部份中文拉那利尤单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Takhzyro syringes
英文名：Lanadelumab
中文名：拉那利尤单抗重组皮下注射剂
生产商：武田药品
药品简介
2021年03月19日，武田制药开发的新药Takhzyro（lanadelumab）皮下注射剂获日本厚生劳动省 (MHLW)批准，用于年龄≥12岁的遗传性血管水肿（HAE）患者预防发作。
タクザイロ皮下注300mgシリンジ
药效分类名称
用于抑制遗传性血管性水肿发作的血浆激肽释放酶抑制剂
全人抗人血浆激肽释放酶单克隆抗体
批准日期：2021年3月
商品名
TAKHZYRO subcutaneous injection 300mg syringes
一般的名称
ラナデルマブ（遺伝子組換え）
（Lanadelumab（Genetical Recombination））〔JAN〕
分子式
C6468H10016N1728O2012S48
本質
Lanadermab是一种针对人血浆激肽释放酶的转基因全人IgG1单克隆抗体，其中H链C端的赖氨酸已被去除。Ranaderab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Ranaderab是一种糖蛋白（分子量：约149,000），由两条由451个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和两条由213个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成。
处理注意事项
由于该药剂需要避光，因此请将其存放在外盒中。
避免冷冻并储存在冰箱（2-8°C）中。从冰箱中取出后，在25°C或以下保存，14天内使用。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极为有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者，及早收集本药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本药。
药效药理
作用机制
该药物是活化血浆激肽释放酶的底物裂解活性的抑制剂，并抑制缓激肽的过度释放，缓激肽会导致遗传性血管性水肿的急性发作。
药理作用
在体外药理试验中，lan​​adermab对人血浆激肽释放酶水解合成肽底物的抑制常数(Ki)为0.125nM。
在体内大鼠水肿模型中，ranadermab以剂量依赖性方式抑制足垫水肿的诱导。
适应症
抑制遗传性血管性水肿的急性发作
用法与用量
对于成人和12岁以上的儿童，每隔2周皮下注射300毫克Lanaderab（基因重组）。如果连续未观察到癫痫发作且症状稳定，可每隔4周皮下注射300mg。
包装
1 个注射器
制造商和分销商
武田药品工业株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/44904A3G1029_1_02/