部份中文硫酸阿扎那韦处方资料（仅供参考）
商品名：Reyataz Hartkapseln
英文名：Atazanavir
中文名：硫酸阿扎那韦胶囊
生产商：百时美施贵宝
药品简介
近日，由百时美施贵宝（BMS）开发的艾滋病新药Reyataz（atazanavir）获欧盟批准，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者的治疗，帮助患者实现长期病毒学抑制。
作用机制
Atazanavir是一种氮杂肽HIV-1蛋白酶抑制剂(PI)，该化合物选择性地抑制HIV-1感染细胞中病毒Gag-Pol蛋白的病毒特异性加工，从而防止成熟病毒粒子的形成和其他细胞的感染。体外抗病毒活性：阿扎那韦在细胞培养中表现出抗HIV-1（包括所有测试的进化枝）和抗HIV-2活性。
适应症
REYATAZ胶囊与低剂量利托那韦合用，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人和6岁及以上的儿童患者。
根据来自成年患者的现有病毒学和临床数据，对多种蛋白酶抑制剂（≥4个PI突变）耐药的患者预计不会受益。
在有治疗经验的成人和儿童患者中选择 REYATAZ 应基于个体病毒耐药性测试和患者的治疗史。
用法与用量
治疗应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开始。
剂量
成年人
REYATAZ 胶囊的推荐剂量为300毫克每天一次，与利托那韦100毫克每天一次和食物一起服用。利托那韦用作阿扎那韦药代动力学的增强剂。
儿科患者（6岁至18岁以下，体重至少15公斤）
儿科患者阿扎那韦胶囊的剂量基于体重，如表1所示，不应超过推荐的成人剂量。REYATAZ胶囊必须与利托那韦一起服用，必须与食物一起服用。
REYATAZ胶囊与利托那韦的儿科患者（6岁至18岁以下，体重至少为15公斤）的剂量
体重（公斤） REYATAZ每日一次  利托那韦每日一次
15到小于35      200毫克            100毫克
至少35          300毫克            100毫克
a 利托那韦胶囊、片剂或口服溶液。
儿科患者（至少3个月大且体重至少5kg）：REYATAZ口服散剂适用于至少3个月大且体重至少5kg的儿科患者（参见REYATAZ口服散剂的产品特性摘要）。
一旦患者能够持续吞咽胶囊，鼓励从REYATAZ口服粉剂改用REYATAZ胶囊。
当在不同配方之间转换时，可能需要改变剂量。具体配方请参考剂量表（参见REYATAZ口服散剂的产品特性总结）。
特殊人群
肾功能不全
不推荐在接受血液透析的患者中使用REYATAZ和利托那韦。
肝功能损害
REYATAZ与利托那韦尚未在肝受损患者中进行研究。REYATAZ与利托那韦应谨慎用于轻度肝受损患者。REYATAZ与利托那韦不得用于中度至重度肝受损患者。如果从最初推荐的利托那韦加强方案中停用利托那韦，轻度肝受损患者可维持未加强的REYATAZ，剂量为400mg，中度肝受损患者可减少剂量为300mg 每天一次与食物一起服用重度肝功能损害患者不得使用未加强的REYATAZ。
怀孕和产后
在怀孕的第二和第三个三个月：
REYATAZ 300mg与利托那韦100mg可能无法提供足够的阿扎那韦暴露，尤其是当阿扎那韦的活性或整个方案可能因耐药性而受到影响时。由于可用数据有限且由于怀孕期间患者间的变异性，治疗可以考虑药物监测(TDM)以确保充分暴露。
当阿扎那韦与已知可减少其暴露的药物（例如替诺福韦地索普西或H2受体拮抗剂）一起给药时，预计会进一步降低阿扎那韦暴露的风险。
如果需要替诺福韦地索普西或H2受体拮抗剂，可以考虑将 REYATAZ 400mg与利托那韦100mg和TDM的剂量增加。
对于同时接受替诺福韦地索普西和 H2 受体拮抗剂的妊娠患者，不建议将 REYATAZ与利托那韦一起使用。
产后期间：
在妊娠中期和晚期阿扎那韦暴露量可能减少后，在分娩后的前两个月阿扎那韦暴露量可能会增加。因此，应密切监测产后患者的不良反应。 在此期间，产后患者应遵循与非妊娠患者相同的剂量建议，包括共同给药已知会影响阿扎那韦暴露的药物。
儿科患者（3个月以下）
出于安全考虑，尤其是考虑到核黄疸的潜在风险，不应在3个月以下的儿童中使用REYATAZ。
给药方法：
用于口服。胶囊应整粒吞服。
禁忌症
对活性物质或列出的任何输送物过敏。
REYATAZ禁用于重度肝功能不全患者。REYATAZ与利托那韦禁用于中度肝功能不全患者。与辛伐他汀或洛伐他汀共同给药。
利福平的组合。
当仅用于治疗肺动脉高压(PAH)时，与PDE5抑制剂西地那非联合使用。有关西地那非联合用药治疗勃起功能障碍的信息。
与对细胞色素P450的CYP3A4亚型绝缘且治疗窗窄的药物（例如，喹硫平、鲁拉西酮、阿夫唑嗪、阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、倍普地尔、三唑仑、咪达唑仑口服给药（用于) 胃肠外给药的咪达唑仑、洛美他派和麦角生物碱，特别是麦角胺、二氢麦角胺、麦角新碱、甲基麦角新碱)。
与包含grazoprevir的产品共同给药，包括 elbasvir/grazoprevir固定剂量组合。与glecaprevir/pibrentasvir固定剂量组合共同给药
与含有圣约翰草（贯叶连翘）的产品共同给药。
保质期
2年
储存的特别注意事项
不要储存在25°C以上。
容器的性质和内容
每个纸箱包含一个高密度聚乙烯(HDPE)瓶，用防儿童聚丙烯瓶盖封闭。每瓶包含60个硬胶囊。
每个纸箱包含60x1粒胶囊；10张泡罩卡，每片6x1粒Alu/Alu 穿孔单位剂量泡罩。
请参阅随附的Reyataz完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/49/smpc