部份中文多替拉韦钠处方资料（仅供参考）
商品名：Tivicay Comprimidos dispersables
英文名：Dolutegravir Sodium
中文名：多替拉韦钠口服混悬的分散片
生产商：VIIV HEALTHCARE S.L.
药品简介
2021年01月13日，欧盟委员会（EC）已批准Tivicay（dolutegravir）多替拉韦口服混悬液的分散片，该药每日一次，用于联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗年龄≥4周、体重≥3公斤、先前没有接受过治疗（treatment-naive，初治）或已接受过治疗（treatment-experienced，经治）但没有接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗（INSTI-naive，INSTI初治）的HIV-1儿科感染者。
作用机制
Dolutegravir通过结合整合酶的活性部位和阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸（DNA）整合过程中的链转移来抑制艾滋病毒整合酶，这对艾滋病毒的复制周期至关重要。
适应症
Tivicay与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗4周及以上、体重至少3公斤的成人、青少年和儿童的人体免疫缺陷病毒感染。
用法与用量
口服。在对整合酶抑制剂有耐药性的情况下，最好与食物一起服用，以改善暴露（特别是在Q148突变的患者中）。为了降低窒息的风险，患者一次不应吞下一片以上的药片。
Tivicay的包装内容
Tivicay 5mg口服混悬片是白色、圆形、双凸片，一面标有“SV H7S”，另一面标有“5”。瓶内装有干燥剂以减少水分。打开瓶子后将干燥剂留在瓶中，不要将其取出。
口服混悬剂片剂可以装在装有60片片剂的瓶子里。
包装中包括一个量杯和一个口服剂量注射器。
上市持证商；
ViiV Healthcare BV
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TIVICAY 5MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 60comprimidos.
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE B.V..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la integrasa. Sustancia final: Dolutegravir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/01/2023, la dosificación es 5 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- DOLUTEGRAVIR SODIO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
TRIUMEQ 5 MG/60 MG/30 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 90 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Enero de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Mayo de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Enero de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Enero de 2023.
2 excipientes:
TIVICAY 5MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
MANITOL (E-421).
Sujeto a 2 notas de seguridad:
Número: 8 /2018. Referencia: MUH (FV), 8 /2018. Fecha: 23/05/2018 0:00:00. DOLUTEGRAVIR (TIVICAY, TRIUMEQ) Y RIESGO DE DEFECTOS DEL TUBO NEURAL: COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN, SE RECOMIENDA EVITAR EL EMBARAZO EN MUJERES EN TRATAMIENTO
Número: MUH (FV), 16/2020. Referencia: MUH (FV), 16/2020. Fecha: 11/11/2020 1:00:00. Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dolutegravir.
Descripción clínica del producto: Dolutegravir 5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Dolutegravir 5 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: 15 de Marzo de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 761744. Número Definitivo: 1130892007.