Repatha syringe kti 140mg(Evolocumab 依洛尤单抗重组预充注射器) - 降胆固醇

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Repatha syringe kti 140mg(Evolocumab 依洛尤单抗重组预充注射器)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

140毫克/毫升/预充注射器

包装规格：

140毫克/毫升/预充注射器

计价单位：

套件

生产厂家中文参考译名:

安进公司

生产厂家英文名:

Astellas Amgen Biopharma Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://amn.astellas.jp/jp/di/list/rpa/index_rpa-p-140.html

该药品相关信息网址2:

http://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00066902

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Repatha（レパーサ皮下注ペン）140MG/syringe

原产地英文药品名:

Evolocumab（Genetical Recombination）

中文参考商品译名:

Repatha（レパーサ皮下注ペン）140毫克/毫升/预充注射器

中文参考药品译名:

依洛尤单抗

曾用名:

简介：

部份中文依洛尤单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Evolocumab
商品名：Repatha
中文名：依洛尤单抗重组预充注射器
生产商：安进生物制药
药品简介
新一代降脂药Repatha（Evolocumab[Genetical Recombination]，中文译名：依洛尤单抗，レパーサ皮下注）用于家族性高胆固醇血症（FH）患者，以及伴有高风险心血管事件并对HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）反应不足的高胆固醇血症患者。在日本，Repatha由安进与日本药企安斯泰来的合资公司Amgen Astellas BioPharma开发。
レパーサ皮下注140mgシリンジ/レパーサ皮下注140mgペン/レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー
药物分类名称
人类抗PCSK9单克隆抗体制剂
批准日期：2016年4月
商標名
Repatha
一般名エボロクマブ（遺伝子組換え）
Evolocumab（Genetical Recombination）
本質
Ebolocumab是针对人前体蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型（PCSK 9）的重组人IgG2单克隆抗体。Ebolocumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Ebolocumab是由由264个氨基酸残基组成的2 H链（γ2链）和由215个氨基酸残基组成的2L链（λ链）组成的糖蛋白（分子量约144,000）。
批准条件
制定药品风险管理计划，适当实施。
药效药理
1. 作用机理（体外试验）
Ebolocumab对PCSK9（LDL受体降解促进蛋白）具有高亲和力，并且抑制PCSK9与LDL受体的结合。此外，在培养的人肝细胞系中，低密度脂蛋白摄取降低，PCSK9刺激增加。
2. 对血液胆固醇的作用（体内试验）
在仓鼠中，Ebolocumab增加了肝脏中LDL受体蛋白的量，并降低了非HDL-胆固醇。在猴子中LDL-胆固醇降低。
适应病症
家族性高胆固醇血症，高胆固醇血症
然而，仅当发生心血管事件的风险高且HMG-CoA还原酶抑制剂的作用不足时，才受到限制。
用法与用量
家族性高胆固醇血症杂合子和高胆固醇血症：
通常，成人每两周一次皮下接受140mg作为Ebolocumab（遗传重组），或者每四周一次420mg一次。
家族性高胆固醇血症纯合子：
通常，成人每4周皮下接受420mg作为Ebolocumab（基因重组）。如果效果不足，可以每两周一次皮下投予420mg。当这种药物用作LDL单采血浆的辅助药物时，作为起始剂量的420mg可以每两周皮下投与一次。
包装规格
皮下注射
140毫克注射器：1只注射器
140毫克笔：1支笔
制造及销售（进口）
安进生物制药有限公司
発売
アステラス製薬株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189401G1020_1_03/2189401G1020_1_03?view=body