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Baqsimi 3mg Nasenpulver.1×3mg(Glucagon 胰高血糖素重组鼻粉/鼻内装置)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克 鼻粉即单剂量容器,1瓶×3毫克 
包装规格 3毫克 鼻粉即单剂量容器,1瓶×3毫克 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
礼来公司
生产厂家英文名:
Lilly Deutschland GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/baqsimi.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Baqsimi 3mg Nasenpulver i.e.Einzeldosisbehältnis,1X3M
原产地英文药品名:
Glucagon rekombiniert
中文参考商品译名:
Baqsimi鼻内装置 3毫克 鼻粉即单剂量容器,1瓶×3毫克
中文参考药品译名:
胰高血糖素
曾用名:
简介:

 

部分中文胰高血糖素处方资料(仅供参考)
英文名:Glucagon rekombiniert
商标名:Baqsimi Nasenpulver
中文名:胰高血糖素重组鼻粉/鼻内装置
生产商:礼来公司
药品简介
2019年10月23日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已推荐批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。
Baqsimi(胰高血糖素鼻粉剂)是一种通过鼻腔给药的粉剂,装在一次性、即用型喷雾器中,可由护理人员通过鼻腔给药,用于正在经历严重低血糖症的患者。在给药后患者不需要深呼吸,甚至在昏迷的患者中也可以给药。
作用机制
胰高血糖素通过激活肝脏胰高血糖素受体来增加血糖浓度,从而刺激糖原分解和从肝脏释放葡萄糖。糖原的肝脏储存是胰高血糖素产生抗血糖作用所必需。
适应症和用法
BAQSIMI™是一种抗降血糖药,适用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。
剂量和给药
•BAQSIMI仅供鼻内使用。
•BAQSIMI的推荐剂量为3mg,作为鼻内装置的一个动作进入一个鼻孔。
•根据收缩管标签和使用说明书上的印刷说明管理BAQSIMI。
•通过将尖端插入一个鼻孔并将设备柱塞完全压入直到绿线不再显示来管理剂量。剂量不需要吸入。
•给药后立即呼叫紧急援助。
•当患者对治疗有反应时,给予口服碳水化合物。
•请勿尝试重复使用BAQSIMI。每个BAQSIMI设备都含有一剂胰高血糖素,不能重复使用。
•如果15分钟后没有响应,可在等待紧急援助时再施用3mg剂量。
剂量形式和强度
鼻粉:含有一剂胰高血糖素3mg的鼻内装置
禁忌症
•嗜铬细胞瘤
•胰岛素瘤
•已知对胰高血糖素或任何赋形剂过敏
警告和注意事项
•嗜铬细胞瘤患者的儿茶酚胺释放:嗜铬细胞瘤患者禁用,因为BAQSIMI可能刺激肿瘤中儿茶酚胺的释放。
•胰岛素瘤患者缺乏疗效:对于胰岛素瘤患者,给药可能会使血糖发生初步增加;然而,BAQSIMI可能会刺激胰岛素瘤的过度胰岛素释放并导致低血糖。如果患者在服用BAQSIMI剂量后出现低血糖症状,则口服或静脉注射葡萄糖。
•过敏反应和过敏反应:已报告过敏反应,包括全身性皮疹,在某些情况下还有呼吸困难的过敏性休克和低血压。
•肝糖原减少患者缺乏疗效:只有存在足够的肝糖原时,BAQSIMI才能有效治疗低血糖症。处于饥饿状态,肾上腺功能不全或慢性低血糖状态的患者可能没有足够水平的肝糖原来使BAQSIMI有效。患有这些病症的患者应该用葡萄糖治疗。
不良反应
最常见(≥10%)与BAQSIMI相关的不良反应是恶心,呕吐,头痛,上呼吸道刺激(即鼻漏,鼻子不适,鼻塞,咳嗽和鼻出血),眼睛流泪,眼睛发红,鼻子发痒,喉咙 和眼睛。
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BAQSIMI 3mg Nasenpulver i.e. Einzeldosisbehältnis
Lilly Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Glucagon, rekombiniert 3mg
Betadex                Hilfstoff
O-Dodecylphosphocholin Hilfstoff
Produktinformation zu BAQSIMI 3mg Nasenpulver i.e. Einzeldosisbehältnis ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Glucagon, der zu der Arzneimittelgruppe der glykogenolytischen Hormone gehört. Es wird angewendet, um eine schwere Hypoglykämie (sehr stark erniedrigten Blutzucker) bei Personen mit Diabetes zu behandeln. Es ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren vorgesehen.
Glucagon ist ein natürliches Hormon, das von der Bauchspeicheldrüse gebildet wird. Es zeigt die gegenteilige Wirkung von Insulin und erhöht den Blutzucker, indem es den in der Leber gespeicherten Zucker, mit der Bezeichnung Glykogen, in Glucose (eine Form des Zuckers, die vom Körper als Energiequelle eingesetzt wird) umwandelt. Die Glucose kommt dann ins Blut, erhöht den Blutzuckerspiegel und reduziert so die Wirkungen einer Hypoglykämie.
Sie sollten das Präparat immer bei sich tragen und Ihre Freunde und Familie darüber informieren.
Kontraindikation
Wichtige Information
Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine schwere Hypoglykämie besteht, sollten Sie das Präparat immer verfügbar bei sich haben:
zeigen Sie Ihren Familienmitgliedern, Freunden oder Arbeitskollegen, wo Sie das Arzneimittel aufbewahren und erklären Sie ihnen, wann und wie es anzuwenden ist. Eine Verzögerung der Behandlung kann gefährlich sein. Es ist wichtig, dass Ihr persönliches Umfeld weiß, wie das Arzneimittel angewendet wird, bevor Sie es benötigen.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Glucagon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie ein Phäochromozytom - einen Tumor in den Nebennieren (der Drüse über Ihren Nieren) haben.
