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Xarelto dry syrup for pediatric 103.4mg(Rivaroxaban,利伐沙班[少儿用]干糖浆)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 103.4毫克/瓶 
包装规格 103.4毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
拜耳制药
生产厂家英文名:
Bayer Yakuhin,Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.xarelto.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/pro/xarelto.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Xarelto(イグザレルトドライシロップ小児用)103.4mg/bottle
原产地英文药品名:
Rivaroxaban
中文参考商品译名:
Xarelto(イグザレルトドライシロップ小児用)103.4毫克/瓶
中文参考药品译名:
利伐沙班
曾用名:
简介:

 

部份中文利伐沙班处方资料(仅供参考)
商品名:Xarelto dry syrup
英文名:Rivaroxaban
中文名:利伐沙班儿科干糖浆
生产商:拜耳制药
药品简介
抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)是一种口服Xa因子抑制剂,用于从出生至18岁以下、确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童患者,包括导管相关血栓(CRT)和脑静脉窦血栓(CVST),治疗VTE以及预防VTE复发。
イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg/イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg
薬效分类名
选択的直接作用型第Ⅹa因子阻害剤
批准日期:2021年1月
商標名
Xarelto dry syrup for pediatric 51.7mg
Xarelto dry syrup for pediatric 103.4mg
一般的名称
リバーロキサバン(Rivaroxaban)
化学名
5-Chloro-N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl)thiophene-2-carboxamide
分子式
C19H18ClN3O5S
分子量
435.88
性状
该产品为白色至浅黄色粉末。
化学構造式
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机制
本制剂是选择性和直接的第8553a因子抑制剂,口服给药显示效果。本制剂抑制内源性和外源性血液凝固级联中的第8553a因子,从而抑制凝血酶产生和血栓形成。本制剂不抑制凝血酶,也不具有对血小板的直接作用。
抗血栓效果
本制剂在小鼠、大鼠或兔的静脉和动脉血栓模型中剂量依赖性地抑制血栓形成。另外,在兔静脉血栓症模型中,抑制了血栓形成后的血栓的增大。
适应症
○静脉血栓栓塞的治疗及复发抑制
○Fontan手术实施后抑制血栓、栓塞形成
用法与用量
〈静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制〉
通常,对于体重2.6kg以上且不足12kg的儿童,将下述剂量设为1次量,每天经口给药3次。对于体重12kg以上且不足30kg的儿童,作为反式甲氨蝶呤,每天2次口服5mg,体重30kg以上的儿童每天1次口服15mg。均避免空腹给药,在每日1次、2次及3次给药中,分别每隔约24小时、约12小时及约8小时给药。
                                     1剂
                     (Rivaroxaban1毫克相当于1毫升悬浮液)
体重                                                   1天剂量
                        1天1剂      1天1剂      1天3剂
2.6公斤以上3公斤未満                            0.8毫克  2.4毫克
3公斤以上4公斤未満                              0.9毫克  2.7毫克
4公斤以上5公斤未満                              1.4毫克  4.2毫克
5公斤以上7公斤未満                              1.6毫克  4.8毫克
7公斤以上8公斤未満                              1.8毫克  5.4毫克
8公斤以上9公斤以下                              2.4毫克  7.2毫克
9公斤以上10公斤未満                             2.8毫克  8.4毫克
10公斤以上12公斤未満                            3.0毫克  9.0毫克
12公斤以上30公斤未満                  5毫克              10毫克
30公斤以上             15毫克                            15毫克
〈抑制Fontan手术实施后的血栓、栓塞形成〉
通常,对于2岁以上的儿童,根据体重,将下述剂量作为1次量,1天2次或1天1次经口给药。在每天1次和2次给药中,分别每隔约24小时和约12小时给药。
                                     1剂
                     (Rivaroxaban1毫克相当于1毫升悬浮液)
体重                                                   1天剂量
                         1天1剂               1天2剂     
7公斤以上且8公斤以下                          1.1毫克  2.3毫克
8公斤以上且10公斤以下                         1.6毫克  3.2毫克
10公斤以上且12公斤以下                        1.7毫克  3.4毫克
10公斤以上且20公斤以下                        2.0毫克  4.0毫克
20公斤以上且30公斤以下                        2.5毫克  5.0毫克
30公斤以上且50公斤以下   7.5毫克                       7.5毫克
50公斤以上               10毫克                        10毫克
包装
儿科干燥糖浆
51.7毫克:1瓶
103.4毫克:1瓶
制造商和分销商
拜耳药业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339003R1020_1_06/

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