部份中文恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺处方资料（仅供参考）
英文名：emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide
商标名：Descovy Filmtabletten
中文名：恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺复方片
生产商：吉利德
药品简介
近日，HIV复方新药Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，F/TAF，恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺，200/10mg和200/25mg）获得欧盟批准上市，成为吉利德在欧洲市场获批的第2款以TAF为基础的HIV药物，同时也是欧盟在过去10年中批准的首个新的HIV背景疗法。Descovy适应症为联合其他HIV抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者，以及12岁及以上且体重至少35千克的HIV青少年感染者。
作用机理
恩曲他滨是2'-脱氧胞苷的核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）和核苷类似物。恩曲他滨被细胞酶磷酸化形成恩曲他滨三磷酸。恩曲他滨三磷酸通过HIV逆转录酶（RT）掺入病毒脱氧核糖核酸（DNA）中来抑制HIV复制，从而导致DNA链终止。恩曲他滨具有抗HIV-1，HIV-2和HBV的活性。
适应症
Descovy与其他抗逆转录病毒药物联合使用，可用于治疗感染1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）的成人和青少年（年龄在12岁及以上，体重至少35公斤）。
用法与用量
12岁及以上的成年人和青少年，体重至少35公斤
如表1所示，进行脱斯科夫治疗。
在HIV治疗方案中按第三种药物的代斯科维剂量
剂量                       HIV治疗方案中的第三剂
每天一次Descovy 200/10mg   阿扎那韦与利托那韦或考比司他
                           达那那韦与利托那韦或cobicistat
                           洛匹那韦与利托那韦
每天一次Descovy 200/25毫克 杜鲁格韦，依非韦伦，马拉维罗克，奈韦拉平，利比韦林，拉格列韦
在初治患者中研究了定剂量联合片剂Descovy 200/10 mg与darunavir 800 mg和cobicistat 150 mg的联合治疗。
如果患者在通常服用后的18小时内错过了Descovy剂量，则患者应尽快服用Descovy，并恢复正常的用药时间表。如果患者在18小时内错过了Descovy的剂量，则患者不应服用错过的剂量，而只需恢复通常的给药时间表即可。
如果患者在服用Descovy后1小时内呕吐，则应服用另一片药片。
老年
老年患者无需调整Descovy的剂量。
肾功能不全
估计肌酐清除率（CrCl）≥30 mL/min的成人或青少年（年龄至少12岁且体重至少35 kg）不需要调整Descovy的剂量。如果CrCl估计在治疗期间下降至30mL/min以下，则应停止去甲壳力。
对于慢性血液透析的终末期肾脏疾病（估计CrCl <15mL/min）的成年人，无需调整Descovy的剂量；但是，通常应避免使用Descovy，但如果认为潜在的好处大于潜在的风险，则可以在这些患者中使用Descovy。在血液透析日，应在完成血液透析治疗后使用Descovy。
对于未进行慢性血液透析的CrCl≥15mL/min和<30mL/min或<15mL/min的患者，应避免进行Descovy治疗，因为在这些人群中尚未确定Descovy的安全性。
没有数据可为患有终末期肾病的18岁以下儿童提供剂量建议。
肝功能不全
肝功能不全的患者无需调整Descovy的剂量。
小儿人口
尚未确定Descovy在12岁以下或体重<35 kg的儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
每天口服一次，无论是否有食物，都可以口服破伤风。薄膜包衣的片剂不应被咀嚼，压碎或分裂。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中以防潮。保持瓶子密闭。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带有聚丙烯连续螺纹，儿童安全帽，衬有感应活化的铝箔衬里，内衬包含30个薄膜衣片。每瓶装有硅胶干燥剂和聚酯线圈。
提供以下包装尺寸：装有1瓶30片薄膜包衣片的外箱和装有60（2瓶30片）和90包（3瓶30片）薄膜包衣的外箱。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2108/smpc
------------------------------------------ 
Descovy 200 mg/10 mg Filmtabletten
Gilead Sciences GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Emtricitabin                      200mg  
Tenofovir alafenamid fumarat      22,44mg    
= Tenofovir                       6,03mg    
= Tenofovir alafenamid            10mg 
Cellulose, mikrokristallin        Hilfstoff  
Croscarmellose, Natriumsalz       Hilfstoff  
Eisen (II,III) oxid               Hilfstoff  
Macrogol 3350                     Hilfstoff  
Magnesium stearat                 Hilfstoff  
Poly(vinylalkohol)                Hilfstoff  
Talkum                            Hilfstoff  
Titan dioxid                      Hilfstoff   
Produktinformation zu Descovy 200 mg/10 mg Filmtabletten, 30ST，3 × 30Stk.
Indikation
•Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe:
◦Emtricitabin, ein Wirkstoff gegen Retroviren aus der Gruppe der Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI)
◦Tenofoviralafenamid, ein Wirkstoff gegen Retroviren aus der Gruppe der Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NtRTI)
•Das Arzneimittel hemmt die Funktion des Enzyms Reverse Transkriptase, das für das Virus notwendig ist, um sich zu vermehren. Das Arzneimittel verringert dadurch die HIV-Menge in Ihrem Körper.
