部份中文依折麦布处方资料（仅供参考）
商品名：Ezetrol Tabletten
英文名：Ezetimibe
中文名：依折麦布薄膜片
生产商：默沙东
药品简介
Ezetrol（Ezetimibe 依折麦布）薄膜片是第一个也是唯一个胆固醇吸收抑制剂，通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，有效减少肠道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。
作用机制
Ezetrol是一类新的降脂化合物，可选择性地抑制肠道对胆固醇和相关植物甾醇的吸收。ezetrol是口服活性的，具有与其他胆固醇还原化合物（例如他汀类药物，胆汁酸螯合剂[树脂]，纤维酸衍生物和植物性stanols）不同的作用机制。依折麦布的分子靶点是甾醇转运蛋白Niemann-Pick C1-Like 1(NPC1L1)，它负责肠道摄取胆固醇和植物甾醇。
依折麦布定位于小肠刷状缘并抑制胆固醇的吸收，导致肠道胆固醇向肝脏的输送减少；他汀类药物减少肝脏中的胆固醇合成，这些不同的机制共同提供了互补的胆固醇降低。在一项为期2周的临床研究中，与安慰剂相比，ezetrol抑制了肠道胆固醇的54％。
适应症
原发性高胆固醇血症
与HMG-COA还原酶抑制剂（汀类药物）共同辅助的Ezetro酚被认为是饮食的辅助疗法，可用于用于原发性（杂合家族性和非家庭性）高胆固醇血症的患者，这些患者不能单独使用毒蛋白适当控制。
Ezetrol单药治疗被认为是用于饮食的辅助疗法，用于用于原发性（杂合家族性和非家族性）高胆固醇血症患者，其中他汀类药物被认为不合适或不耐受。
预防心血管事件
当冠状动脉疾病（CHD）患者和急性冠状动脉综合征（ACS）史上添加到持续的他汀类药物治疗或与他汀类药物同时启动时，EZETROL有助于降低心脏病（CHD）患者（CHD）患者的心血管事件的风险（请参见第5.1节）和急性冠状动脉综合征（AC）。
纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH)
Ezetrol与他汀类药物共同管理，被认为是用于HOFH患者的饮食疗法。患者还可以接受辅助治疗（例如LDL单采术）。纯合凝血素血症（植物脂蛋白血症）
Ezetrol可作为饮食的辅助治疗，用于纯合子家族性谷甾醇血症患者。
用法与用量
剂量
患者应采用适当的降脂饮食，并应在Ezetrol治疗期间继续这种饮食。
给药途径是口服。建议的剂量是每天一个Ezetrol 10mg片剂。ezetrol可以在一天中的任何时间，有或没有食物。
当将Ezetrol添加到他汀类药物中时，应继续进行特定他汀类药物的常规初始剂量或已确定的较高他汀类药物剂量。在这种情况下，应查阅该特定他汀类药物的剂量说明。
用于患有冠心病和ACS事件史的患者
对于冠状动脉疾病和ACS​​事件病史的患者心血管疾病的增量，Ezetrol 10mg可以用他汀类药物进行毒素，具有良好的心血管益处。
与胆汁酸螯合剂合用
ezetrol的剂量应在给药前≥2小时之前或≥4小时发生胆汁酸螯合剂。
老年
老年患者无需调整剂量。
儿科人群
必须在专家的审查下开始治疗。
≥6岁儿童和青少年：依折麦布在6至17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用数据进行了描述，但无法就剂量学提出建议。
当用他汀类药物管理Ezetrol时，应咨询儿童他汀类药物的剂量指示。
<6岁的儿童：尚未确定ezetimibe在年龄<6岁的儿童中的安全性和功效。没有可用的数据。
肝功能损害
轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分5至6）无需调整剂量。不建议在中度（儿童pugh得分7至9）或严重（儿童-佩格评分> 9）肝功能障碍的患者中对Ezetrol进行治疗。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
当Ezetrol与他汀类药物共同管理时，请参考SPC以获取该特定的药物。
在怀孕和哺乳期间，禁忌使用Ezetrol与他汀类药物联合治疗。
Ezetrol与他汀类药物共同管理的患者是有活性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
请勿存储在30°C以上。
水泡：存放在原包装中，以防受潮。
瓶子：保持瓶子紧闭，以防受潮。
容器的性质和内容
单位剂量可剥离透明聚三氟氯乙烯/PVC 泡罩，密封在乙烯基涂层铝上，背面有纸和聚酯，每包7、10、14、20、28、30、50、98、100或300片。
透明聚三氟氯乙烯/PVC 透明泡罩密封在乙烯基涂层铝上，每包7、10、14、20、28、30、50、84、90、98、100或300片。
透明多氯二氟乙烯/PVC涂层铝的单位剂量突出水泡，包装50、100或300片。
HDPE瓶带有聚丙烯盖，含有100片。
请参阅随附的Ezetrol完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6792/smpc
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Ezetrol Tabletten 10mg 28Stück
Was ist Ezetrol und wann wird es angewendet?
Ezetrol (Ezetimibe) ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag. Ezetrol senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin). Ezetrol wird zusätzlich zu einer Diät angewendet. Es kann mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine, oder mit Fenofibrat, einem weiteren cholesterinsenkenden Arzneimittel, oder allein eingenommen werden.
