部份中文inclisiran处方资料（仅供参考）
商品名：Leqvio Fertigspritze 
英文名：inclisiran
中文名：
生产商：诺华制药
药品简介
一年皮下注射2次！全球首个siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟批准
2020年12月14日，欧盟委员会（EC）已批准Leqvio（inclisiran），作为饮食控制的一种辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常，具体为：（1）Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者；（2）Leqvio联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。
Leqvio(inclisiran) 通过皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。与市面上的降胆固醇疗法相比，Leqvio有望显著提高长期依从性。
值得一提的是，随着此次批准，Leqvio成为了全球第一个也是唯一一个小干扰RNA（siRNA）降胆固醇（LDL-C）疗法。
作用机理
Inclisiran是一种降胆固醇的双链小干扰核糖核酸（siRNA），与三天线N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）结合在有义链上，可促进肝细胞摄取。在肝细胞中，inclisiran利用RNA干扰机制并指导9型前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin的mRNA催化分解。这增加了LDL-C受体在肝细胞表面的再循环和表达，从而增加了LDL-C的摄取并降低了LDL-C的水平。在流通中。
适应症
Leqvio适用于患有原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年人，作为饮食的辅助手段：
•在他汀类药物的最大耐受剂量不能达到LDL-C目标的患者中，将他汀类药物或他汀类药物与其他降脂疗法联合使用，或
•对于不能接受他汀类药物或禁忌他汀类药物的患者，单独使用或与其他降脂疗法联合使用。
用法与用量
推荐剂量为284mg inclisiran，单次皮下注射：最初在3个月后再次注射，然后每6个月注射一次。
错过的剂量
如果在不到3个月的时间内错过了计划的剂量，应按照患者的原定时间表给予inclisiran并继续给药。
如果超过3个月错过了计划的剂量，则应开始新的给药方案-应首先开始inclisiran的给药，再于3个月给药一次，然后每6个月给药一次。
从单克隆抗体PCSK9抑制剂的治疗过渡可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用Inclisiran。为了维持LDL-C降低，建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予inclisiran。
特殊人群
老年人（年龄≥65岁）
老年患者无需调整剂量。
肝功能不全
轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能不全的患者无需调整剂量。没有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者的数据。对于严重肝功能不全的患者，应谨慎使用Inclisiran。
肾功能不全
对于轻度，中度或重度肾功能不全的患者或患有终末期肾脏疾病的患者，无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，使用inclisiran的经验有限。在这些患者中应谨慎使用Inclisiran。
小儿
尚未确定inclisiran在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
皮下使用。
Inclisiran用于皮下注射到腹部。其他注射部位包括上臂或大腿。不应将其注射到活动性皮肤病或受伤的区域，例如晒伤，皮疹，发炎或皮肤感染。
每个284 mg剂量是使用一个预填充的注射器注射的。每个预灌装的注射器仅可单次使用。
Inclisiran旨在由医疗保健专业人员进行管理。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。 不要冻结。
容器的性质和内容
在带有针头和刚性针头护套的柱塞塞（溴化丁基橡胶，氟橡胶涂层的橡胶）的预填充注射器（I型玻璃）中装入1.5 ml溶液。
一个预装注射器的包装大小。
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12039/smpc
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Leqvio 284mg Injektionslsg in einer Fertigspritze
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Inclisiran, Natriumsalz      300,43mg
= Inclisiran                 284mg
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Phosphorsäure 85%            Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion         mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Leqvio 284 mg Injektionslsg in einer Fertigspritze ***
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Erfahrungsberichte zu Leqvio 284mg Injektionslsg in einer Fertigspritze,1X1.5ML：4396,10 €