•Das Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Therapie der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg angewendet.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Emtricitabin, Tenofoviralafenamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Descovy 200 mg/10 mg Filmtabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt:
◦Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
◦Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: Eine Tablette einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
•Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein. Dadurch wird gewährleistet, dass Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung erzielt und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird. Ändern Sie Ihre Dosis nur, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine höhere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels.
◦Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme zur Beratung. Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie zeigen können, was Sie eingenommen haben.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme auslassen.
◦Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, und
■wenn Sie dies innerhalb von 18 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit bemerken, müssen Sie die Einnahme der Tablette so bald wie möglich nachholen. Die folgende Dosis nehmen Sie dann wie gewohnt zum üblichen Zeitpunkt ein.
■wenn Sie dies erst später als 18 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit bemerken, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach. Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
◦Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme übergeben haben, nehmen Sie eine weitere Tablette ein.
•Brechen Sie die Einnahme nicht ab
◦Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme abbrechen, kann der Erfolg einer zukünftigen Behandlung erheblich beeinträchtigt sein. Falls die Behandlung mit diesem Arzneimittel aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme der Tabletten beginnen.
◦Wenn Ihr Vorrat zu Ende geht, holen Sie sich bitte rechtzeitig Nachschub von Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und die Erkrankung danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
◦Wenn Sie sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, ist es sehr wichtig, dass Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen. Möglicherweise müssen Sie noch mehrere Monate nach Behandlungsende Bluttests durchführen lassen. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose kann eine Beendigung der Behandlung zu einer Verschlimmerung der Hepatitis führen, die lebensbedrohlich sein kann.
◦Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Während Sie das Arzneimittel einnehmen, müssen Sie in ärztlicher Behandlung bleiben.
◦Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern. Dieses Arzneimittel heilt die HIV-Infektion nicht. Sie können während der Einnahme des Arzneimittels weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen.
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
■wenn Sie Leberprobleme haben oder eine Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, gehabt haben. Patienten mit einer Lebererkrankung wie einer chronischen Hepatitis B oder C, die antiretrovirale Arzneimittel erhalten, weisen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerwiegender, möglicherweise tödlich verlaufender Leberkomplikationen auf. Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsregime für Sie auswählen.
■Wenn Sie eine Hepatitis B haben und die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, können sich Leberprobleme verschlechtern. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben: Siehe Kategorie Dosierung, Brechen Sie die Einnahme nicht ab.
■Ihr Arzt wird Ihnen das Arzneimittel möglicherweise nicht verschreiben, wenn das Virus eine K65R-Mutation aufweist.
◦Während der Einnahme des Arzneimittels
■Sobald Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, achten Sie bitte auf folgende Anzeichen und Symptome:
■Anzeichen für eine Entzündung oder Infektion
■Gelenkschmerzen, Gelenksteife oder Knochenprobleme
■Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Weitere Informationen hierzu finden Sie in Kategorie Nebenwirkungen.
■Obwohl bei der Anwendung des Arzneimittels Nierenprobleme nicht beobachtet wurden, besteht die Möglichkeit, dass Sie bei langfristiger Einnahme des Arzneimittels Nierenprobleme bekommen.
◦Kinder und Jugendliche
■Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern im Alter von 11 Jahren oder darunter oder mit einem Körpergewicht unter 35 kg angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern im Alter von 11 Jahren oder darunter wurde bisher nicht untersucht.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel kann zu Schwindelgefühl führen. Falls während der Behandlung ein Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Schwangerschaft
◦Wenden Sie während der Einnahme des Arzneimittels eine wirksame Verhütungsmethode an.
◦Fragen Sie, wenn Sie schwanger sind, vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Stillzeit
◦Sie dürfen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht stillen. Der Grund ist, dass einer der Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch übertritt. Es wird empfohlen, nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf ihr Kind zu vermeiden.
Einnahme Art und Weise
•Eine Tablette einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
•Zerkauen, zerkleinern oder teilen Sie die Tablette nicht.
Wechselwirkungen bei Descovy 200 mg/10 mg Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei Einnahme dieses Präparates mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen. Dadurch kann die Menge an diesem Arzneimittel oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut verändert werden. Möglicherweise wirken Ihre Arzneimittel dann nicht mehr richtig oder es kommt zu einer Verschlimmerung von Nebenwirkungen. In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen müssen oder Blutuntersuchungen durchführen.
◦Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion:
■Sie dürfen das Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
■Tenofovirdisoproxilfumarat
■Lamivudin
■Adefovirdipivoxil
■Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
◦Sonstige Arzneimittel:
■Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose mit einem der folgenden Wirkstoffe:
■Rifabutin, Rifampicin und Rifapentin
■Antivirale Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C:
■Telaprevir und Boceprevir
■Antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV:
■Emtricitabin und Tipranavir
■Antikonvulsiva zur Behandlung von Epilepsie, wie z. B.
■Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital und Phenytoin
■Pflanzliche Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen, die
■Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel oder irgendein anderes Arzneimittel einnehmen. Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.