近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准INTELENCE（etravirine）与其他抗逆转录病毒（ARV）药物联合使用，用于治疗经验丰富的儿科患者的人类免疫缺陷病毒1（HIV-1）（6年至< 18岁）正在经历病毒学失败的HIV-1株对非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）和其他抗逆转录病毒药物有抗药性。
批准日期：2012年3月26日  公司：Janssen Products，LP
INTELENCE（依曲韦林[etravirine]）片剂，用于口服
美国最初批准：2008年
最近的重大变化
适应症和用法：11/2018
剂量和给药：
怀孕期间推荐剂量：11/2018
儿科患者的推荐剂量（2岁至18岁以下）：7/2018
管理方法：7/2018
警告和注意事项：药物相互作用导致不良反应或病毒学应答损失的风险：11/2018
作用机制
Etravirine是一种抗逆转录病毒药[见MICROBIOLOGY]。
适应症和用法
INTELENCE是一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），用于治疗2岁及以上的治疗经验患者的HIV-1感染。
剂量和给药
成人患者：餐后每日两次服用200mg（一片200mg片剂或两片100mg片剂）。
怀孕患者：餐后每天两次服用200mg（一片200mg片剂或两片100mg片剂）。
儿科患者（2岁至18岁以下且体重至少10kg）：INTELENCE的剂量基于体重，不应超过推荐的成人剂量。 INTELENCE片剂应在餐后服用。
剂量形式和强度
片剂：25mg，100mg和200mg
禁忌症
没有。
警告和注意事项
据报道，严重的，可能危及生命和致命的皮肤反应。这包括Stevens-Johnson综合征，过敏反应，中毒性表皮坏死松解症和多形性红斑。如果出现严重的超敏反应，严重的皮疹或皮疹伴全身症状或肝转氨酶升高，立即停止治疗，并密切监测临床状况，包括肝转氨酶。
监测免疫重建综合症和脂肪再分配。
不良反应
在成人中发生率高于安慰剂的中度至重度强度（至少2％）的最常见的不良药物反应是皮疹和周围神经病变。
至少2％的儿科患者中最常见的药物不良反应是皮疹和腹泻。
药物相互作用
INTELENCE与其他药物的共同给药可以改变其他药物的浓度，其他药物可能会改变etravirine的浓度。必须在治疗前和治疗期间考虑潜在的药物 - 药物相互作用。
用于特定人群
哺乳期：由于HIV-1传播的可能性，不推荐母乳喂养。
包装提供/存储和处理
INTELENCE 25mg片剂以白色提供给灰白色，含有25mg依曲韦林的片状片剂。每个片剂在一侧用“TMC”压印。
INTELENCE 100mg片剂以白色至灰白色片状提供，含有100mg依曲韦林。每个片剂在一侧用“TMC125”压印，在另一侧用“100”压印。
INTELENCE 200mg片剂以白色提供给灰白色，双凸面，长方形片剂，含有200mg依曲韦林。每个平板电脑在一侧用“T200”压印。
INTELENCE片剂采用以下配置包装在瓶中：
25mg片剂瓶120（NDC 59676-572-01）。每瓶含有2个干燥剂袋。
100mg片剂-瓶装120（NDC 59676-570-01）。每瓶含有3个干燥剂袋。
200mg片剂- 60瓶（NDC 59676-571-01）。每瓶含有3个干燥剂袋。
将INTELENCE片剂储存在25°C（77°F）;允许偏移15°至30°C（59°至86°F）[参见USP控制的室温]。存放在原瓶中。保持瓶子紧闭，以防止潮湿。不要取下干燥剂袋。
请参阅随附的INTELENCE完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6a9cbc29-9f15-4b24-8d86-206b82887f3d
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INTELENCE TAB 25MG 120 DS ETRAVIRINE 持证商：JOM PHARMACEUTICAL NDC:59676-0572-01 参考价格（美元）：449.96
INTELENCE TAB 100MG 120   ETRAVIRINE 持证商：JOM PHARMACEUTICA  NDC:59676-0570-01 参考价格（美元）：1799.87
INTELENCE TAB 200MG 60    ETRAVIRINE 持证商：JOM PHARMACEUTICAL NDC:59676-0571-01 参考价格（美元）：1799.87