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Baqsimi 3mg poudre nasale,1récipient×3mg(glucagon 胰高血糖素鼻粉单剂量容器)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克/盒 
包装规格 3毫克/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
礼来公司
生产厂家英文名:
LILLY FRANCE
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/baqsimi.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Baqsimi 3mg, poudre nasale en récipient unidose, boîte de 1récipient unidose de 3mg
原产地英文药品名:
Glucagon
中文参考商品译名:
Baqsimi单剂量容器中的鼻粉 3毫克/盒
中文参考药品译名:
胰高血糖素
曾用名:
简介:

 

部分中文胰高血糖素处方资料(仅供参考)
商品名:Baqsimi polvo nasal
英文名:Glucagon
中文名:胰高血糖素鼻粉单剂量容器
生产商:礼来公司
药品简介
2019年10月23日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂上市,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。
Baqsimi(胰高血糖素鼻粉剂)是一种通过鼻腔给药的粉剂,装在一次性、即用型喷雾器中,可由护理人员通过鼻腔给药,用于正在经历严重低血糖症的患者。在给药后患者不需要深呼吸,甚至在昏迷的患者中也可以给药。
作用机制
胰高血糖素通过激活肝胰高血糖激素受体来增加血糖浓度,从而刺激糖原分解和葡萄糖从肝脏释放。肝糖原储备是胰高血糖素产生抗低血糖作用所必需的。
适应症
Baqsimi适用于治疗成人、青少年和儿童的严重低血糖
4岁及以上糖尿病患者。
用法与用量
剂量
成人、青少年和4岁及以上儿童
推荐剂量为一个鼻孔注射3mg胰高血糖素。
老年人
不需要根据年龄调整剂量。
65岁以上患者的疗效和安全性数据非常有限,75岁及以上患者的数据缺失。
肾损害
无需根据肾功能调整剂量。
肝损伤
无需根据肝功能调整剂量。
0-<4岁的儿科人群
Baqsimi在0至4岁婴儿和儿童中的安全性和有效性尚未得到证实。没有可用数据。
给药方法
仅限鼻腔使用。胰高血糖素鼻粉通过单鼻孔给药。胰高血糖蛋白通过鼻粘膜被动吸收。给药后无需深呼吸或吸气。
应指导患者及其护理人员了解严重低血糖的体征和症状。
由于严重低血糖需要他人的帮助才能康复,因此应指导患者向周围的人宣传Baqsimi及其包装说明书。当发现严重低血糖时,应尽快服用Baqsimi。应指导患者或护理人员阅读包装说明书。应强调以下说明:
1.拉动红色条纹,取下收缩膜。
2.从试管中取出单剂量容器。在准备好按下柱塞之前,不要按下剂量。
3.用手指和拇指夹住单剂量容器。使用前不要进行测试,因为它含有只有一剂胰高血糖素,不能重复使用。
4.将单剂量容器的尖端轻轻插入其中一个鼻孔,直到手指接触到鼻子外面。
5.将柱塞一直推入。当绿线不再显示时,剂量完成。
6.如果患者失去意识,将患者侧翻以防止窒息。
7.给药后,护理人员应立即呼叫医疗救助。
8.当患者对治疗有反应时,口服碳水化合物以恢复肝糖原防止低血糖复发。
有关特殊警告和使用注意事项。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
嗜铬细胞瘤。
保质期
两年。
储存特别注意事项
请勿在30°C以上储存。
将单剂量容器放在收缩包装管中,直到准备使用,以防止受潮。
容器的性质和内容物
单剂量容器由聚乙烯和聚丙烯组成。
收缩包装管由含有干燥剂的聚乙烯和聚丙烯组成。
包装尺寸为1或2个单剂量容器。
上市许可持证商
Amphastar法国制药公司

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Baqsimi 3mg, poudre nasale en récipient unidose, boîte de 1récipient unidose de 3mg
Baqsimi est un médicament sous forme de poudre nasale à base de Glucagon (3 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 16/12/2019 par LILLY FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, adolescents et enfants âgés de 4 ans et plus
La dose recommandée est 3 mg de glucagon administrée dans une narine.
Personnes âgées (≥ 65 ans)
Aucune adaptation posologique n'est requise en fonction de l'âge.
Les données concernant l'efficacité et la sécurité chez les patients âgés de 65 ans et plus sont très limitées et absentes pour les patients de 75 ans et plus.
Insuffisance rénale et hépatique
Aucune adaptation posologique n'est requise sur la base de la fonction rénale ou hépatique.
Population pédiatrique, 0 - < 4 ans
La sécurité et l'efficacité de Baqsimi chez les nourrissons et les enfants âgés de 0 à < 4 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie nasale uniquement. Le glucagon en poudre nasale s'administre dans une seule narine. Le glucagon est absorbé passivement à travers la muqueuse nasale. Il n'est pas nécessaire d'inhaler ni d'inspirer profondément après l'administration.
Instructions pour l'administration du glucagon en poudre nasale
Retirer le film plastique en tirant sur la bandelette rouge.
Retirer le récipient unidose du tube. Ne pas appuyer sur le piston avant d'être prêt à administrer la dose.
Tenir le récipient unidose entre le pouce et les doigts. Ne pas tester le dispositif avant utilisation, car il ne contient qu'une seule dose de glucagon et il ne peut pas être réutilisé.
Insérer doucement l'embout du récipient unidose dans l'une des narines jusqu'à ce que le(s) doigt(s) touche(nt) l'extérieur du nez.
Appuyer sur le piston jusqu'au bout. La dose est entièrement délivrée lorsque la ligne verte n'est plus visible.
Si la personne est inconsciente, la tourner sur le côté pour éviter qu'elle ne s'étouffe.
Après avoir administré la dose, le soignant doit contacter immédiatement une assistance médicale.
Lorsque le patient a répondu au traitement, lui donner des glucides par voie orale pour reconstituer les réserves de glycogène hépatique et prévenir une récidive de l'hypoglycémie.
Poudre nasale en récipient unidose (poudre nasale).
Poudre blanche à blanchâtre.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
2 ans.
Précautions particulières de conservation:
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver le récipient unidose dans le tube scellé par un film plastique jusqu'à l'emploi afin de le protéger de l'humidité.
Si le tube a été ouvert, le récipient unidose peut avoir été exposé à l'humidité. Cela pourrait altérer l'efficacité attendue du médicament. Examiner périodiquement le tube scellé par un film plastique. Si le tube a été ouvert, remplacer le médicament.
Instructions d'utilisation
Ce médicament est prêt à l'emploi et destiné à un usage unique seulement.
Le récipient unidose ne contient qu'une seule dose et ne doit donc pas être purgé ni testé avant administration.
Suivre attentivement les instructions d'utilisation du médicament mentionnées dans la notice. Jeter le récipient unidose de glucagon par voie nasale et le tube après utilisation.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Le récipient unidose est en polyéthylène et en polypropylène. Le tube scellé par un film plastique est en polyéthylène et en polypropylène et contient un dessiccant.
Boîte de 1récipient unidose.
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3019529-baqsimi-3mg-pdr-nasale-unisode-1

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