部份中文阿托伐他汀钙处方资料（仅供参考）
英文名：Atorvastatin Calcium Hydrate
商品名：Lipitor Filmtabletten
中文名：阿托伐他汀钙薄膜片
生产商：Docpharm GmbH
药品简介
Lipitor（Atorvastatin Calcium Hydrate，阿托伐他汀钙）是一种降胆固醇药物，通过抑制在肝脏中有助生产胆固醇的酶从而 降低胆固醇水平。用于高胆固醇血症或高脂血症。
药理作用
阿托伐他汀是一种选择性的、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂，HMG-CoA还原酶是一种限速酶，负责将3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A转化为甲羟戊酸，甲羟戊酸是甾醇的前体，包括胆固醇。肝脏中的甘油三酯和胆固醇结合到极低密度脂蛋白 (VLDL)中并释放到血浆中以输送到外周组织。低密度脂蛋白(LDL)由VLDL形成，主要通过对LDL具有高亲和力的受体（LDL 受体）进行分解代谢。
适应症
高胆固醇血症
立普妥可作为饮食的辅助剂，用于降低患有原发性高胆固醇血症（包括家族性高胆固醇血症）的成人、青少年和10岁或以上儿童的总胆固醇（总胆固醇）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B和甘油三酯当对饮食和其他非药物措施的反应不足时，高胆固醇血症（杂合变异）或混合（混合）高脂血症（对应于Fredrickson分类的IIa和IIb型）。
作为其他降脂治疗（例如LDL单采术）的辅助治疗，或者如果此类治疗不可用，立普妥也可降低纯合子家族性高胆固醇血症成人患者的总胆固醇和LDL-C。
预防心血管疾病
作为纠正其他风险因素的辅助手段，预防估计有首次心血管事件高风险的成年患者的心血管事件。
用法与用量
剂量
在接受立普妥之前，患者应该接受标准的降胆固醇饮食，并且在立普妥治疗期间应该继续这种饮食。
剂量应根据基线LDL-C水平、治疗目标和患者反应个体化。
通常的起始剂量是每天一次10毫克。应每隔4周或更长时间调整一次剂量。最大剂量为每天一次80毫克。
原发性高胆固醇血症和合并（混合）高脂血症
大多数患者每天服用一次立普妥10mg进行控制。治疗反应在2周内很明显，通常在4周内达到最大治疗反应。在慢性治疗期间维持反应。
杂合子家族性高胆固醇血症
患者应每天服用立普妥10mg。剂量应个体化，每4周调整一次至每天40mg。此后，可以将剂量增加到每天最多80mg，或者可以每天一次将胆汁酸螯合剂与40mg 阿托伐他汀联合使用。
纯合子家族性高胆固醇血症
只有有限的数据可用。
纯合子家族性高胆固醇血症患者的阿托伐他汀剂量为每天10至80mg。阿托伐他汀应作为这些患者的其他降脂治疗（例如 LDL单采术）的辅助治疗，或者如果此类治疗不可用。
预防心血管疾病
在一级预防试验中，剂量为10mg/天。根据当前指南，可能需要更高的剂量才能达到(LDL-)胆固醇水平。
肾功能不全
无需调整剂量。
肝功能损害
肝功能损害患者应谨慎使用立普妥。活动性肝病患者禁用立普妥。
与其他药物共同给药
在服用丙型肝炎抗病毒药物elbasvir/grazoprevir或letermovir预防巨细胞病毒感染与阿托伐他汀同时服用的患者中，阿托伐他汀的剂量不应超过20mg/天。
不建议在服用莱特莫韦与环孢素的患者中使用阿托伐他汀。
老年
70岁以上患者使用推荐剂量的疗效和安全性与普通人群相似。
儿科人群
高胆固醇血症
儿科使用只能由有治疗儿科高脂血症经验的医生进行，并且应定期对患者进行重新评估以评估进展情况。
对于10岁及以上的杂合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀的推荐起始剂量为每天10mg。根据反应和耐受性，剂量可增加到每天80mg。剂量应根据推荐的治疗目标个体化。应每隔4周或更长时间进行一次调整。成人研究数据和杂合子家族性高胆固醇血症儿童研究的有限临床数据支持剂量滴定至每天80mg。
来自开放标签研究的6至10岁杂合子家族性高胆固醇血症儿童的安全性和有效性数据有限。阿托伐他汀不适用于10岁以下患者的治疗。当前可用的数据进行了描述，但无法就剂量学提出建议。
其他药物形式/强度可能更适合该人群。
给药方法
立普妥用于口服给药。阿托伐他汀的每一日剂量一次全部给药，并且可以在一天中的任何时间服用或不服用食物。
禁忌症
立普妥禁用于以下患者：
– 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
– 患有活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍
– 在怀孕期间、哺乳期间和未使用适当避孕措施的育龄妇女
– 使用丙型肝炎抗病毒药物glecaprevir/pibrentasvir治疗
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
泡罩由聚酰胺/铝箔/聚氯乙烯制成的成型薄膜和铝箔/乙烯基热封涂层制成的背衬组成。
瓶子由HDPE制成，含有干燥剂，带有防挤压和转动的儿童安全封口。
包含 4、7、10、14、20、28、30、50、56、84、90、98和100片薄膜衣片的泡罩包装。
包含 50、84、100、200 (10 x 20) 或 500 片薄膜衣片的医院包装。
含有90片薄膜衣片的HDPE瓶。
请参阅随附的Lipitor完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5237/smpc
---------------------------------------------
Lipitor 20mg Filmtabletten
Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG Aa
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Atorvastatin Calcium 3-Wasser             21,65mg   
= Atorvastatin                            20mg
Calcium carbonat                          Hilfstoff 
Candelillawachs                           Hilfstoff 
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff 
Croscarmellose, Natriumsalz               Hilfstoff 
Hyprolose                                 Hilfstoff 
Hypromellose                              Hilfstoff 
Lactose 1-Wasser                          65,61 mg Hilfstoff 
Macrogol 8000                             Hilfstoff 
Magnesium stearat                         Hilfstoff 
Methylcellulose                           Hilfstoff 
Polysorbat 80                             Hilfstoff 
Simeticon                                 Hilfstoff 
Stearat-Emulgatoren                       Hilfstoff 
Talkum                                    Hilfstoff 
Titan dioxid                              Hilfstoff 
Xanthan gummi                             Hilfstoff 
Benzoesäure                               Hilfstoff 
Sorbinsäure                               Hilfstoff  
Produktinformation zu Lipitor 20 mg Filmtabletten ***
 Indikation
•Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
•Das Arzneimittel wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann das Arzneimittel auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
