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Baqsimi 3mg polvo nasal,1envase×1(glucagon 胰高血糖素鼻粉单剂量容器)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克鼻粉单剂量容器,1个单剂量容器 
包装规格 3毫克鼻粉单剂量容器,1个单剂量容器 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
礼来公司
生产厂家英文名:
LILLY,S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/baqsimi.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Baqsimi 3mg polvo nasal en envase unidosis, 1envase unidosis
原产地英文药品名:
Glucagon
中文参考商品译名:
Baqsimi 3毫克鼻粉单剂量容器,1个单剂量容器
中文参考药品译名:
胰高血糖素
曾用名:
简介:

 

部分中文胰高血糖素处方资料(仅供参考)
商品名:Baqsimi polvo nasal
英文名:Glucagon
中文名:胰高血糖素鼻粉单剂量容器
生产商:礼来公司
药品简介
2019年10月23日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已推荐批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。
Baqsimi(胰高血糖素鼻粉剂)是一种通过鼻腔给药的粉剂,装在一次性、即用型喷雾器中,可由护理人员通过鼻腔给药,用于正在经历严重低血糖症的患者。在给药后患者不需要深呼吸,甚至在昏迷的患者中也可以给药。
作用机制
胰高血糖素通过激活肝胰高血糖激素受体来增加血糖浓度,从而刺激糖原分解和葡萄糖从肝脏释放。肝糖原储备是胰高血糖素产生抗低血糖作用所必需的。
适应症
Baqsimi适用于治疗成人、青少年和儿童的严重低血糖
4岁及以上糖尿病患者。
用法与用量
剂量
成人、青少年和4岁及以上儿童
推荐剂量为一个鼻孔注射3mg胰高血糖素。
老年人
不需要根据年龄调整剂量。
65岁以上患者的疗效和安全性数据非常有限,75岁及以上患者的数据缺失。
肾损害
无需根据肾功能调整剂量。
肝损伤
无需根据肝功能调整剂量。
0-<4岁的儿科人群
Baqsimi在0至4岁婴儿和儿童中的安全性和有效性尚未得到证实。没有可用数据。
给药方法
仅限鼻腔使用。胰高血糖素鼻粉通过单鼻孔给药。胰高血糖蛋白通过鼻粘膜被动吸收。给药后无需深呼吸或吸气。
应指导患者及其护理人员了解严重低血糖的体征和症状。
由于严重低血糖需要他人的帮助才能康复,因此应指导患者向周围的人宣传Baqsimi及其包装说明书。当发现严重低血糖时,应尽快服用Baqsimi。应指导患者或护理人员阅读包装说明书。应强调以下说明:
1.拉动红色条纹,取下收缩膜。
2.从试管中取出单剂量容器。在准备好按下柱塞之前,不要按下剂量。
3.用手指和拇指夹住单剂量容器。使用前不要进行测试,因为它含有只有一剂胰高血糖素,不能重复使用。
4.将单剂量容器的尖端轻轻插入其中一个鼻孔,直到手指接触到鼻子外面。
5.将柱塞一直推入。当绿线不再显示时,剂量完成。
6.如果患者失去意识,将患者侧翻以防止窒息。
7.给药后,护理人员应立即呼叫医疗救助。
8.当患者对治疗有反应时,口服碳水化合物以恢复肝糖原防止低血糖复发。
有关特殊警告和使用注意事项。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
嗜铬细胞瘤。
保质期
两年。
储存特别注意事项
请勿在30°C以上储存。
将单剂量容器放在收缩包装管中,直到准备使用,以防止受潮。
容器的性质和内容物
单剂量容器由聚乙烯和聚丙烯组成。
收缩包装管由含有干燥剂的聚乙烯和聚丙烯组成。
包装尺寸为1或2个单剂量容器。
上市许可持证商
Amphastar法国制药公司
请参阅随附Baqsimi的完整处方信息:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/baqsimi-epar-product-information_en.pdf
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BAQSIMI 3MG POLVO NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 1envase unidosis .
Precio BAQSIMI 3 MG POLVO NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 1 envase unidosis : PVP 306.15 Euros. con aportación especial (26 de Noviembre de 2021).
Laboratorio titular: ELI LILLY NEDERLAND B.V..
Laboratorio comercializador: LILLY,S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS PANCREÁTICAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS GLUCOGENOLÍTICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas glucogenolíticas. Sustancia final: Glucagon.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 17/01/2020, la dosificación es 3 mg/dosis y el contenido son 1 envase unidosis .
Vías de administración:
VÍA NASAL.
Composición (1 principios activos):
1.- GLUCAGON. Principio activo: 3 mg. Composición: 1 envase uso nasal unidosis. Administración: 1 envase uso nasal unidosis. Prescripción: 3 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Enero de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Diciembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Enero de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Enero de 2020.
1 excipientes:
BAQSIMI 3MG POLVO NASAL EN ENVASE UNIDOSIS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CICLODEXTRINA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: glucagón.
Descripción clínica del producto: Glucagón 3 mg producto uso nasal.
Descripción clínica del producto con formato: Glucagón 3 mg producto uso nasal 1 envase unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la B.
Datos del medicamento actualizados el: 26 de Noviembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 727646. Número Definitivo: 1191406001.

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