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Baqsimi 3mg poudre nasale,1récipient×3mg(glucagon 胰高血糖素鼻粉单剂量容器)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克/盒 
包装规格 3毫克/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
礼来公司
生产厂家英文名:
LILLY FRANCE
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/baqsimi.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Baqsimi 3mg, poudre nasale en récipient unidose, boîte de 1récipient unidose de 3mg
原产地英文药品名:
Glucagon
中文参考商品译名:
Baqsimi单剂量容器中的鼻粉 3毫克/盒
中文参考药品译名:
胰高血糖素
曾用名:
简介:

 

部分中文胰高血糖素处方资料(仅供参考)
商品名:Baqsimi polvo nasal
英文名:Glucagon
中文名:胰高血糖素鼻粉单剂量容器
生产商:礼来公司
药品简介
2019年10月23日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂上市,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。
Baqsimi(胰高血糖素鼻粉剂)是一种通过鼻腔给药的粉剂,装在一次性、即用型喷雾器中,可由护理人员通过鼻腔给药,用于正在经历严重低血糖症的患者。在给药后患者不需要深呼吸,甚至在昏迷的患者中也可以给药。
作用机制
胰高血糖素通过激活肝脏胰高血糖素受体来增加血糖浓度,从而刺激糖原分解和从肝脏释放葡萄糖。糖原的肝脏储存是胰高血糖素产生抗血糖作用所必需。
适应症和用法
BAQSIMI™是一种抗降血糖药,适用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。
剂量和给药
•BAQSIMI仅供鼻内使用。
•BAQSIMI的推荐剂量为3mg,作为鼻内装置的一个动作进入一个鼻孔。
•根据收缩管标签和使用说明书上的印刷说明管理BAQSIMI。
•通过将尖端插入一个鼻孔并将设备柱塞完全压入直到绿线不再显示来管理剂量。剂量不需要吸入。
•给药后立即呼叫紧急援助。
•当患者对治疗有反应时,给予口服碳水化合物。
•请勿尝试重复使用BAQSIMI。每个BAQSIMI设备都含有一剂胰高血糖素,不能重复使用。
•如果15分钟后没有响应,可在等待紧急援助时再施用3mg剂量。
剂量形式和强度
鼻粉:含有一剂胰高血糖素3mg的鼻内装置
禁忌症
•嗜铬细胞瘤
•胰岛素瘤
•已知对胰高血糖素或任何赋形剂过敏
警告和注意事项
•嗜铬细胞瘤患者的儿茶酚胺释放:嗜铬细胞瘤患者禁用,因为BAQSIMI可能刺激肿瘤中儿茶酚胺的释放。
•胰岛素瘤患者缺乏疗效:对于胰岛素瘤患者,给药可能会使血糖发生初步增加;然而,BAQSIMI可能会刺激胰岛素瘤的过度胰岛素释放并导致低血糖。如果患者在服用BAQSIMI剂量后出现低血糖症状,则口服或静脉注射葡萄糖。
•过敏反应和过敏反应:已报告过敏反应,包括全身性皮疹,在某些情况下还有呼吸困难的过敏性休克和低血压。
•肝糖原减少患者缺乏疗效:只有存在足够的肝糖原时,BAQSIMI才能有效治疗低血糖症。处于饥饿状态,肾上腺功能不全或慢性低血糖状态的患者可能没有足够水平的肝糖原来使BAQSIMI有效。患有这些病症的患者应该用葡萄糖治疗。
不良反应
最常见(≥10%)与BAQSIMI相关的不良反应是恶心,呕吐,头痛,上呼吸道刺激(即鼻漏,鼻子不适,鼻塞,咳嗽和鼻出血),眼睛流泪,眼睛发红,鼻子发痒,喉咙 和眼睛。
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Baqsimi 3mg, poudre nasale en récipient unidose, boîte de 1récipient unidose de 3mg
Baqsimi est un médicament sous forme de poudre nasale à base de Glucagon (3 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 16/12/2019 par LILLY FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, adolescents et enfants âgés de 4 ans et plus
La dose recommandée est 3 mg de glucagon administrée dans une narine.
Personnes âgées (≥ 65 ans)
Aucune adaptation posologique n'est requise en fonction de l'âge.
Les données concernant l'efficacité et la sécurité chez les patients âgés de 65 ans et plus sont très limitées et absentes pour les patients de 75 ans et plus.
Insuffisance rénale et hépatique
Aucune adaptation posologique n'est requise sur la base de la fonction rénale ou hépatique.
Population pédiatrique, 0 - < 4 ans
La sécurité et l'efficacité de Baqsimi chez les nourrissons et les enfants âgés de 0 à < 4 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie nasale uniquement. Le glucagon en poudre nasale s'administre dans une seule narine. Le glucagon est absorbé passivement à travers la muqueuse nasale. Il n'est pas nécessaire d'inhaler ni d'inspirer profondément après l'administration.
Instructions pour l'administration du glucagon en poudre nasale
Retirer le film plastique en tirant sur la bandelette rouge.
Retirer le récipient unidose du tube. Ne pas appuyer sur le piston avant d'être prêt à administrer la dose.
Tenir le récipient unidose entre le pouce et les doigts. Ne pas tester le dispositif avant utilisation, car il ne contient qu'une seule dose de glucagon et il ne peut pas être réutilisé.
Insérer doucement l'embout du récipient unidose dans l'une des narines jusqu'à ce que le(s) doigt(s) touche(nt) l'extérieur du nez.
Appuyer sur le piston jusqu'au bout. La dose est entièrement délivrée lorsque la ligne verte n'est plus visible.
Si la personne est inconsciente, la tourner sur le côté pour éviter qu'elle ne s'étouffe.
Après avoir administré la dose, le soignant doit contacter immédiatement une assistance médicale.
Lorsque le patient a répondu au traitement, lui donner des glucides par voie orale pour reconstituer les réserves de glycogène hépatique et prévenir une récidive de l'hypoglycémie.
Poudre nasale en récipient unidose (poudre nasale).
Poudre blanche à blanchâtre.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
2 ans.
Précautions particulières de conservation:
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver le récipient unidose dans le tube scellé par un film plastique jusqu'à l'emploi afin de le protéger de l'humidité.
Si le tube a été ouvert, le récipient unidose peut avoir été exposé à l'humidité. Cela pourrait altérer l'efficacité attendue du médicament. Examiner périodiquement le tube scellé par un film plastique. Si le tube a été ouvert, remplacer le médicament.
Instructions d'utilisation
Ce médicament est prêt à l'emploi et destiné à un usage unique seulement.
Le récipient unidose ne contient qu'une seule dose et ne doit donc pas être purgé ni testé avant administration.
Suivre attentivement les instructions d'utilisation du médicament mentionnées dans la notice. Jeter le récipient unidose de glucagon par voie nasale et le tube après utilisation.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Le récipient unidose est en polyéthylène et en polypropylène. Le tube scellé par un film plastique est en polyéthylène et en polypropylène et contient un dessiccant.
Boîte de 1récipient unidose.
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3019529-baqsimi-3mg-pdr-nasale-unisode-1

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