部份中文依折麦布处方资料（仅供参考）
商品名：Ezetrol Tabletten
英文名：Ezetimibe
中文名：依折麦布薄膜片
生产商：默沙东
药品简介
Ezetrol（Ezetimibe 依折麦布）薄膜片是第一个也是唯一个胆固醇吸收抑制剂，通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，有效减少肠道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。
作用机制
Ezetrol是一类新的降脂化合物，可选择性地抑制肠道对胆固醇和相关植物甾醇的吸收。ezetrol是口服活性的，具有与其他胆固醇还原化合物（例如他汀类药物，胆汁酸螯合剂[树脂]，纤维酸衍生物和植物性stanols）不同的作用机制。依折麦布的分子靶点是甾醇转运蛋白Niemann-Pick C1-Like 1(NPC1L1)，它负责肠道摄取胆固醇和植物甾醇。
依折麦布定位于小肠刷状缘并抑制胆固醇的吸收，导致肠道胆固醇向肝脏的输送减少；他汀类药物减少肝脏中的胆固醇合成，这些不同的机制共同提供了互补的胆固醇降低。在一项为期2周的临床研究中，与安慰剂相比，ezetrol抑制了肠道胆固醇的54％。
适应症
原发性高胆固醇血症
与HMG-COA还原酶抑制剂（汀类药物）共同辅助的Ezetro酚被认为是饮食的辅助疗法，可用于用于原发性（杂合家族性和非家庭性）高胆固醇血症的患者，这些患者不能单独使用毒蛋白适当控制。
Ezetrol单药治疗被认为是用于饮食的辅助疗法，用于用于原发性（杂合家族性和非家族性）高胆固醇血症患者，其中他汀类药物被认为不合适或不耐受。
预防心血管事件
当冠状动脉疾病（CHD）患者和急性冠状动脉综合征（ACS）史上添加到持续的他汀类药物治疗或与他汀类药物同时启动时，EZETROL有助于降低心脏病（CHD）患者（CHD）患者的心血管事件的风险（请参见第5.1节）和急性冠状动脉综合征（AC）。
纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH)
Ezetrol与他汀类药物共同管理，被认为是用于HOFH患者的饮食疗法。患者还可以接受辅助治疗（例如LDL单采术）。纯合凝血素血症（植物脂蛋白血症）
Ezetrol可作为饮食的辅助治疗，用于纯合子家族性谷甾醇血症患者。
用法与用量
剂量
患者应采用适当的降脂饮食，并应在Ezetrol治疗期间继续这种饮食。
给药途径是口服。建议的剂量是每天一个Ezetrol 10mg片剂。ezetrol可以在一天中的任何时间，有或没有食物。
当将Ezetrol添加到他汀类药物中时，应继续进行特定他汀类药物的常规初始剂量或已确定的较高他汀类药物剂量。在这种情况下，应查阅该特定他汀类药物的剂量说明。
用于患有冠心病和ACS事件史的患者
对于冠状动脉疾病和ACS​​事件病史的患者心血管疾病的增量，Ezetrol 10mg可以用他汀类药物进行毒素，具有良好的心血管益处。
与胆汁酸螯合剂合用
ezetrol的剂量应在给药前≥2小时之前或≥4小时发生胆汁酸螯合剂。
老年
老年患者无需调整剂量。
儿科人群
必须在专家的审查下开始治疗。
≥6岁儿童和青少年：依折麦布在6至17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用数据进行了描述，但无法就剂量学提出建议。
当用他汀类药物管理Ezetrol时，应咨询儿童他汀类药物的剂量指示。
<6岁的儿童：尚未确定ezetimibe在年龄<6岁的儿童中的安全性和功效。没有可用的数据。
肝功能损害
轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分5至6）无需调整剂量。不建议在中度（儿童pugh得分7至9）或严重（儿童-佩格评分> 9）肝功能障碍的患者中对Ezetrol进行治疗。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
当Ezetrol与他汀类药物共同管理时，请参考SPC以获取该特定的药物。
在怀孕和哺乳期间，禁忌使用Ezetrol与他汀类药物联合治疗。
Ezetrol与他汀类药物共同管理的患者是有活性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
请勿存储在30°C以上。
水泡：存放在原包装中，以防受潮。
瓶子：保持瓶子紧闭，以防受潮。
容器的性质和内容
单位剂量可剥离透明聚三氟氯乙烯/PVC 泡罩，密封在乙烯基涂层铝上，背面有纸和聚酯，每包7、10、14、20、28、30、50、98、100或300片。
透明聚三氟氯乙烯/PVC 透明泡罩密封在乙烯基涂层铝上，每包7、10、14、20、28、30、50、84、90、98、100或300片。
透明多氯二氟乙烯/PVC涂层铝的单位剂量突出水泡，包装50、100或300片。
HDPE瓶带有聚丙烯盖，含有100片。
请参阅随附的Ezetrol完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6792/smpc
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Ezetrol 10mg
MSD Sharp & Dohme GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ezetimib                    10mg
Cellulose, mikrokristallin  Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 55mg       Hilfstoff
Magnesium stearat           Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat       Hilfstoff
Povidon K29-32              Hilfstoff
Produktinformation zu Ezetrol 10mg ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.
