部份中文阿利维A酸处方资料（仅供参考）
商品名：Panretin Gel 0.1%
英文名：Alitretinoin
中文名：阿利维酸A凝胶
生产商：卫材公司
药品简介
Panretin (alitretinoin) Gel, 0.1%是一种天然存在的内源性类视黄醇，用于艾滋病相关Kaposi肉瘤患者的皮肤病变的局部治疗。
Panretin以凝胶形式提供。Panretin凝胶最初应每天两次用于皮肤KS病变。根据个体病变耐受性，应用频率可以逐渐增加到每天三次或四次。如果出现施用部位毒性，则可以降低施用频率。如果出现严重刺激，可以暂时停止用药几天，直到症状消退。
作用机制
Alitretinoin(9-cis-retinoic acid)是一种天然存在的内源性类维生素A，可结合并激活所有已知的细胞内类维生素A受体亚型（RARα、RARβ、RARγ、RXRα、RXRβ和RXRγ）。一旦被激活，这些受体就会作为转录因子发挥调节基因表达的作用，这些基因控制正常和肿瘤细胞中的细胞分化和增殖过程。Alitretinoin在体外抑制卡波西肉瘤(KS)细胞的生长。
适应症
Panretin凝胶适用于局部治疗艾滋病相关卡波西肉瘤（KS）患者的皮肤病变，如果：
-病变不伴有溃疡或淋巴水肿
-不需要内脏KS治疗；以及
-病变对整体抗逆转录病毒治疗没有反应；以及放疗和化疗是不合适的。
用法与用量
剂量
Panretin治疗只能由专门治疗多发性硬化症患者的医生开始和进行。男人Panretin以足够的量应用于KS皮肤病变，以用足够厚的层覆盖所有病变。
凝胶应用/给药频率
患者最初每天两次将Panretin应用于皮肤KS病变。逐渐地，该产品可以更频繁地使用，每天三到四次，这取决于个人对病变的耐受性，只有在两周后剂量才会增加。应单独确定每个病变的剂量。如果用药部位出现毒性迹象，应按照以下说明减少剂量。没有数据表明每天服用少于两次的潘瑞丁的有效性。
局部皮肤刺激可根据表1中列出的五步量表进行分类。根据治疗相关局部毒性调整治疗的说明见表2。
局部皮肤刺激性分类
阶段        临床症状的定义
0°无反应   没有
1=中等      带边框的粉红色或红色
2=中等      明显发红，可能肿胀
3=严重      强烈的红肿，有或没有水泡
4=非常严重  紫色变色、肿胀和肿胀，可能有公牛形成和坏死的迹象
根据毒性调整治疗的指南
局部皮肤刺激（表1程度） 药品修正案
级别0、1或2             除永久监测外，无其他调整
级别3                   该病变的剂量（应用频率）应减少或暂停。在皮肤刺激减少到0度或1度后
                        ，可以恢复治疗，每天两次，并根据耐受性每两周增加一次剂量。
级别4                   就像3级刺激一样。一旦发现毒性4。然而，每天两次以下的剂量不能恢复治疗。
应用程序持续时间
Panretin的建议起始时间为12周。
对于未达到12的病变。治疗数周后要缩小面积或身高，应停止治疗。在12岁之前发生的病变中。治疗数周以减少面积或高度，只要病情继续改善或至少对治疗的反应持续并且药物仍然耐受，就可以继续应用。
经临床评估已完全消失的病变应停止治疗。
处理或给药的注意事项患者应在给药前后洗手；不需要戴手套。
凝胶必须干燥三到五分钟，然后才能用衣服覆盖。不要用绷带或贴片覆盖。
应注意凝胶不会到达病变周围的正常皮肤。
凝胶不应涂抹在眼睛、眼睛和粘膜附近。使用凝胶后至少三小时，禁止淋浴和沐浴。
女人
由于缺乏临床数据，尚未确定妇女的安全性和有效性。卡波西氏艾滋病相关肉瘤在女性中很少见。
儿科人群
Panretin治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
Panretin未被批准用于18岁以下的儿童和青少年。
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议在18岁以下的儿童中使用Panretin。
老年男性
没有针对老年患者（65岁以上）使用的具体建议。与艾滋病相关的卡波西肉瘤在这部分人群中很罕见。
肾或肝损伤
没有关于Panretin凝胶在肾功能不全或肝病患者中使用的数据。根据药代动力学研究，KS患者服用本产品后可检测到的9-顺式维甲酸血浆浓度的范围和频率与未经治疗的患者血液中自然存在的9-顺性维甲酸可检测到血浆浓度的幅度和频率相当。理论上，肾功能不全或肝病患者无需调整剂量，但应密切监测这些患者，如果出现不良反应迹象，应减少或停止治疗。
禁忌症
•对一般类视黄醇、阿利视黄醇或任何赋形剂过敏；
•怀孕或哺乳；
•治疗紧邻其他皮肤缺陷的KS病变。
保质期
完整包装：三年。
打开后-使用期间：任何未使用的管子应在第一次打开后90天内处理掉。
具体存储安排
储存温度最高可达25°C。
保存在原始包装中，以防光线照射。
储存在密闭的管道中。
使用后打开管道后，必须再次用盖子将其关闭，并拧紧，使空气无法穿透。储存已在高达25°C的温度下打开的Panretin凝胶管，并防止强光和高温（如阳光直射）。
包装和尺寸
Panretin凝胶装在一个多用途铝管中，内含60克，内部涂有环氧树脂。
每个纸拼图包含一管凝胶。
请参阅随附的Panretin完整处方信息：
https://pribalovy-letak.info/panretin-0-1-gel
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PANRETIN GEL 01% , 1tubo de 60g.
Laboratorio titular: AMDIPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: EISAI FARMACÉUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Retinoides para el tratamiento del cáncer. Sustancia final: Alitretinoin.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 1 mg/g y el contenido son 1 tubo de 60 g.
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
1.- ALITRETINOINA. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 g. Administración: 1 aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17de Enero de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15de Enero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Enero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Enero de 2021.
2 excipientes:
PANRETIN GEL 0,1% SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
BUTILHIDROXITOLUENO (E321).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alitretinoína.
Descripción clínica del producto: Alitretinoína 1 mg/g gel.
Descripción clínica del producto con formato: Alitretinoína 1 mg/g gel 60 g 1 tubo.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: 16 de Febrero de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 665281. Número Definitivo: 00149001.