Dosierung von BAQSIMI 3 mg Nasenpulver i.e. Einzeldosisbehältnis
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Präparat wird als 3 mg Einzeldosis verabreicht.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Zu viel kann zu Übelkeit und Erbrechen führen. Es kann auch zu einer Erhöhung des Blutdrucks oder Pulses führen. Eine spezielle Behandlung ist meist nicht notwendig.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden,
wenn Sie einen Tumor in Ihrer Bauchspeicheldrüse, Insulinom genannt, haben.
wenn Sie keine ausreichende Menge an Leberglykogen haben. Dies kann auftreten:
bei Hungerzuständen
wenn Ihre Nebenniere nicht genug Cortisol oder Aldosteron produziert
wenn Sie an chronischer Hypoglykämie leiden
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben angeführten Punkte auf Sie zutreffen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Nach der Anwendung essen Sie so rasch wie möglich, um ein erneutes Auftreten von niedrigem Blutzucker zu vermeiden. Nehmen Sie eine rasch wirkende Zuckerquelle zu sich, wie etwa einen Fruchtsaft oder ein zucker- und kohlensäurehaltiges Getränk.
Kinder
Das Arzneimittel wird für Kinder unter 4 Jahren nicht empfohlen, da es bei dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Warten Sie, bis die Auswirkungen eines sehr niedrigen Blutzuckers abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Wenn Ihr Blutzucker während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit stark abfällt, können Sie das Arzneimittel anwenden.
Einnahme Art und Weise
Erklären Sie Ihrer Familie, Ihren Freunden, Arbeitskollegen und Pflegekräften, wie das Präparat anzuwenden ist. Diese müssen wissen, wie es anzuwenden ist, bevor Sie es benötigen.
Anweisungen zur Verabreichung
siehe Gebrauchsinformation
Verabreichen der Dosis
1. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zwischen Fingern und Daumen. Testen Sie es nicht vor der Anwendung, da es nur eine Dosis Glucagon beinhaltet und nicht wiederverwendet werden kann.
2. Schieben Sie die Spitze behutsam in eines der Nasenlöcher, bis die Finger die Außenseite der Nase berühren.
3. Drücken Sie den Kolben mit dem Daumen vollständig durch. Die Dosis wurde vollständig verabreicht, wenn der Streifen am Kolben nicht mehr sichtbar ist.
4. Falls die Person mit niedrigem Blutzucker bewusstlos ist, drehen Sie diese auf die Seite, um ein Ersticken zu verhindern.
5. Nach Verabreichen der Dosis fordern Sie umgehend medizinische Hilfe an.
6. Halten Sie die Person mit niedrigem Blutzucker dazu an, sobald wie möglich zu essen. Ein Imbiss mit hohem Zuckergehalt verhindert einen erneuten Blutzuckerabfall.
Lesen Sie die „Bedienungsanleitung" aufmerksam durch, bevor Sie das Präparat anwenden.
Wechselwirkungen bei BAQSIMI 3 mg Nasenpulver i.e. Einzeldosisbehältnis
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Die folgenden Arzneimittel können Einfluss auf die Wirkung haben:
Insulin, wird zur Behandlung von Diabetes angewendet. Insulin hat die gegenteilige Wirkung von Glucagon auf den Blutzucker.
Indometacin, wird zur Behandlung von Schmerzen und Steifheit in den Gelenken angewendet.
Indometacin vermindert die Wirkung von Glucagon.
Die Wirkung folgender Arzneimittel kann durch Glucagon beeinflusst werden:
Warfarin, wird zur Vermeidung von Blutgerinnseln angewendet. Glucagon kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin verstärken.
Beta-Blocker, werden angewendet, um einen hohen Blutdruck und unregelmäßigen Herzschlag zu behandeln. Glucagon kann den Blutdruck oder Puls erhöhen. Diese Wirkung ist nur von kurzer Dauer.
Erfahrungsberichte zu BAQSIMI 3mg Nasenpulver i.e.Einzeldosisbehältnis, 1X3MG

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