部份中文匹伐他汀钙处方资料（仅供参考）
商品名：Livazo Filmtabletten
英文名：pitavastatin
中文名：匹伐他汀钙薄膜片
生产商：Recordati Pharma GmbH
药品简介
Livazo（pitavastatin）是一种竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂，在欧盟获批用于降低原发性高胆固醇血症和合并（混合）血脂异常的成年人的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高。
pitavastatin在长达60周的治疗中提供了持续的低密度脂蛋白胆固醇负荷疗效，并与其他几个脂质参数的短期和长期改善有关。
作用机制
匹他伐他汀竞争性地抑制胆固醇生物合成中的限速酶HMG-CoA还原酶，并抑制肝脏中的胆固醇合成。结果，肝脏中LDL受体的表达增加。这促进了血液中循环低密度脂蛋白的吸收，从而降低了血液中总胆固醇（TC）和低密度脂素胆固醇（LDL-C）的水平。长期抑制肝脏中的胆固醇合成会减少极低密度脂蛋白分泌到血液中；结果，血浆甘油三酯（TG）水平下降。
适应症
当饮食和其他非药物措施不能提供足够的反应时，利瓦唑可降低原发性高胆固醇血症（包括杂合性家族性高胆固醇症和合并（混合）血脂异常）成年患者的总胆固醇（TC）和LDL-C水平升高。
用法与用量
仅口服；薄膜包衣片应整片服用。利瓦佐可以在一天中的任何时候服用，无论是否进食。药片应尽可能在每天的同一时间服用。由于脂肪代谢的昼夜节律，他汀类药物在晚上的治疗通常更有效。患者应在治疗前开始低胆固醇饮食。即使在治疗期间也要保持饮食，这一点很重要。
通常的起始剂量是1毫克，每天一次。剂量调整应至少每隔四周进行一次。剂量应根据LDL-C水平、治疗目标和患者对治疗的反应进行单独调整。大多数患者需要2 mg的剂。每日最大剂量为4mg。
成人：
老年患者：
儿童和青少年：
无需调整剂量。
利瓦唑对0–18岁儿童的安全性和有效性尚未确定。
肾功能受损的患者
肾功能：需要调整剂量，但匹伐他汀应小心使用。对于所有程度的肾损伤，只有有限的数据可用于4mg剂量。因此，4mg剂量应仅在逐步剂量滴定后的密切监测下给药。对于严重肾功能衰竭，不建议使用4mg剂量。
轻度至中度患者4mg剂量适用于轻度至中度的患者
肝损伤：不建议肝损伤。在下面密切监测可给予2mg的最大日剂量。
禁忌症
利瓦佐禁用：
•已知对所列活性物质或任何赋形剂或其他他汀类药物过敏的患者
•患有严重肝功能不全、活动性肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高（达到正常值上限[ULN]的三倍以上）的患者
•肌病患者
•在与环孢素联合治疗的患者中
•在怀孕、哺乳期间以及在没有可靠避孕措施的有生育潜力的妇女中，
保质期
4年。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。
将泡罩放在外纸箱中，以防光线照射。
容器的类型和内容
装在装有30[N1]或100[N3]片的外纸箱中的白色PVC/PVdC和铝箔的气泡。
请参阅随附的Livazo完整处方信息：
https://imedikament.de/livazo-2-mg-filmtabletten/fachinformation
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Livazo 1mg Filmtabletten
Recordati Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Pitavastatin-Hemicalcium                       1,045mg
Pitavastatin                                   1mg
Aluminium Magnesium silicat                    Hilfstoff
Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) Hilfstoff
Hypromellose                                   Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                               63,085 mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]      Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers                   Hilfstoff
Titan dioxid                                   Hilfstoff
Triethyl citrat                                Hilfstoff
Produktinformation zu Livazo 1mg Filmtabletten 3
Indikation
Das Arzneimittel enthält einen als Pitavastatin bezeichneten Wirkstoff. Dieser gehört zur Wirkstoffgruppe der Statine. Das Arzneimittel wird zur Einstellung der Blutfette angewendet und kann sowohl von Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen werden. Ein Ungleichgewicht der Blutfette, darunter insbesondere Cholesterin, kann in manchen Fällen zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.
Ihr Arzt hat Ihnen das Präparat verordnet, weil Ihre Blutfette aus dem Gleichgewicht geraten sind. Durch eine Umstellung Ihrer Ernährung und Änderung bestimmter Lebensgewohnheiten konnten Ihre Blutfette noch nicht ausreichend eingestellt werden. Ihre cholesterinsenkende Diät und die geänderten Lebensgewohnheiten sollten Sie unter der Einnahme auf jeden Fall beibehalten.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pitavastatin, ein anderes Statin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
wenn Sie schwanger werden können und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
wenn Sie derzeit Leberprobleme haben.
wenn Sie Ciclosporin - ein nach einer Organtransplantation eingesetztes Mittel - anwenden.
wenn Sie an wiederkehrenden oder unerklärlichen Muskelschmerzen leiden.
