
グルトパ注 600万/グルトパ注 1200万/グルトパ注 2400万
药物分类名称
溶栓剂（静脉注射rt-PA配方）
批准日期：1991年5月
商標名
GRTPA inj.
该产品是由527个氨基酸组成的糖蛋白。
一般名
アルテプラーゼ（遺伝子組換え），Alteplase（genetical recombination）
慣用名
rt-PA
分子量
約64,000
性状
无色透明液体（Alteplase原液）
药用药理学
1.作用机制
该药具有较高的纤维蛋白亲和力，它特异性地吸附血栓并将血浆中的纤溶酶原转化为纤溶酶，产生的纤溶酶分解纤维蛋白并溶解血栓。
2.溶栓作用
通过制备犬冠状动脉血栓模型研究溶栓效果，该产品显示出与剂量相关的溶栓效应。
体外实验还以浓度依赖性方式溶解人血浆凝块。
3.通过溶栓作用改善神经系统症状
通过光敏反应制备大鼠中脑静脉血栓模型，检测血栓溶解作用和改善神经症状的效果，阿替普酶通过溶栓作用改善神经症状。
适应症
1.伴随缺血性脑血管病急性期功能障碍的改善（发病后4.5小时内）
2.急性心肌梗死（发病后6小时内）冠状动脉血栓的裂解
用法与用量
1.改善功能障碍的缺血性脑血管障碍急性期相关（内发作4.5小时后）
通常情况下，每体重公斤（重组的）如阿替普酶348000个国际单位（0.6毫克/千克）经静脉内施用于成年人。但是，剂量的上限高达3480万国际单位（60毫克）。的总量和大丸剂（1-2分钟），10％的施用，然后施用在1小时内的剩余。
另外，贝伐单抗的给药在发病后尽快进行。
[给药时，溶解于附着的裂解液中，根据需要用日本药理盐水溶液稀释]
2.急性心肌梗死的冠状动脉血栓的溶解（内发病后6小时）
通常，阿替普酶每千克体重的（重组）的作为290000至435000国际单位（0.5毫克/千克-0.75毫克/千克）经静脉内施用于成年人。总量和大丸剂（1-2分钟），10％然后施用在1小时内的剩余。
另外，贝伐单抗的给药在发病后尽快进行。
[给药时，溶解于附着的裂解液中，根据需要用日本药理盐水溶液稀释]
临床结果
1.缺血性脑血管病急性期
（1）在日本进行的临床试验
该药物的III期临床试验已经通过公开试验进行了研究，并且已被证实与海外经验一样有用。缺血性脑血管障碍急性发作患者在3小时内，设有当这种药物为0.6mg（348000个国际单位）/ kg的静脉内给药（改良Rankin量表0或1发病三个月后预后良好率）是36.9％。
（2）在海外进行的临床试验
在美国，发病靶向内缺血性脑血管障碍急性期病人3小时后，312箱子因为这药物给药组中，312例双盲研究作为安慰剂（第1部分，第2部分）被执行的，有用的性已被证实。
在第2部分测试，发病后三个月功能预后良好率当这种药物给予0.9毫克/公斤静脉内（百分比提高到改良Rankin量表0或1）是39％这种药物给药组中，安慰剂组这是26％。
2.急性心肌梗死
在患者290,000至435000国际单位/ kg的药物，冠状动脉血流量的改善，闭塞的冠状动脉，在临床研究中的患者251谁E编写和评估整体改善等的再通率治疗急性心肌梗死大纲如下表所示。
在双盲对照研究中也认识到该药物的功效。
评估项目
包装
600万：1瓶（10毫升溶解液，附溶液注射针）
1200万：1瓶（20毫升溶解液，附溶液注射针）
2400万：1瓶（40毫升溶解液，附溶液注射针）
制造供应商
田辺三菱製薬株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959402D1035_3_12/3959402D1035_3_12?view=body