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Glucagen Hypokit 1mg pulvo 1vial×1jeringa(glucagon 胰高血糖素粉末和注射溶液溶)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克粉末和注射溶液溶,1瓶+1支预充溶剂注射器 
包装规格 1毫克粉末和注射溶液溶,1瓶+1支预充溶剂注射器 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
诺和诺德制药
生产厂家英文名:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.glucagenhypokit.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Glucagen Hypokit 1mg pulvo Y disolvente para solucion inyectable,1vial+1jeringa precargada de disolvente
原产地英文药品名:
glucagon
中文参考商品译名:
Glucagen Hypokit 1毫克粉末和注射溶液溶剂,1瓶+1支预充溶剂注射器
中文参考药品译名:
胰高血糖素
曾用名:
简介:

 

部分中文胰高血糖素处方资料(仅供参考)
商品名:Glucagen HypoKit
英文名:glucagon
中文名:胰高血糖素粉末和注射溶液溶
生产商:诺和诺德制药
药品简介
GlucaGen(glucagon,胰高血糖素)是一种降血糖药和胃肠蠕动抑制剂,用于治疗儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症,并在放射学检查期间用作诊断辅助工具以暂时抑制胃肠道运动 在成人患者。
作用机制
胰高血糖素是一种高血糖剂,可动员肝糖原,肝糖原以葡萄糖的形式释放到血液中。胰高血糖素抑制胃肠道平滑肌的张力和运动。
适应症
GlucaGen适用于治疗严重的低血糖反应,这种反应可能发生在接受胰岛素治疗的儿童和成人糖尿病患者的管理中。
诊断指示
GlucaGen 适用于成人胃肠道检查中的运动抑制。
用法与用量
剂量
• 治疗适应症(严重低血糖)
成人患者的剂量:通过皮下或肌肉注射给药1mg。
特殊人群
儿童人群(<18岁):GlucaGen可用于治疗儿童和青少年严重低血糖。
儿科患者的剂量:0.5mg(25kg以下或6-8岁​​以下的儿童)或1mg(25kg以上或6-8岁​​以上的儿童)。
老年人(≥65岁):GlucaGen可用于老年患者。
肾和肝受损:GlucaGen 可用于肾和肝受损患者。
• 诊断指征(抑制胃肠蠕动)
成人患者剂量:胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断剂量为静脉注射0.2-0.5mg或肌肉注射1mg;结肠松弛剂量为静脉注射0.5-0.75毫克或肌肉注射1-2毫克。
特殊人群
儿科人群(<18岁):尚未确定GlucaGen抑制儿童和青少年胃肠蠕动的安全性和有效性。没有可用数据。
老年人(≥65岁):GlucaGen可用于老年患者。
肾和肝受损:GlucaGen可用于肾和肝受损患者。
给药方法
如第6.6节所述,将压实的粉末溶解在随附的溶剂中。
治疗适应症(严重低血糖):
通过皮下或肌肉注射给药。患者通常会在10分钟内做出反应。当患者对治疗有反应时,给予口服碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖复发。如果患者在10分钟内没有反应,应给予静脉注射葡萄糖。
诊断适应症(抑制胃肠蠕动):
GlucaGen必须由医务人员管理。静脉注射0.2-0.5mg 后一分钟内起效,作用持续时间为 5至20分钟。肌肉注射1-2mg后起效5-15分钟,持续约10-40分钟。
诊断程序结束后应给予口服碳水化合物,如果这与应用的诊断程序兼容。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
嗜铬细胞瘤。
保质期
GlucaGen 1mg:
在重构之前,产品的保质期为36个月。
GlucaGen HypoKit 1毫克:
在重构之前,产品的保质期为 36个月。
重新配制的 GlucaGen应在制备后立即使用。
储存的特别注意事项
不要冻结。
如果在极少数情况下,复原产品显示出任何原纤维形成(粘性外观)或不溶性物质的迹象,则应将其丢弃。
GlucaGen 1毫克:
GlucaGen 应储存在 2°C至8°C 的温度下(在冰箱中)。存放在原包装中以避光。
GlucaGen HypoKit 1mg:
GlucaGen HypoKit 应储存在2-8°C 的温度下(在冰箱中)。如果不超过有效期,用户可以将 GlucaGen HypoKit 在不超过 25°C 的温度下储存18个月。存放在原包装中以避光。
容器的性质和内容
GlucaGen容器:
由玻璃I型制成的小瓶,Ph. Eur.用溴化丁基橡胶塞封闭,并用铝盖盖住。
溶剂容器:
I 型玻璃小瓶,Ph. Eur.用带有聚四氟乙烯的溴化丁基橡胶圆盘封闭,并用铝盖盖住
或者由玻璃I型制成的预填充注射器,Ph. Eur.带有柱塞(溴化丁基橡胶)和针头。
小瓶配有防篡改塑料盖,使用前必须取下。
并非所有的GlucaGen产品都可以上市。


请参阅随附的GLUCAGEN完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1289/smpc
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GLUCAGEN HYPOKIT 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE,1vial+1jeringa precargada de disolvente.
Precio GLUCAGEN HYPOKIT 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE,1vial+1jeringa precargada de disolvente: PVP 81.46 Euros. con aportación especial(19 de Mayo de 2023).
Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.
Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS PANCREÁTICAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS GLUCOGENOLÍTICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas glucogenolíticas. Sustancia final: Glucagon.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 1 mg (1 UI) y el contenido son 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- GLUCAGON HIDROCLORURO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1 mg.
GLUCAGEN  HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1994.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Julio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1994.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Octubre de 2001.
2 excipientes:
GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 25/04/2023. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: glucagón.
Descripción clínica del producto: Glucagón 1 mg (1 UI) inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Glucagón 1 mg (1 UI) inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 665489, 674044, 714527, 934703, 835116, 907196.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: 22 de Mayo de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 965616. Número Definitivo: 59327. 

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