Das Arzneimittel senkt das Gesamtcholesterin, Werte von „schlechtem" LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht das Arzneimittel die Werte von „gutem" HDL-Cholesterin.
Ezetimib, der Wirkstoff des Arzneimittels, vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm.
Das Arzneimittel ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin in der Leber senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes" Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Ablagerungen (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss in lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn führen. Ein solcher Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.
HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes" Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich „schlechtes" Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Herzerkrankungen schützt.
Triglyzeride sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können.
Das Arzneimittel wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine cholesterinreduzierte Ernährung allein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre cholesterinreduzierte Ernährung während der Behandlung fortsetzen.
Das Arzneimittel wird zusätzlich zu einer cholesterinreduzierten Ernährung angewendet, wenn Sie
erhöhte Cholesterinwerte im Blut haben (primäre [heterozygote familiäre und nicht familiäre] Hypercholesterinämie),
zusammen mit einem Statin, wenn die Behandlung mit einem Statin allein nicht zur Cholesterinsenkung ausreicht.
als alleinige Behandlung, wenn für Sie eine Behandlung mit einem Statin nicht geeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.
eine bestimmte Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Cholesterinwerten im Blut führt (homozygote familiäre Hypercholesterinämie). Ihnen wird zusätzlich ein Statin verschrieben und Sie erhalten in diesen Fällen meist weitere Behandlungen.
eine Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Werten pflanzlicher Fette (Phytosterine) im Blut führt (homozygote Sitosterinämie oder auch Phytosterinämie).
eine Herzerkrankung haben. Das Präparat senkt in Kombination mit Cholesterinsenkern aus der Gruppe der Statine das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall, sowie das Risiko, dass eine Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von Brustschmerzen notwendig wird.
Das Arzneimittel ist nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Ezetimib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Das Arzneimittel darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden
wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden.
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dosierung von Ezetrol 10mg
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Setzen Sie die Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel fort und beenden Sie diese nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Vor Beginn der Behandlung sollten Sie eine geeignete Diät beginnen, um Ihr Cholesterin zu senken.
Sie sollten diese cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung fortsetzen.
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette einmal täglich eingenommen.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann wieder ansteigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhiweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit einem Statin einnehmen, beachten Sie dabei die entsprechenden Hinweise in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen Probleme einschließlich Allergien.
Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat und einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Behandlung mit dem Arzneimittel und einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen.
Wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden, wird die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.
Die gemeinsame Anwendung des Arzneimittels und bestimmten Cholesterinsenkern, den Fibraten, sollte vermieden werden, da Sicherheit und Wirksamkeit in der Kombinationsbehandlung nicht nachgewiesen wurden.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren, es sei denn, es wurde von einem Facharzt verordnet, da nur eingeschränkte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sollte beachtet werden, dass manchen Menschen nach der Einnahme des Arzneimittels schwindlig werden kann. In diesen Fällen sollten Sie erst dann wieder ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich wieder besser fühlen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Sie dürfen das Arzneimittel in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein.
Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel und einem Statin schwanger werden, brechen Sie sofort die Einnahme beider Arzneimittel ab und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung des Arzneimittels allein ohne ein Statin während einer Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung des Arzneimittels um Rat, wenn Sie schwanger sind.
Stillzeit
Sie dürfen das Arzneimittel in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe dieser Arzneimittel in die Muttermilch übergehen. Sie sollten das Arzneimittel auch nicht allein ohne ein Statin einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Sie können den Zeitpunkt der Einnahme frei wählen. Die Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel zur Einnahme mit einem Statin verschrieben hat, können Sie beide Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte beachten Sie dabei die Dosierungsanleitung, die in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels beschrieben ist.
Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittels zusammen mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Anionenaustauscher enthalten, verordnet hat, nehmen Sie Ezetimib mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach dem Anionenaustauscher ein.
Wechselwirkungen bei Ezetrol 10mg
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Immunsuppressiva) mit dem Wirkstoff Ciclosporin, welche oft nach Organverpflanzungen eingesetzt werden
Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung mit Wirkstoffen wie Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien)
Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Colestyramin, denn sie beeinträchtigen die Wirkungsweise des Arzneimittels
Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin aus der Gruppe der Fibrate
Erfahrungsberichte zu Ezetrol 10mg, 30ST