◦wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,
◦wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte aufgetreten sind,
◦wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben,
◦wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden,
◦wenn Sie stillen.
Dosierung von Lipitor 20 mg Filmtabletten
•Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Behandlung mit dem Präparat beibehalten sollen.
•Die übliche Anfangsdosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren beträgt 10 mg einmal täglich.
•Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis beträgt 80 mg einmal täglich bei Erwachsenen und 20 mg einmal täglich bei Kindern.
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die Dauer der Behandlung mit dem Präparat wird von Ihrem Arzt bestimmt.
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme des Präparates abbrechen wollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
◦Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen das Präparat für Sie nicht geeignet sein könnte:
■wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten oder wenn Sie von früheren Schlaganfällen kleine Flüssigkeitseinschlüsse im Gehirn haben,
■wenn Sie Probleme mit den Nieren haben,
■wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose),
■wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind,
■wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind,
■wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken,
■wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben,
■wenn Sie älter als 70 Jahre sind.
•Sprechen Sie vor der Behandlung mit dem Präparat mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
◦wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.
•Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden.
•Während der Behandlung mit dem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie dürfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen, es sei denn, Sie wenden eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung an.
•Stillzeit
◦Wenn Sie stillen, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen.
•Die Sicherheit des Präparates während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
•Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Wechselwirkungen bei Lipitor 20 mg Filmtabletten
•Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Es gibt einige andere Arzneimittel, welche die Wirkung des Präparates verändern können oder deren Wirkung durch das Präparat verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt. Genauso können sie dazu führen, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in der Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben wird, erhöht ist:
■Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin)
■Einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin, Fusidinsäure)
■Andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol)
■Einige Calciumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Amlodipin, Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron)
■Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, eine Kombination von Tipranavir und Ritonavir usw.)
■Einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z.B. Telaprevir)
■Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit dem Präparat zählen u. a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), die Antibabypille (orale Kontrazeptiva), Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und Magengeschwüren), Phenazon (ein Schmerzmittel), Colchicin (zur Behandlung von Gicht) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)
■Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
•Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
◦Grapefruitsaft
■Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen des Arzneimittels verstärken können.
◦Alkohol
■Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Erfahrungsberichte zu Lipitor 20mg Filmtabletten, 100ST