部份中文苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀处方资料（仅供参考）
英文名：Amlodipine Besilate/Atorvastatin Calcium Hydrate
商品名：Amulet combination tablets
中文名：苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀复合片
生产商：第一三共制药
药品简介
Amulet combination（苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙三水合物）是一种抗胆固醇药物，现已被批准用于治疗高血压、冠状动脉疾病 (CAD)、高脂血症、预防心血管疾病。
アマルエット配合錠1番「DSEP」／アマルエット配合錠2番「DSEP」／アマルエット配合錠3番「DSEP」／アマルエット配合錠4番「DSEP」
药效分类名称
持久性Ca拮抗剂/HMG-CoA还原酶抑制剂
批准日期：2015年12月
商標名
AMALUET COMBINATION TABLETS「DSEP」
1. 苯磺酸氨氯地平
一般名：
アムロジピンベシル酸塩(Amlodipine Besilate)
化学名：
3-Ethyl 5-methyl(4RS)-2-[(2-aminoethoxy)methyl]-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate monobenzenesulfonate
分子式：
C20H25ClN2O5・C6H6O3S
分子量：
567.05
構造式：
性状：
它是一种白色至黄白色结晶粉末。易溶于甲醇，微溶于乙醇（99.5），微溶于水。甲醇溶液(1→100)不显示转移。
融点：
約198℃(分解)
2. 阿托伐他汀水合钙
一般名：
アトルバスタチンカルシウム水和物(Atorvastatin Calcium Hydrate)
化学名：
Monocalcium bis{(3R ,5R )-7-[2-(4-fluorophenyl)-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-(phenylcarbamoyl)-1H -pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoate}trihydrate
分子式：
C66H68CaF2N4O10・3H2O
分子量：
1209.39
構造式：
性状：
为白色至微黄白色结晶性粉末。极易溶于甲醇，溶于二甲亚砜，极难溶于水或乙醇(99.5)。因光照逐渐变成黄白色。观察到晶体多晶型。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品进行长期储存测试（25°C，相对湿度60%，3年），外观和含量均在标准范围内。确认“DSEP”，Amaruet Combination Tablets 3号“DSEP”和Amaruet 4号“DSEP”复方片在正常市场流通情况下，保质期为3年。
药效药理
1. 苯磺酸氨氯地平
它具有作为二氢吡啶钙拮抗剂的作用，但其特点是起效缓慢且持续。二氢吡啶类钙拮抗剂特异性结合膜电位依赖性L型钙通道，减少钙流入细胞，从而放松冠状动脉和外周血管的平滑肌。
2. 阿托伐他汀水合钙
它通过选择性抑制胆固醇生物合成的速率决定酶HMG-CoA还原酶来抑制胆固醇的生物合成。
适应症
该药物（苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀水合钙联合用药）用于以下适合苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀水合钙治疗的患者。
患有高血压或心绞痛和高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症的患者
amlogipin和atrubastatin的作用如下。
苯磺酸氨氯地平
·高血压
·心绞痛
阿托伐他汀水合钙
高胆固醇血症
家族性高胆固醇血症
用法与用量
这种药物（苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀水合钙组合药物）每天口服一次。应根据以下剂量苯磺酸氨氯地平和和阿托伐他汀水合钙的给药来确定每位患者的剂量。
苯磺酸氨氯地平
·高血压
通常的成人剂量是每天一次口服2.5-5毫克苯磺酸氨氯地平。可根据患者的症状调整剂量，但如果效果不足，可将剂量增加至10mg，每天一次。
· 心绞痛
通常的成人剂量是每天一次口服5毫克苯磺酸氨氯地平。可根据患者症状调整剂量。
阿托伐他汀水合钙
高胆固醇血症
通常的成人剂量是每天一次口服10毫克阿托伐他汀水合钙。
剂量可根据患者的年龄和症状调整，但在严重的情况下，剂量可增加至每天20毫克。
家族性高胆固醇血症
通常的成人剂量是每天一次口服10毫克阿托伐他汀水合钙。
剂量可根据患者的年龄和症状调整，但在严重的情况下，剂量可增加至每天40毫克。
包装
组合片 1号“DSEP”（PTP）
100片
组合片 2号“DSEP”（PTP）
100片
组合片 3号“DSEP”（PTP）
100片 500片
组合片 4号“DSEP”（PTP）
100片 500片
制造商和分销商
第一三共Esfa株式会社
销售提携
第一三共株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190101F1039_1_12/