Dosierung von Livazo 1mg Filmtabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierungsempfehlung
Die Anfangsdosis beträgt normalerweise einmal täglich 1 mg. Nach einigen Wochen kann Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis erhöhen. Die Höchstdosis beträgt für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren 4 mg pro Tag.
Wenn Sie Leberprobleme haben, dürfen Sie pro Tag nicht mehr als 2 mg einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Die Höchstdosis bei Kindern unter 10 Jahren beträgt 2 mg pro Tag.
Falls erforderlich, können die Tabletten unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden, dann sollte das Glas zum Ausspülen ein weiteres Mal mit Wasser gefüllt und dieses Wasser sofort getrunken werden. Darf nicht in Fruchtsäften oder Milch aufgelöst werden.
Das Präparat wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Was müssen Sie während der Einnahme sonst noch beachten
Wenn Sie ins Krankenhaus eingewiesen werden oder wegen einer anderen Erkrankung ärztlich behandelt werden, müssen Sie dem jeweils zuständigen Arzt mitteilen, dass Sie das Arzneimittel einnehmen.
Gegebenenfalls werden die Cholesterinwerte von Ihrem Arzt regelmäßig kontrolliert.
Sie dürfen das Präparat nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt eigenmächtig absetzen. Andernfalls können Ihre Cholesterinwerte wieder ansteigen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung setzen oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie dabei die Packung dieses Arzneimittels mit.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Es besteht kein Grund zur Besorgnis. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
Sie an schwerer Ateminsuffizienz (schweren Atemproblemen) leiden.
Sie jemals Nierenprobleme hatten.
Sie früher einmal Leberprobleme hatten. „Statine" können bei einigen wenigen Menschen die Leber schädigen. Normalerweise kontrolliert der Arzt vor und während der Behandlung die Leberfunktion anhand bestimmter Blutuntersuchungen.
Sie jemals Probleme mit der Schilddrüse hatten.
bei Ihnen selbst oder einem Verwandten Muskelerkrankungen bekannt sind.
es bei Ihnen früher einmal unter der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln (zum Beispiel Statinen oder Fibraten) zu Muskelproblemen gekommen ist.
Sie übermäßig große Mengen Alkohol konsumieren.
Sie ein Arzneimittel mit dem Namen Fusidinsäure (ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) einnehmen bzw. als Injektion verabreicht bekommen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen bzw. als Injektion verabreicht bekommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure mit diesem Präparat kann zu ernsthaften Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können.
Wenn einer der genannten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Wenn Sie Diabetiker/in sind oder das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln, wird Ihr Arzt Sie streng überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Ein Risiko für die Entwicklung von Diabetes besteht, wenn Sie hohe Blutzuckerspiegel oder hohe Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und an Bluthochdruck leiden.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel darf nicht an Kinder unter 6 Jahren verabreicht werden.
Vor der Einnahme müssen weibliche Jugendliche Beratung und Unterweisung zur Empfängnisverhütung erhalten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei dem Arzneimittel ist nicht damit zu rechnen, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Wenn Sie sich während der Behandlung aber benommen oder schläfrig fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Sie versuchen schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und umgehend einen Arzt aufsuchen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Einnahme Art und Weise
Die Tabletten sind unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit Wasser einzunehmen. Sie können die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen. Allerdings sollte die Einnahme jeden Tag möglichst zur gleichen Zeit erfolgen.
Wechselwirkungen bei Livazo 1mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel handelt. Manche Arzneimittel können sich gegenseitig so
beeinflussen, dass sie nicht mehr richtig wirken..
Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:
Andere, als „Fibrate" bezeichnete Arzneimittel - zum Beispiel Gemfibrozil und Fenofibrat.
Erythromycin, Fusidinsäure oder Rifampicin - bei Infektionen eingesetzte Antibiotika.
Warfarin oder jedes andere Blutverdünnungsmittel.
Als „Proteasehemmer" bezeichnete Arzneimittel gegen HIV (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Darunavir, Atazanavir) und „nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer", kurz NNRTI (z. B. Efavirenz).
Niacin (Vitamin B3).
Wenn Sie derzeit Fusidinsäure einnehmen, um eine bakterielle Infektion zu behandeln, werden Sie dieses Arzneimittel vorübergehend nicht einnehmen können. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ab wann es wieder sicher ist die Behandlung fortzusetzen. Die Einnahme zusammen mit Fusidinsäure kann selten zu Muskelschwäche, Druckschmerzen oder Schmerzen (Rhabdomyolyse) führen.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, welche die Wirkstoffe Glecaprevir und Pibrentasvir enthalten. Diese werden zur Behandlung der Hepatitis C angewendet. Der Arzt muss Ihre Dosis gegebenenfalls anpassen.
Wenn einer der genannten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Livazo 1mg Filmtabletten, 30st