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Intelence Tablets 120×100mg(etravirine 依曲韦林片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/片 120片/瓶 
包装规格 100毫克/片 120片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
扬森制药
生产厂家英文名:
Janssen Products,LP
该药品相关信息网址1:
https://www.intelence.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/mtm/etravirine.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Intelence 100mg/tablets 120tablets/bottles
原产地英文药品名:
etravirine
中文参考商品译名:
Intelence片 100毫克/片 120片/瓶
中文参考药品译名:
依曲韦林
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准INTELENCE(etravirine)与其他抗逆转录病毒(ARV)药物联合使用,用于治疗经验丰富的儿科患者的人类免疫缺陷病毒1(HIV-1)(6年至< 18岁)正在经历病毒学失败的HIV-1株对非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)和其他抗逆转录病毒药物有抗药性。
批准日期:2012年3月26日  公司:Janssen Products,LP
INTELENCE(依曲韦林[etravirine])片剂,用于口服
美国最初批准:2008年
最近的重大变化
适应症和用法:11/2018
剂量和给药:
怀孕期间推荐剂量:11/2018
儿科患者的推荐剂量(2岁至18岁以下):7/2018
管理方法:7/2018
警告和注意事项:药物相互作用导致不良反应或病毒学应答损失的风险:11/2018
作用机制
Etravirine是一种抗逆转录病毒药[见MICROBIOLOGY]。
适应症和用法
INTELENCE是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),用于治疗2岁及以上的治疗经验患者的HIV-1感染。
剂量和给药
成人患者:餐后每日两次服用200mg(一片200mg片剂或两片100mg片剂)。
怀孕患者:餐后每天两次服用200mg(一片200mg片剂或两片100mg片剂)。
儿科患者(2岁至18岁以下且体重至少10kg):INTELENCE的剂量基于体重,不应超过推荐的成人剂量。 INTELENCE片剂应在餐后服用。
剂量形式和强度
片剂:25mg,100mg和200mg
禁忌症
没有。
警告和注意事项
据报道,严重的,可能危及生命和致命的皮肤反应。这包括Stevens-Johnson综合征,过敏反应,中毒性表皮坏死松解症和多形性红斑。如果出现严重的超敏反应,严重的皮疹或皮疹伴全身症状或肝转氨酶升高,立即停止治疗,并密切监测临床状况,包括肝转氨酶。
监测免疫重建综合症和脂肪再分配。
不良反应
在成人中发生率高于安慰剂的中度至重度强度(至少2%)的最常见的不良药物反应是皮疹和周围神经病变。
至少2%的儿科患者中最常见的药物不良反应是皮疹和腹泻。
药物相互作用
INTELENCE与其他药物的共同给药可以改变其他药物的浓度,其他药物可能会改变etravirine的浓度。必须在治疗前和治疗期间考虑潜在的药物 - 药物相互作用。
用于特定人群
哺乳期:由于HIV-1传播的可能性,不推荐母乳喂养。
包装提供/存储和处理
INTELENCE 25mg片剂以白色提供给灰白色,含有25mg依曲韦林的片状片剂。每个片剂在一侧用“TMC”压印。
INTELENCE 100mg片剂以白色至灰白色片状提供,含有100mg依曲韦林。每个片剂在一侧用“TMC125”压印,在另一侧用“100”压印。
INTELENCE 200mg片剂以白色提供给灰白色,双凸面,长方形片剂,含有200mg依曲韦林。每个平板电脑在一侧用“T200”压印。
INTELENCE片剂采用以下配置包装在瓶中:
25mg片剂瓶120(NDC 59676-572-01)。每瓶含有2个干燥剂袋。
100mg片剂-瓶装120(NDC 59676-570-01)。每瓶含有3个干燥剂袋。
200mg片剂- 60瓶(NDC 59676-571-01)。每瓶含有3个干燥剂袋。
将INTELENCE片剂储存在25°C(77°F);允许偏移15°至30°C(59°至86°F)[参见USP控制的室温]。存放在原瓶中。保持瓶子紧闭,以防止潮湿。不要取下干燥剂袋。
请参阅随附的INTELENCE完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6a9cbc29-9f15-4b24-8d86-206b82887f3d
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INTELENCE TAB 25MG 120 DS ETRAVIRINE 持证商:JOM PHARMACEUTICAL NDC:59676-0572-01 参考价格(美元):449.96
INTELENCE TAB 100MG 120   ETRAVIRINE 持证商:JOM PHARMACEUTICA  NDC:59676-0570-01 参考价格(美元):1799.87
INTELENCE TAB 200MG 60    ETRAVIRINE 持证商:JOM PHARMACEUTICAL NDC:59676-0571-01 参考价格(美元):1799.87 

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