Ezetrol vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm. Die Statine und Fenofibrat, eine andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel auf eine andere Weise, indem sie die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Ezetrol ergänzt somit die cholesterinsenkende Wirkung der Statine und Fenofibrat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetrol zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Wenn Sie Sitosterinämie haben, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen Ezetrol zur Senkung erhöhter Werte von pflanzlichen Sterinen im Blut verschreiben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetrol soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Ezetrol weiterzuführen.
Wann darf Ezetrol nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Ezetrol nicht ein, wenn Sie auf den Wirkstoff oder irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Ezetrol darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Ezetrol darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden, wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Ezetrol Vorsicht geboten?
Ezetrol sollte von Patienten mit mässiger oder schwerer Lebererkrankung nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, insbesondere über Leberprobleme und –krankheiten oder Allergien.
Ezetrol sollte nicht mit gewissen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die zur Gruppe der Fibrate gehören, angewendet werden. Ezetrol kann jedoch zusammen mit Fenofibrat angewendet werden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche spüren oder diese Symptome bei Ihnen unter Therapie mit einem Cholesterinsenker bereits einmal aufgetreten sind. Das ist wichtig, da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können und zu Muskelabbau mit nachfolgender Nierenschädigung führen können. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Cholesterinsenker einnehmen.
Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Ezetrol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. In diesen Fällen kann Ezetrol für Sie nicht geeignet sein. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Ezetrol kann in die Muttermilch übertreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Ihr Kind stillen.
Arzneimittel aus der Gruppe der Statine dürfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Kombinationsbehandlung Ezetrol und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine nur unter der Bedingung anwenden, dass eine aktive Schwangerschaftsverhütung stattfindet. Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die Kombinationsbehandlung Ezetrol und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen.
Wie verwenden Sie Ezetrol?
Nehmen Sie jeden Tag, unabhängig von der Tageszeit, eine 10 mg Tablette ein.
Ezetrol kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Ezetrol mit anderen Arzneimitteln, sog. Statinen, oder mit einem Arzneimittel bekannt als Fenofibrat verordnen, um Ihre Cholesterinwerte besser unter Kontrolle zu halten.
Wenn Sie ein Statin oder Fenofibrat einnehmen, können Sie Ezetrol und das andere Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen.

Falls Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ezetrol zusammen mit einem Ionentauscher, z.B. Colestyramin (Quantalan®) oder Colestipol (Colestid®) verschrieben hat, sollte Ezetrol mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme des Ionentauschers eingenommen werden.

Nehmen Sie Ezetrol nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Fahren Sie mit der Einnahme der anderen cholesterinsenkenden Arzneimittel fort, bis Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen mitteilt, diese abzusetzen.
Es ist wichtig, dass Sie Ezetrol täglich, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, einnehmen.
Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die Werte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Anwendung bei Kindern
Ezetrol soll bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.
Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
Versuchen Sie, Ezetrol wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Was ist zu tun, wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen?
Wenn Sie mehr Ezetrol Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ezetrol haben?
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden gemeldet, wenn Ezetrol alleine angewendet wurde:
Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen und Müdigkeitsgefühl.
Gelegentlich: Husten, Verdauungsstörung, Magenbrennen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, verminderter Appetit, Schmerzen, Brustschmerzen, Hitzewallung, hoher Blutdruck.
Zusätzlich wurden folgende unerwünschte Wirkungen berichtet, wenn Ezetrol mit einem Statin angewendet wurde:
Häufig: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, - empfindlichkeit oder -schwäche.
Gelegentlich: Kribbeln, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselausschlag, Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Schwellungen, besonders in Händen und Füssen.
Über folgende unerwünschte Wirkung wurde häufig berichtet, wenn Ezetrol mit Fenofibrat angewendet wurde: Bauchschmerzen.
Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei allgemeiner Anwendung berichtet: allergische Reaktionen (die eine sofortige Behandlung erfordern) einschliesslich Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können, Hautausschlag und Nesselausschlag, rötlicher erhobener Hautausschlag manchmal mit scheibenförmigen Herden, Gelenkschmerzen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Verstopfung, Schwindel, Kribbeln, Depression, Leberprobleme, Gallensteine, Entzündung der Gallenblase, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Wenn Sie braunen Urin ausscheiden, akute Bauchschmerzen haben, sich die Haut oder die Augen (Skleren) gelb verfärben, Sie einen generellen Juckreiz verspüren oder einen hellen Stuhl haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da es sich um Anzeichen von Leberproblemen handeln könnte.
Wenn Sie ein blutverdünnendes Mittel, wie z.B. Marcoumar einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin öfters als sonst den Quickwert bestimmt. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Ihnen eine ungewöhnliche Blutung auffällt.
Wenn Ihnen Ezetrol zusammen mit einem Statin verordnet wurde, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möglicherweise routinemässig Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihre Leberfunktion vor und nach Behandlungsbeginn zu überprüfen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie Ezetrol wie alle Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bewahren Sie Ezetrol in der Originalverpackung nicht über 30 °C auf.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ezetrol enthalten?
Jede Tablette Ezetrol enthält 10 mg Ezetimibe als aktiven Inhaltsstoff sowie Hilfsstoffe für die Tablettenherstellung (Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Natriumlaurylsulfat).
Zulassungsnummer
56195 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Ezetrol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Ezetrol 10mg Tabletten stehen in Blisterpackungen zu 28und 98 Tabletten zur Verfügung.
Zulassungsinhaberin
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.