部份中文阿莫罗布单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Alirocumab（Genetical Recombination）
商标名：Praluent
中文名：阿莫罗布单抗重组注射剂
剂  型：预充注射笔，预充注射器
生产商：赛诺菲有限公司
药品简介
近日，新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent（alirocumab）获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）不受控的高胆固醇血症成人患者。该药适用人群为：接受他汀类药物治疗LDL-C控制不足的伴有心血管（CV）高风险的高胆固醇血症成人患者以及杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者。Praluent剂量规格包括75mg和150mg，在日本以单剂量预充式注射笔或注射器上市。
プラルエント皮下注75mgペン／プラルエント皮下注150mgペン
药物类名称
高胆固醇血症的治疗剂/全人抗PCSK9单克隆抗体
批准日期：2016年9月
商標名：Praluent
一般名 アリロクマブ（遺伝子組換え）
Alirocumab（Genetical Recombination）
本　質
Alilocumab是针对人前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型（PCSK 9）的重组人IgG1单克隆抗体。 阿里卡单抗在中国仓鼠卵巢细胞中产生。 阿糖胞苷是由由448个氨基酸残基组成的2 H链（γ1链）和由220个氨基酸残基组成的2L链（κ链）组成的糖蛋白（分子量：约149,000）。
处理注意事项
对于遮光，本产品应存放在外箱中。
批准条件
制定药品风险管理计划，适当实施。
药效药理
1. 作用机序
阿里卡单抗以高亲和性和特异性结合前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/9型（KKK9），并通过抑制PCSK9与LDL受体（LDLR）的结合可以去除低密度脂蛋白胆固醇的LDLR数量，结果，LDL胆固醇水平降低。
2. 与PCSK9的结合亲和力
在体外试验中，该试剂显示出在中性（pH 7.4）条件下（KD范围为0.52），以高亲和性结合来源于人，食蟹猴，大鼠，小鼠和仓鼠的遗传修饰的PCSK 9〜14.5nmol/L）。
3. 血液LDL胆固醇降低作用
在体内试验中，当将该药物静脉内或皮下施用于食蟹猴时，血清LDL胆固醇和总胆固醇呈剂量依赖性降低，最高剂量为15mg/kg时，平均LDL胆固醇在基线时为最大值 约80％。
适应症
家族性高胆固醇血症，高胆固醇血症
然而，仅当发生心血管事件的风险高且HMG-CoA还原酶抑制剂的作用不足时，才受到限制。
用法与用量
成人；每两周一次皮下接受75mg。 如果效果不足，可以增加到150毫克。
包装规格
プラルエント皮下注75mgペン：75mg/1mL×１本
プラルエント皮下注150mgペン：150mg/1mL×１本
储存方法、使用期限等。
存储方法
避免在2至8°c 下冻结和屏蔽 (请参阅 "操作注意事项" )
使用期限
在外部框中显示
制造销售
赛诺菲有限公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189402G3027_1_04/